Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de plusieurs thérapies ciblées en tant que traitements pour les participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) (B-FAST)

6 mars 2026 mis à jour par: Hoffmann-La Roche

Une étude multicentrique de phase II/III évaluant l'efficacité et l'innocuité de plusieurs thérapies ciblées en tant que traitements pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé ou métastatique hébergeant des mutations somatiques actionnables détectées dans le sang (B-FAST : Blood-First Assay Screening Essai)

Il s'agit d'une étude de phase 2/3, mondiale, multicentrique, ouverte et multicohorte conçue pour évaluer l'innocuité et l'efficacité des thérapies ciblées ou de l'immunothérapie en tant qu'agents uniques ou en association chez des participants atteints d'un CPNPC non résécable, avancé ou métastatique déterminé à héberger mutations somatiques oncogènes ou positif par le test de charge mutationnelle tumorale (TMB) identifié par deux tests de séquençage sanguin de nouvelle génération (NGS) de l'ADN tumoral circulant (ctDNA).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1000

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Chemnitz, Allemagne, 09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Gauting, Allemagne, 82131
        • Asklepios-Fachklinik Muenchen-Gauting
      • Heidelberg, Allemagne, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
      • Wiesbaden, Allemagne, 65199
        • HSK Dr.-Horst-Schmidt-Kliniken Klinik für Innere Medizin III Onkologie Hämatologie und Palliativmed
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, C1125ABD
        • Fundación Cenit para la Investigación en Neurociencias
      • Buenos Aires, Argentine, C1181ACH
        • Hospital Italiano
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, C1284AEB
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
  • Australie
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australie, 2065
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australie, 4032
        • The Prince Charles Hospital
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australie, 5037
        • Ashford Cancer Center Research
  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1090
        • UZ Brussel
      • Brussels, Belgique, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Leuven, Belgique, 3000
        • UZ Leuven Gasthuisberg
  • Brésil
      • Rio de Janeiro, Brésil, 20560-120
        • Instituto Nacional de Cancer - INCa
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brésil, 98700-000
        • Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • William Osler Health System Brampton Civic Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre · Victoria Hospital
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Center
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • Princess Margaret Cancer Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • IUCPQ (Hôpital Laval)
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, SK S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Chili
      • Recoleta, Chili, 8420383
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas
  • Chine
      • Beijing, Chine, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Changchun, Chine, 132013
        • Jilin Cancer Hospital
      • Changsha, Chine, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
      • Changsha, Chine, 410100
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Chengdu, Chine, 610041
        • Sichuan Cancer Hospital
      • Chengdu, Chine, 610047
        • West China Hospital - Sichuan University
      • Guangzhou, Chine, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University Pharmacy
      • Hangzhou, Chine, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Jinan, Chine, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Nanchang, Chine, 330006
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
      • Nanjing, Chine, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Shanghai, Chine, 200032
        • Fudan Unviversity Shanghai Cancer Center
      • Xi'an, Chine, 710061
        • First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
  • Corée du Sud
      • Gyeonggi-do, Corée du Sud, 10408
        • National Cancer Center
      • Jeollanam-do, Corée du Sud, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul, Corée du Sud, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corée du Sud, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corée du Sud, 120-752
        • Yonsei University Health System/Severance Hospital
  • Espagne
      • Alicante, Espagne, 03010
        • Hospital General Univ. de Alicante
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial
      • Barcelona, Espagne, 08916
        • ICO Badalona - Hospital Germans Trias I Pujol
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Espagne, 28050
        • Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Madrid, Espagne, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • Madrid, Espagne, 28223
        • Hospital Quiron de Madrid
      • Málaga, Espagne, 29010
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
      • Seville, Espagne, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08908
        • Insititut Catala D'Oncologia
    • LA Coruna
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Espagne, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espagne, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • France
      • Bordeaux, France, 33000
        • Institut Bergonie CLCC Bordeaux
      • Caen, France, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Lille, France, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, France, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Nouilly, France, 57645
        • Hopital Robert Schuman
      • Nîmes, France, 30029
        • Hopital Caremeau
      • Paris, France, 75970
        • Hôpital Tenon
      • Paris, France, 75908
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Poitiers, France, 86021
        • CHU Poitiers
      • Rennes, France, 35033
        • Hôpital Pontchaillou
      • Toulouse, France, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hosp
  • Israël
      • Beersheba, Israël, 8410101
        • Soroka Medical Center
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Kfar Saba, Israël, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Rabin MC
      • Ramat Gan, Israël, 5262100
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Sourasky / Ichilov Hospital; Dept. of Oncology
  • Italie
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italie, 80131
        • Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italie, 47014
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italie, 33081
        • Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO)
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italie, 00151
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
    • Lombardy
      • Bergamo, Lombardy, Italie, 24128
        • Asst Papa Giovanni XXIII
      • Cremona, Lombardy, Italie, 26100
        • ASST di Cremona - Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
