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Differenze regionali nei test del virus dell'immunodeficienza umana (HIV). (HIVRegional)

30 agosto 2021 aggiornato da: Jena University Hospital

Differenze regionali nelle procedure di test del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) negli stati federali della Germania orientale

Questo studio osservazionale retrospettivo mira all'esame delle differenze regionali nella procedura di rinvio per il test sierologico dell'HIV tra gli stati federali tedeschi orientali (nuovi) e occidentali (vecchi).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aumento dell'incidenza delle infezioni da HIV sollecita il riconoscimento precoce e l'introduzione tempestiva della terapia. Le differenze regionali nell'approccio di riferimento e nel comportamento del paziente sono presumibilmente associate a notevoli ritardi nel riconoscimento dell'infezione e nell'inizio della terapia. Il confronto delle registrazioni di nuovi casi che sono stati diagnosticati nel 2014 in diversi stati federali orientali e in una grande città della Germania occidentale dovrebbe rivelare se il tipo di istituto di cure primarie preferito a livello regionale influisca sul punto temporale della prima diagnosi e sul tempo trascorso dall'emergenza dell'infezione, valutata mediante Cluster of Differentiation 4 con conta linfocitaria positiva (CD4+) e manifestazione di sintomi clinici di immunodeficienza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

999

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Germania, 07747
        • University Hospital Jena

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che hanno mostrato per la prima volta una prova sierologica di infezione da HIV

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • prima sieropositività HIV

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di istituto medico che verifica l'HIV
Lasso di tempo: 1 giorno
Istituzione sanitaria (ospedale universitario, medico di base, studio medico specializzato) che ha diagnosticato per la prima volta sieropositività HIV
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conta dei linfociti CD4+
Lasso di tempo: 1 giorno
Numero di linfociti CD4+ al momento della diagnosi di HIV
1 giorno
Sintomi delle malattie correlate all'AIDS
Lasso di tempo: 1 giorno
Presenza di sintomi di malattia correlati all'AIDS al momento della prima diagnosi di sieropositività dell'HIV
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jena University Hospital

Collaboratori

University of Leipzig
Technische Universität Dresden
University of Magdeburg
University of Rostock
MUC Research GmbH

Investigatori

  • Direttore dello studio: Benjamin Schleenvoigt, M.D., University Hospital Jena

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 gennaio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZKS00

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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