- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03158987
Regionala skillnader i testning av humant immunbristvirus (HIV). (HIVRegional)
30 augusti 2021 uppdaterad av: Jena University Hospital
Regionala skillnader i testförfaranden för humant immunbristvirus (HIV) i östtyska federala stater
Denna retrospektiva observationsstudie syftar till att undersöka regionala skillnader i remissförfarandet för serologisk HIV-testning mellan östra (nya) och västra (gamla) tyska delstater.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den ökande förekomsten av HIV-infektioner kräver tidig upptäckt och snabb introduktion av terapi.
Regionala skillnader i remissmetoder och patientbeteende är förmodligen förknippade med avsevärda förseningar i infektionsigenkänning och behandlingsstart.
Jämförelse av register över nya fall som diagnostiserades 2014 i flera östra federala delstater och en större västtysk stad förväntas avslöja om den regionalt föredragna typen av primärvårdsinstitution påverkar tidpunkten för den första diagnosen och den förflutna tiden sedan uppkomsten av infektionen, enligt bedömning av Cluster of Differentiation 4 positiva (CD4+) lymfocytantal och manifestation av kliniska symptom på immunbrist.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
999
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
- University Hospital Jena
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som för första gången har visat ett serologiskt bevis på HIV-infektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första gången HIV seropositivitet
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typ av HIV-verifierande medicinsk institution
Tidsram: 1 dag
|
Medicinsk institution (universitetssjukhus, allmänläkare, specialiserad läkarmottagning) som har diagnostiserat HIV-seropositivitet för första gången
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal CD4+ lymfocyter
Tidsram: 1 dag
|
Antal CD4+-lymfocyter vid tidpunkten för HIV-diagnos
|
1 dag
|
|
Symtom på AIDS-relaterade sjukdomar
Tidsram: 1 dag
|
Förekomst av AIDS-relaterade sjukdomssymtom vid tidpunkten för den första HIV-seropositivitetsdiagnosen
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Benjamin Schleenvoigt, M.D., University Hospital Jena
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 januari 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
30 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2017
Första postat (FAKTISK)
18 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2021
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Hematologiska sjukdomar
- Leukopeni
- Leukocytstörningar
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
- HIV-seropositivitet
- Lymfopeni
- T-lymfocytopeni, idiopatisk CD4-positiv
Andra studie-ID-nummer
- ZKS00
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .