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Diferencias regionales en las pruebas del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (HIVRegional)

30 de agosto de 2021 actualizado por: Jena University Hospital

Diferencias regionales en los procedimientos de prueba del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en los estados federales de Alemania Oriental

Este estudio observacional retrospectivo tiene como objetivo el examen de las diferencias regionales en el procedimiento de derivación para la prueba serológica del VIH entre los estados federales del este (nuevo) y el oeste (antiguo) de Alemania.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El aumento de la incidencia de las infecciones por el VIH exige el reconocimiento temprano y la introducción oportuna de la terapia. Las diferencias regionales en el enfoque de derivación y el comportamiento del paciente presumiblemente se asocian con retrasos considerables en el reconocimiento de la infección y el inicio de la terapia. Se espera que la comparación de los registros de nuevos casos que se diagnosticaron en 2014 en varios estados federales del este y una importante ciudad del oeste de Alemania revele si el tipo de institución de atención primaria preferido regionalmente afecta el momento del primer diagnóstico y el tiempo transcurrido desde la aparición. de la infección, según lo evaluado por el conteo de linfocitos positivos (CD4+) del grupo de diferenciación 4 y la manifestación de síntomas clínicos de inmunodeficiencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

999

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Alemania, 07747
        • University Hospital Jena

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que han mostrado por primera vez una prueba serológica de infección por VIH

Descripción

Criterios de inclusión:

  • seropositividad al VIH por primera vez

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipo de institución médica que verifica el VIH
Periodo de tiempo: 1 día
Institución médica (hospital universitario, médico general, consultorio médico especializado) que ha diagnosticado seropositividad al VIH por primera vez
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuentos de linfocitos CD4+
Periodo de tiempo: 1 día
Número de linfocitos CD4+ en el momento del diagnóstico de VIH
1 día
Síntomas de enfermedades relacionadas con el SIDA
Periodo de tiempo: 1 día
Presencia de síntomas de enfermedades relacionadas con el SIDA en el momento del primer diagnóstico de seropositividad al VIH
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Benjamin Schleenvoigt, M.D., University Hospital Jena

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de enero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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