      • Milan, Lombardy, Italie, 20141
        • Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO)
      • Monza, Lombardy, Italie, 20900
        • Asst Di Monza
    • Piedmont
      • Orbassano (TO), Piedmont, Italie, 10043
        • Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
  • Japon
      • Bunkyō City, Japon, 113-8677
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
      • Fukuoka, Japon, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Japon, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Fukuoka, Japon, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Hiroshima, Japon, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Ishikawa, Japon, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
      • Kanagawa, Japon, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
      • Kyoto, Japon, 602-8566
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Matsuyama, Japon, 791-0280
        • Shikoku Cancer Center
      • Miyagi, Japon, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
      • Miyagi, Japon, 981-0914
        • Sendai Kousei Hospital
      • Niigata, Japon, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
      • Niigata, Japon, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Osaka, Japon, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Saga, Japon, 849-8501
        • Saga University Hospital
      • Shizuoka, Japon, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
      • Tokyo, Japon, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR
      • Tokyo, Japon, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Tokyo, Japon, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Toyoake-shi, Japon, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital
      • Wakayama, Japon, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yamaguchi, Japon, 775-0241
        • National Hospital Organization Yamaguchi - Ube Medical Center
  • Mexique
    • Estado de Baja California
      • Tijuana, Estado de Baja California, Mexique, 22010
        • Hospital Angeles Tijuana
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexique, 03100
        • Health Pharma Professional Research
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64710
        • AVIX Investigación Clínica S.C
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosí City, San Luis Potosí, Mexique, 78250
        • Oncologico Potosino
  • Nouvelle-Zélande
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 1023
        • Auckland City Hospital
  • Panama
      • Panama City, Panama, 0801
        • Hemato Oncología de Panamá Especializada
  • Pologne
      • Gda?sk, Pologne, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
      • Krakow, Pologne, 31-202
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im sw.Jana Pawla II
      • Olsztyn, Pologne, 10-357
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
      • Otwock, Pologne, 05-400
        • Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
      • Poznan, Pologne, 60-569
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
      • Warsaw, Pologne, 02-781
        • Centrum Onkologii Instytut im.Marii Sklodowskiej-Curie
  • Pérou
      • Lima, Pérou, 11
        • Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
      • Lima, Pérou, 15038
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
      • Lima, Pérou
        • Instituto Peruano de Oncología y Radioterapia
      • San Isidro, Pérou, Lima 27
        • Clinica Ricardo Palma
  • Russie
      • Omsk, Russie, 644013
        • Clinical Oncology Dispensary
    • Moscow Oblast
      • Moscovskaya Oblast, Moscow Oblast, Russie, 143423
        • Moscow City Oncology Hospital #62
      • Moscow, Moscow Oblast, Russie, 105229
        • Principal Military Clinical Hospital n.a. N.N. Burdenko
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russie, 197758
        • S-Pb clinical scientific practical center of specialized kinds of medical care (oncological)
  • Serbie
      • Belgrade, Serbie, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbie, 11080
        • University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
      • Kamenitz, Serbie, 21204
        • Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
      • Niš, Serbie, 18000
        • Clinical Center Nis
  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 169610
        • National Cancer Centre
      • Singapore, Singapour, 119228
        • National University Hospital
  • Taïwan
      • Kaohsiung City, Taïwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taipei, Taïwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taïwan, 100
        • National Taiwan Uni Hospital
      • Taoyuan District, Taïwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation - Linkou
  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Faculty of Med. Siriraj Hosp.
      • Hat Yai, Thaïlande, 90110
        • Prince of Songkla University
  • Turquie (Türkiye)
      • Adana, Turquie (Türkiye), 01230
        • Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Practice and Research Hospital; Medical Oncology
      • Antalya, Turquie (Türkiye), 07070
        • Akdeniz University Medical Faculty; Medical Oncology Department
      • Edirne, Turquie (Türkiye), 22770
        • Trakya University Medical Faculty Research And Practice Hospital Medical Oncology Department
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34214
        • Medipol University Medical Faculty; Oncology Department
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34890
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital; Medikal Onkoloji
      • Kar??yaka, Turquie (Türkiye), 35575
        • Medikal Park Izmir Hospital
      • Sihhiye/Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • UC Davis
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
        • SCRI Florida Cancer Specialists South
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33705
        • Florida Cancer Specialist, North Region
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • University Of Kentucky
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Weill Cornell Medical College-New York Presbyterian Hospital
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Montefiore Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Oregon HSU
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
        • St. Luke's University Health Network
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
        • Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de stade IIIb non résécable ne se prêtant pas au traitement par chimioradiothérapie à modalités combinées (avancé) ou stade IV (métastatique) NSCLC
  • Statut de performance du Groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG) 0-2
  • Maladie mesurable
  • Récupération adéquate du traitement systémique ou local le plus récent contre le cancer
  • Fonction organique adéquate
  • Espérance de vie supérieure ou égale à (>/=) 12 semaines
  • Pour les participantes en âge de procréer et les participants masculins, volonté d'utiliser des méthodes de contraception acceptables

