Regionális különbségek a humán immunhiány vírus (HIV) tesztelésében (HIVRegional)
2021. augusztus 30. frissítette: Jena University Hospital
Regionális különbségek a humán immunhiány vírus (HIV) vizsgálati eljárásaiban a kelet-német szövetségi államokban
Ez a retrospektív megfigyeléses tanulmány a szerológiai HIV-tesztre történő beutalási eljárás regionális különbségeinek vizsgálatát célozza a keleti (új) és a nyugati (régi) német szövetségi államok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A HIV-fertőzések növekvő előfordulása sürgeti a korai felismerést és a terápia időben történő bevezetését.
A beutalási megközelítésben és a betegek viselkedésében tapasztalható regionális különbségek feltehetően a fertőzések felismerésének és a terápia megkezdésének jelentős késleltetésével járnak.
A 2014-ben több keleti szövetségi államban és egy nagy nyugat-német városban diagnosztizált új esetek adatainak összehasonlítása várhatóan feltárja, hogy a regionálisan preferált alapellátó intézménytípus befolyásolja-e az első diagnózis időpontját és a megjelenés óta eltelt időt. A 4. differenciálcsoport pozitív (CD4+) limfocitaszám és az immunhiány klinikai tüneteinek megnyilvánulása alapján.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
999
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Németország, 07747
- University Hospital Jena
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akiknél először mutatták ki a HIV-fertőzés szerológiai bizonyítékát
Leírás
Bevételi kritériumok:
- első HIV-szeropozitivitás
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HIV-ellenőrző egészségügyi intézmény típusa
Időkeret: 1 nap
|
Egészségügyi intézmény (egyetemi kórház, háziorvos, szakorvosi rendelő), ahol először diagnosztizáltak HIV szeropozitivitást
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CD4+ limfocitaszám
Időkeret: 1 nap
|
CD4+ limfociták száma a HIV diagnózis idején
|
1 nap
|
|
Az AIDS-szel kapcsolatos betegségek tünetei
Időkeret: 1 nap
|
Az AIDS-szel összefüggő betegség tüneteinek jelenléte az első HIV szeropozitivitás diagnózisakor
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Benjamin Schleenvoigt, M.D., University Hospital Jena
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. január 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Hematológiai betegségek
- Leukopénia
- Leukocita rendellenességek
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
- HIV szeropozitivitás
- Lymphopenia
- T-limfocitopénia, idiopátiás CD4-pozitív
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZKS00
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .