- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03158987
Diferencias regionales en las pruebas del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (HIVRegional)
30 de agosto de 2021 actualizado por: Jena University Hospital
Diferencias regionales en los procedimientos de prueba del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en los estados federales de Alemania Oriental
Este estudio observacional retrospectivo tiene como objetivo el examen de las diferencias regionales en el procedimiento de derivación para la prueba serológica del VIH entre los estados federales del este (nuevo) y el oeste (antiguo) de Alemania.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aumento de la incidencia de las infecciones por el VIH exige el reconocimiento temprano y la introducción oportuna de la terapia.
Las diferencias regionales en el enfoque de derivación y el comportamiento del paciente presumiblemente se asocian con retrasos considerables en el reconocimiento de la infección y el inicio de la terapia.
Se espera que la comparación de los registros de nuevos casos que se diagnosticaron en 2014 en varios estados federales del este y una importante ciudad del oeste de Alemania revele si el tipo de institución de atención primaria preferido regionalmente afecta el momento del primer diagnóstico y el tiempo transcurrido desde la aparición. de la infección, según lo evaluado por el conteo de linfocitos positivos (CD4+) del grupo de diferenciación 4 y la manifestación de síntomas clínicos de inmunodeficiencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
999
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Alemania, 07747
- University Hospital Jena
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que han mostrado por primera vez una prueba serológica de infección por VIH
Descripción
Criterios de inclusión:
- seropositividad al VIH por primera vez
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tipo de institución médica que verifica el VIH
Periodo de tiempo: 1 día
|
Institución médica (hospital universitario, médico general, consultorio médico especializado) que ha diagnosticado seropositividad al VIH por primera vez
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recuentos de linfocitos CD4+
Periodo de tiempo: 1 día
|
Número de linfocitos CD4+ en el momento del diagnóstico de VIH
|
1 día
|
|
Síntomas de enfermedades relacionadas con el SIDA
Periodo de tiempo: 1 día
|
Presencia de síntomas de enfermedades relacionadas con el SIDA en el momento del primer diagnóstico de seropositividad al VIH
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Benjamin Schleenvoigt, M.D., University Hospital Jena
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de enero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades hematológicas
- Leucopenia
- Trastornos de los leucocitos
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Seropositividad al VIH
- Linfopenia
- Linfocitopenia T idiopática CD4-positiva
Otros números de identificación del estudio
- ZKS00
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Seropositividad al VIH
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiClearPoint NeuroReclutamientoHemorragia Intraventricular (HIV)Estados Unidos
-
Yale UniversityTerminadoPrecocidad | Recién nacidos de muy bajo peso al nacer | Hemorragia Intraventricular (HIV) | Sangrado en el cerebroEstados Unidos
-
China Medical University HospitalDesconocidoDisplasia broncopulmonar | Bebés extremadamente prematuros | TLP grave que las terapias convencionales han fallado | Sin anomalías congénitas graves | no Hiv Severa Ni FPV QuísticaTaiwán
Ensayos clínicos sobre Revisión de registros médicos
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityTerminadoBulimia nerviosa | Trastornos de la alimentación | Trastorno por atracónEstados Unidos
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ReclutamientoComplicaciones postoperatoriasEstados Unidos
-
Matthew EagletonMassachusetts General HospitalInscripción por invitaciónDisección aórtica | Disección aórtica ascendente | Aneurisma de aorta toracoabdominal | Aneurismas de la aorta torácica | Disección, Aneurisma | Aneurisma de la aorta ascendente | Arco aórtico; Aneurisma De Disección | Aneurisma de la arteria renal | Aneurisma de la arteria mesentérica superiorEstados Unidos
-
Abbott Medical DevicesTerminado
-
Abbott Medical DevicesTerminado
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... y otros colaboradoresTerminado
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalReclutamientoDolor de rodilla crónicoBrasil
-
General University Hospital, PragueTerminado
-
University of Alabama at BirminghamActivo, no reclutandoProlapso de órganos pélvicosEstados Unidos