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à avaler des médicaments oraux
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Métastases SNC symptomatiques non traitées
  • Antécédents de tumeur maligne autre que NSCLC dans les 5 ans précédant le dépistage à l'exception des tumeurs malignes avec un risque négligeable de métastases ou de décès
  • Maladie cardiovasculaire importante, telle qu'une maladie cardiaque de la New York Heart Association (classe II ou supérieure), infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral dans les 3 mois précédant la randomisation, arythmies instables ou angor instable
  • Maladie connue liée au virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou au syndrome d'immunodéficience (SIDA)
  • Soit une affection concomitante ou des antécédents d'une affection antérieure qui expose le patient à un risque inacceptable s'il était traité avec le médicament à l'étude ou perturbe la capacité à interpréter les données de l'étude
  • Incapacité à se conformer aux autres exigences du protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cohorte A : Alectinib 600 milligrammes (mg)

Cette cohorte comprend des participants atteints d'un CPNPC positif à la kinase du lymphome anaplasique (ALK). Les participants recevront 600 mg d'alectinib par voie orale deux fois par jour (BID) jusqu'à progression de la maladie, toxicité inacceptable, retrait du consentement ou décès.

L'inscription à la cohorte A est terminée.
Médicament: Alectinib
Les participants recevront 600 mg BID (cohorte A) ; 900, 1 200 ou 750 mg BID (cohorte B) ou RP2D BID ; par voie orale jusqu'à progression de la maladie, toxicité inacceptable, retrait du consentement ou décès.
Autres noms:
  • RO5424802
Expérimental: Cohorte B : phase de recherche de dose (DFP) Alectinib

Cette cohorte comprend des participants atteints d'un CBNPC réarrangé pendant la transfection (RET) positif. Les participants peuvent recevoir de l'alectinib 900 ou 1200 mg par voie orale BID jusqu'à progression de la maladie, toxicité inacceptable, retrait du consentement ou décès si la dose de phase 2 recommandée (RP2D) n'est établie dans aucune autre étude clinique. Les participants peuvent recevoir 750 mg ou 600 mg, s'il est dangereux de poursuivre la dose initiale plus élevée.

L'inscription à la cohorte B est terminée.
Médicament: Alectinib
Les participants recevront 600 mg BID (cohorte A) ; 900, 1 200 ou 750 mg BID (cohorte B) ou RP2D BID ; par voie orale jusqu'à progression de la maladie, toxicité inacceptable, retrait du consentement ou décès.
Autres noms:
  • RO5424802
Expérimental: Cohorte B : phase d'expansion de la dose (DEP) Alectinib

Cette cohorte comprend des participants atteints d'un CPNPC RET positif. Les participants recevront l'alectinib au RP2D établi dans le DFP de la Cohorte B ou une étude clinique distincte. Les participants continueront à recevoir le traitement de l'étude jusqu'à progression de la maladie, toxicité inacceptable, retrait du consentement ou décès.

L'inscription à la cohorte B est terminée.
Médicament: Alectinib
Les participants recevront 600 mg BID (cohorte A) ; 900, 1 200 ou 750 mg BID (cohorte B) ou RP2D BID ; par voie orale jusqu'à progression de la maladie, toxicité inacceptable, retrait du consentement ou décès.
Autres noms:
  • RO5424802
Expérimental: Cohorte C : Atezolizumab 1 200 mg

Cette cohorte comprend des participants atteints de CPNPC bTMB positif. Les participants recevront l'atezolizumab à une dose de 1 200 mg administrée par perfusion IV tous les 21 jours (Q21D) jusqu'à progression de la maladie, perte du bénéfice clinique, toxicité inacceptable, retrait du consentement ou décès.

