Étude du docétaxel et de l'oxaliplatine dans le cancer métastatique à cellules transitionnelles (TCC) du tractus urothélial

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un carcinome à cellules transitionnelles histologiquement ou cytologiquement confirmé du tractus urothélial.
• Maladie métastatique confirmée.
• Une maladie progressive mesurable est requise.
• 18 ans. Étant donné qu'aucune donnée sur la posologie ou les événements indésirables n'est actuellement disponible sur l'utilisation de l'oxaliplatine chez les patients de moins de 18 ans, ils sont exclus de cette étude.
• Espérance de vie supérieure à 6 mois.
• Statut de performance ECOG de 0-1.
• Doit avoir reçu un traitement antérieur avec une chimiothérapie standard Pas plus de 2 régimes antérieurs de chimiothérapie cytotoxique.
• Aucun autre traitement expérimental, cytotoxique ou radiothérapie 4 semaines avant l'inscription.
• Les patients doivent avoir une fonction organique acceptable telle que définie ci-dessous :

Hématopoïétique : GB > 2 500/mm3 ou NAN > 1 500/mm3, hémoglobine > 9,0 g/dL, numération plaquettaire > 100 000/mm3 Hépatique : Bilirubine < 1,5 mg/dL, SGOT/SGPT < 2 x LSN (< 4 x LSN si présence de métastases) Rénal : Créatinine < 1,8 mg/dL

• Fonction neurologique adéquate définie comme aucune neuropathie périphérique cliniquement significative, définie comme toute neuropathie ≤ grade 1.
• Fonction cardiovasculaire adéquate définie comme aucune insuffisance cardiaque congestive active, aucun angor incontrôlé, aucun infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois.

Critère d'exclusion:

• Les patients présentant des métastases cérébrales connues doivent être exclus de cet essai clinique en raison de leur mauvais pronostic et parce qu'ils développent souvent un dysfonctionnement neurologique progressif qui confondrait l'évaluation des événements indésirables neurologiques et autres.
• Aucun traitement antérieur par l'oxaliplatine n'est autorisé.
• Aucun antécédent de réactions allergiques attribuées aux médicaments utilisés dans cette étude ou à des composés de composition chimique ou biologique similaire.
• Aucun antécédent d'intolérance ou d'allergie aux antiémétiques à administrer en association avec les médicaments à l'étude (c'est-à-dire, 5 antagonistes HT3).
• Aucun autre cancer actif concomitant d'un autre site primitif, à l'exception du carcinome épidermoïde et basocellulaire de la peau.
• Aucune autre maladie concomitante grave ne sera autorisée, y compris la pneumonie interstitielle, la fibrose pulmonaire étendue et symptomatique, l'hypertension non contrôlée, l'angor instable, l'insuffisance cardiaque congestive symptomatique, la classe NYHA III ou IV, l'arythmie cardiaque grave, le diabète sucré non contrôlé ou une infection active.