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ヒト免疫不全ウイルス(HIV)検査の地域差 (HIVRegional)

2021年8月30日 更新者:Jena University Hospital

東ドイツ連邦州におけるヒト免疫不全ウイルス(HIV)検査手順の地域差

このレトロスペクティブな観察研究は、東部 (新しい) と西部 (古い) ドイツ連邦州の間の血清学的 HIV 検査の紹介手順の地域差を調べることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

HIV 感染の発生率の増加は、早期の認識と治療のタイムリーな導入を促します。 紹介アプローチと患者の行動の地域差は、おそらく感染の認識と治療開始のかなりの遅れに関連しています。 2014 年にいくつかの東部連邦州と西ドイツの主要都市で診断された新しい症例の記録を比較すると、地域で好まれるプライマリケア機関のタイプが最初の診断の時点と出現からの経過時間に影響するかどうかが明らかになると予想されます。分化4陽性(CD4 +)リンパ球数および免疫不全の臨床症状の発現によって評価される感染の。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

999

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Thuringia
      • Jena、Thuringia、ドイツ、07747
        • University Hospital Jena

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

HIV感染の血清学的証拠を初めて示した患者

説明

包含基準:

  • 初めてのHIV血清陽性

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV検査医療機関の種類
時間枠:1日
初めてHIV陽性と診断された医療機関(大学病院、一般開業医、専門診療所)
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CD4+ リンパ球数
時間枠:1日
HIV 診断時の CD4+ リンパ球の数
1日
エイズ関連疾患の症状
時間枠:1日
最初のHIV血清陽性診断時のエイズ関連疾患の症状の存在
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Benjamin Schleenvoigt, M.D.、University Hospital Jena

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月1日

一次修了 (実際)

2019年1月30日

研究の完了 (実際)

2019年1月30日

試験登録日

最初に提出

2017年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月17日

最初の投稿 (実際)

2017年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月30日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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