L'inscription à la cohorte C est terminée.
Médicament: Atézolizumab
Les participants recevront l'atezolizumab 1 200 mg en perfusion IV Q21D (cohortes C et F) ou 1 680 mg en perfusion IV Q4W à partir du jour 29 (cohorte E).
Autres noms:
  • RO5541267
Comparateur actif: Cohorte C : pemetrexed, cisplatine ou carboplatine

Cette cohorte comprend des participants atteints d'un CBNPC non épidermoïde positif à la bTMB. Les participants recevront 4 ou 6 cycles de traitement, chaque cycle étant d'une durée de 21 jours. Carboplatine à une dose d'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) de 5 ou 6 IV ou cisplatine à une dose de 75 milligrammes par mètre carré (mg/m^2) IV le jour 1 de chaque cycle combiné avec du pemetrexed à une dose de 500 mg/m^2 IV le jour 1 de chaque cycle. Le pemetrexed peut être poursuivi comme traitement d'entretien tous les 21 jours (Q21D) conformément aux normes de soins locales.

L'inscription à la cohorte C est terminée.
Médicament: Pémétrexed
Les participants recevront du pemetrexed 500 mg/m^2 en perfusion IV le jour 1 Q21D.
Médicament: Cisplatine
Les participants recevront du cisplatine 75 mg/m^2 IV le jour 1 Q21D.
Médicament: Carboplatine
Les participants recevront du carboplatine d'AUC 5 ou 6 IV le jour 1 Q21D.
Comparateur actif: Cohorte C : Gemcitabine, Cisplatine ou Carboplatine

Cette cohorte comprend des participants atteints d'un CPNPC squameux bTMB positif. Les participants recevront 4 ou 6 cycles de traitement, chaque cycle étant d'une durée de 21 jours. Gemcitabine 1250 mg/m^2 IV les jours 1 et 8 de chaque cycle et cisplatine 75 mg/m^2 IV le jour 1 Q21D ou gemcitabine 1000 mg/m^2 IV les jours 1 et 8 de chaque cycle et carboplatine ASC 5 IV le jour 1 Q21D.

L'inscription à la cohorte C est terminée.
Médicament: Cisplatine
Les participants recevront du cisplatine 75 mg/m^2 IV le jour 1 Q21D.
Médicament: Carboplatine
Les participants recevront du carboplatine d'AUC 5 ou 6 IV le jour 1 Q21D.
Médicament: Gemcitabine
Les participants recevront de la gemcitabine 1000 ou 1250 mg/m^2 les jours 1 et 8 de chaque cycle (1 cycle = 21 jours).
Expérimental: Cohorte D : Entrectinib 600 milligrammes (mg)

Cette cohorte comprend des participants atteints d'un CPNPC positif à l'oncogène c-ros 1 (ROS1+). Les participants recevront 600 mg d'entrectinib par voie orale une fois par jour (QD) jusqu'à progression de la maladie, toxicité inacceptable, retrait du consentement ou décès.

L'inscription à la cohorte D est terminée.
Médicament: Entrectinib
Les participants recevront entrectinib 600 mg par voie orale QD.
Autres noms:
  • RO7102122
Expérimental: Cohorte E : Atezolizumab, Vemurafenib et Cobimetinib

Cette cohorte comprend des participants porteurs de la mutation BRAF V600. Les participants recevront : l'atezolizumab 1 680 mg IV Q4W après la période de rodage ; cobimétinib 60 mg par voie orale (PO) QD les jours 1 à 21 de chaque cycle pendant les périodes de rodage et de triple combinaison ; et vemurafenib 960 mg PO deux fois par jour (BID) les jours 1 à 21 de la période initiale de rodage, puis 720 mg PO BID les jours 1 à 22 de la période initiale de rodage et les jours 1 à 28 de chaque cycle pendant la période de triple combinaison.

