- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03158987
Regionale verschillen in testen op het humaan immunodeficiëntievirus (HIV). (HIVRegional)
30 augustus 2021 bijgewerkt door: Jena University Hospital
Regionale verschillen in testprocedures voor het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) in Oost-Duitse deelstaten
Deze retrospectieve observationele studie beoogt de bestudering van regionale verschillen in de procedure van verwijzing voor serologische hiv-testen tussen Oost- (nieuwe) en West- (oude) Duitse deelstaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Toenemende incidentie van hiv-infecties dringt aan op vroege herkenning en tijdige introductie van therapie.
Regionale verschillen in verwijsbenadering en patiëntengedrag gaan vermoedelijk gepaard met aanzienlijke vertragingen bij het herkennen van infecties en het begin van de therapie.
Vergelijking van gegevens van nieuwe gevallen die in 2014 in verschillende oostelijke deelstaten en een grote West-Duitse stad werden gediagnosticeerd, zal naar verwachting onthullen of het regionaal geprefereerde type eerstelijnszorginstelling van invloed is op het tijdstip van de eerste diagnose en de verstreken tijd sinds de opkomst van de infectie, zoals beoordeeld door Cluster of Differentiation 4 positieve (CD4+) lymfocytentellingen en manifestatie van klinische symptomen van immuundeficiëntie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
999
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Duitsland, 07747
- University Hospital Jena
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die voor het eerst een serologisch bewijs van HIV-infectie hebben vertoond
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HIV-seropositiviteit voor het eerst
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Type hiv-verifiërende medische instelling
Tijdsspanne: 1 dag
|
Medische instelling (universitair ziekenhuis, huisarts, medisch specialistisch bureau) die voor het eerst hiv-seropositiviteit heeft vastgesteld
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal CD4+-lymfocyten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal CD4+-lymfocyten op het moment van hiv-diagnose
|
1 dag
|
|
Symptomen van AIDS-gerelateerde ziekten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aanwezigheid van AIDS-gerelateerde ziektesymptomen op het moment van de eerste hiv-seropositiviteitsdiagnose
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Benjamin Schleenvoigt, M.D., University Hospital Jena
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 januari 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Hematologische ziekten
- Leukopenie
- Leukocytenstoornissen
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
- HIV-seropositiviteit
- Lymfopenie
- T-lymfocytopenie, idiopathische CD4-positief
Andere studie-ID-nummers
- ZKS00
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-seropositiviteit
-
Duke UniversityGilead SciencesWervingHIV-preventie | HIV pre-expositie profylaxe | HIV-preventieprogramma | HIV-preventie en -zorg | Gebruik van profylaxe vóór blootstelling aan HIVVerenigde Staten
-
Federal University of São PauloGilead SciencesVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingPrEP | Hiv | HIV-preventie | PrEP-opnameVerenigde Staten
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)WervingHIV-preventie | PrEP-adhesie | HIV-gerelateerd stigmaThailand
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHaalbaarheid | HIV-preventie | PrEP-opname | Aanvaardbaarheid | HIV-zelftest | Mannelijke partners van hiv-negatieve postpartum vrouwenZuid-Afrika
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialWervingGewichtsverlies | Hiv | HIV-1-infectie | Gewichtsverandering | HIV geassocieerd gewichtsverlies | Integrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBMexico
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHIV-preventie | HIV-risicogedrag | HIV-counseling en -testenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Beoordeling van het medisch dossier
-
University of California, San FranciscoAanmelden op uitnodigingHartziekten | Hart-en vaatziekten | Vaatziekten | HartziektenVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoNog niet aan het wervenVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassen | Erfelijke kanker | Somatische mutatieVerenigde Staten
-
Corporacion Parc TauliVoltooid
-
Marmara UniversityVoltooidAcuut nierletsel | Geriatrische presentatie van urineweginfectieKalkoen
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooidPassende start van zuuronderdrukkende therapieBelgië
-
BioSerenityOnbekendGezonde vrijwilligers zonder hart- of neurologische aandoeningenFrankrijk
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityVoltooidBoulimia nervosa | Eet stoornissen | Vreetbui syndroomVerenigde Staten
-
Centre Leon BerardNog niet aan het wervenStereotactische lichaamsstralingstherapie | Longlaesies
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneVoltooid
-
University Hospital, ToulouseIngetrokken