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Regionale Unterschiede bei Tests auf das humane Immundefizienzvirus (HIV). (HIVRegional)

30. August 2021 aktualisiert von: Jena University Hospital

Regionale Unterschiede im Testverfahren auf das Humane Immundefizienzvirus (HIV) in den ostdeutschen Bundesländern

Ziel dieser retrospektiven Beobachtungsstudie ist die Untersuchung regionaler Unterschiede im Überweisungsverfahren zum serologischen HIV-Test zwischen den ostdeutschen (neuen) und westdeutschen (alten) Bundesländern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die steigende Inzidenz von HIV-Infektionen erfordert eine frühzeitige Erkennung und rechtzeitige Einleitung einer Therapie. Regionale Unterschiede im Überweisungsverhalten und Patientenverhalten sind vermutlich mit erheblichen Verzögerungen bei der Infektionserkennung und dem Therapiebeginn verbunden. Der Vergleich von Neuerkrankungen, die im Jahr 2014 in mehreren ostdeutschen Bundesländern und einer westdeutschen Großstadt diagnostiziert wurden, soll Aufschluss darüber geben, ob sich der regional bevorzugte Haustyp auf den Zeitpunkt der Erstdiagnose und die seit dem Auftreten verstrichene Zeit auswirkt der Infektion, wie anhand von Cluster of Differentiation 4 positiven (CD4+) Lymphozytenzahlen und Manifestation klinischer Symptome einer Immunschwäche beurteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

999

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Deutschland, 07747
        • University Hospital Jena

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die erstmalig einen serologischen Nachweis einer HIV-Infektion erbracht haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erstmalige HIV-Seropositivität

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art der HIV-überprüfenden medizinischen Einrichtung
Zeitfenster: 1 Tag
Medizinische Einrichtung (Universitätsklinikum, Hausarzt, Facharztpraxis), die erstmals eine HIV-Seropositivität diagnostiziert hat
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CD4+-Lymphozytenzahlen
Zeitfenster: 1 Tag
Anzahl der CD4+-Lymphozyten zum Zeitpunkt der HIV-Diagnose
1 Tag
Symptome von AIDS-bedingten Erkrankungen
Zeitfenster: 1 Tag
Vorhandensein von AIDS-bedingten Krankheitssymptomen zum Zeitpunkt der ersten HIV-Seropositivitätsdiagnose
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jena University Hospital

Mitarbeiter

University of Leipzig
Technische Universität Dresden
University of Magdeburg
University of Rostock
MUC Research GmbH

Ermittler

  • Studienleiter: Benjamin Schleenvoigt, M.D., University Hospital Jena

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZKS00

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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