L'inscription à la cohorte E est terminée.
Médicament: Atézolizumab
Les participants recevront l'atezolizumab 1 200 mg en perfusion IV Q21D (cohortes C et F) ou 1 680 mg en perfusion IV Q4W à partir du jour 29 (cohorte E).
Autres noms:
  • RO5541267
Médicament: Cobimétinib
Les participants recevront 60 mg PO QD les jours 1 à 21 des périodes initiales de rodage et de triple combinaison.
Autres noms:
  • RO5514041
Médicament: Vémurafénib
Les participants recevront 960 mg PO BID les jours 1 à 21 de la période initiale de rodage et 720 mg PO BID les jours 22 à 28 de la période initiale de rodage et les jours 1 à 28 de chaque cycle pendant le cycle triple. période de combinaison.
Autres noms:
  • RO5185426
Expérimental: Cohorte F : Atezolizumab, Bevacizumab, Carboplatine et Pemetrexed

Cette cohorte comprend des participants atteints d'EGFR exon 20+ NSCLC. Les participants recevront atezolizumab + bevacizumab + carboplatine + pemetrexed pendant 4 ou 6 cycles d'induction (cycle = 21 jours). Après le traitement d'induction, les participants continueront le traitement d'entretien avec atezolizumab + bevacizumab + pemetrexed jusqu'à progression de la maladie, toxicité inacceptable, retrait du consentement ou décès.

L'inscription à la cohorte F est terminée.
Médicament: Atézolizumab
Les participants recevront l'atezolizumab 1 200 mg en perfusion IV Q21D (cohortes C et F) ou 1 680 mg en perfusion IV Q4W à partir du jour 29 (cohorte E).
Autres noms:
  • RO5541267
Médicament: Pémétrexed
Les participants recevront du pemetrexed 500 mg/m^2 en perfusion IV le jour 1 Q21D.
Médicament: Carboplatine
Les participants recevront du carboplatine d'AUC 5 ou 6 IV le jour 1 Q21D.
Médicament: Bévacizumab
Les participants recevront 15 mg/kg de bevacizumab IV le jour 1 de chaque cycle de 21 jours pendant les périodes d'induction et d'entretien.
Autres noms:
  • RO4876646
Expérimental: Cohorte G : Divarasib ou Docétaxel

Expérimental : Cohorte G : GDC-6036 ou Docetaxel Cette cohorte comprend des participants porteurs de la mutation KRAS G12C. Les participants recevront du GDC-6036 PO QD ou du docétaxel IV Q3W (75 mg/m^2) jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.

Les nouveaux participants ne recevront plus de docétaxel.
Médicament: Docétaxel
Les participants recevront du docétaxel IV Q3W (75 mg/m^2) jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable
Médicament: Divarasib
Les participants recevront du divarasib PO QD jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.
Autres noms:
  • RO7435846 ; GDC-6036
Aucune intervention: Cohorte Z : Cohorte d’histoire naturelle
Les participants ayant des profils génomiques d'intérêt qui ne sont pas inscrits dans les autres cohortes entreront dans le suivi d'histoire naturelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Cohorte A : Pourcentage de participants avec une réponse objective confirmée telle qu'évaluée par l'investigateur sur la base des critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version (v) 1.1
Délai: Valeur initiale jusqu'à la progression de la maladie ou le décès (jusqu'à environ 6 ans)
Valeur initiale jusqu'à la progression de la maladie ou le décès (jusqu'à environ 6 ans)
Cohorte B : Pourcentage de participants avec une réponse objective confirmée telle qu'évaluée par l'investigateur sur la base de RECIST v1.1
Délai: Valeur initiale jusqu'à la progression de la maladie ou le décès (jusqu'à environ 6 ans)
Valeur initiale jusqu'à la progression de la maladie ou le décès (jusqu'à environ 6 ans)
Cohorte C : Survie sans progression (SSP) telle qu'évaluée par l'investigateur sur la base de RECIST v1.1 dans bTMB PP1
Délai: Valeur initiale jusqu'à la progression de la maladie ou le décès (jusqu'à environ 6 ans)
Valeur initiale jusqu'à la progression de la maladie ou le décès (jusqu'à environ 6 ans)
Cohorte D : Pourcentage de participants avec une réponse objective confirmée telle qu'évaluée par l'investigateur sur la base de RECIST v1.1
Délai: Valeur initiale jusqu'à la progression de la maladie ou le décès (jusqu'à environ 6 ans)
Valeur initiale jusqu'à la progression de la maladie ou le décès (jusqu'à environ 6 ans)
Cohorte E : temps de réponse (TIR) ​​tel qu'évalué par l'investigateur sur la base de RECIST v1.1
Délai: Mois 12
Mois 12
Cohorte F : taux de réponse objective évalué par l'investigateur (ORR) basé sur RECIST v1.1
Délai: Valeur initiale jusqu'à la progression de la maladie ou le décès (jusqu'à environ 6 ans)
Valeur initiale jusqu'à la progression de la maladie ou le décès (jusqu'à environ 6 ans)
Cohorte G : Incidence des événements indésirables (EI)
Délai: De l'inclusion à la dernière dose du traitement à l'étude + 30 jours ou jusqu'au début d'un nouveau traitement anticancéreux, selon la première éventualité (jusqu'à environ 6 ans)
De l'inclusion à la dernière dose du traitement à l'étude + 30 jours ou jusqu'au début d'un nouveau traitement anticancéreux, selon la première éventualité (jusqu'à environ 6 ans)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cohortes A, B et D : Pourcentage de participants présentant une réponse au bénéfice clinique telle qu'évaluée par l'investigateur sur la base de RECIST v1.1
Délai: Valeur initiale jusqu'à la progression de la maladie ou le décès (jusqu'à environ 6 ans)
Valeur initiale jusqu'à la progression de la maladie ou le décès (jusqu'à environ 6 ans)
Cohortes A-F : durée de la réponse évaluée par l'Independent Review Facility (IRF) sur la base de RECIST v1.1
Délai: Valeur initiale jusqu'à la progression de la maladie ou le décès (jusqu'à environ 6 ans)
Valeur initiale jusqu'à la progression de la maladie ou le décès (jusqu'à environ 6 ans)
Cohortes A, B et D : pourcentage de participants présentant une réponse au bénéfice clinique évaluée par l'IRF sur la base de RECIST v1.1
Délai: Valeur initiale jusqu'à la progression de la maladie ou le décès (jusqu'à environ 6 ans)
Valeur initiale jusqu'à la progression de la maladie ou le décès (jusqu'à environ 6 ans)
Cohortes A-F : SSP telle qu'évaluée par l'IRF Basé sur RECIST v1.1
Délai: Valeur initiale jusqu'à la progression de la maladie ou le décès (jusqu'à environ 6 ans)
Valeur initiale jusqu'à la progression de la maladie ou le décès (jusqu'à environ 6 ans)
Cohortes A-F : Pourcentage de participants avec une réponse objective confirmée telle qu'évaluée par l'IRF sur la base de RECIST v1.1
Délai: Valeur initiale jusqu'à la progression de la maladie ou le décès (jusqu'à environ 6 ans)
Valeur initiale jusqu'à la progression de la maladie ou le décès (jusqu'à environ 6 ans)
Cohortes A, B, D, E, F : Pourcentage de participants présentant une amélioration par rapport à la valeur initiale du score total des symptômes de gravité, mesuré par l'échelle des symptômes du cancer du poumon (SILC) dans les symptômes du cancer du poumon signalés par les patients (toux, dyspnée et douleur thoracique)
Délai: Au départ, toutes les 4 semaines jusqu'au cycle 6 (1 cycle = 21 ou 28 jours), toutes les 8 semaines par la suite jusqu'à environ 6 ans
Au départ, toutes les 4 semaines jusqu'au cycle 6 (1 cycle = 21 ou 28 jours), toutes les 8 semaines par la suite jusqu'à environ 6 ans
Cohortes A à F : délai de détérioration des symptômes du cancer du poumon signalés par les patients (toux, dyspnée et douleur thoracique) mesurés par l'échelle SILC
Délai: Au départ, toutes les 4 semaines jusqu'au cycle 6 (1 cycle = 21 ou 28 jours), toutes les 8 semaines par la suite jusqu'à environ 6 ans
Au départ, toutes les 4 semaines jusqu'au cycle 6 (1 cycle = 21 ou 28 jours), toutes les 8 semaines par la suite jusqu'à environ 6 ans
Cohortes C, E, F : changement par rapport au départ du score des symptômes du cancer du poumon signalé par le patient (toux, dyspnée, douleur thoracique) mesuré par l'échelle SILC
Délai: Au départ, toutes les 4 semaines jusqu'au cycle 6 (1 cycle = 21 ou 28 jours), toutes les 8 semaines par la suite jusqu'à environ 6 ans
Au départ, toutes les 4 semaines jusqu'au cycle 6 (1 cycle = 21 ou 28 jours), toutes les 8 semaines par la suite jusqu'à environ 6 ans
Cohortes A à F : changement par rapport aux scores de qualité de vie liés à la santé (HRQoL) mesurés par le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - C30 (EORTC QLQ-C30)
Délai: Au départ, toutes les 4 semaines jusqu'au cycle 6 (1 cycle = 21 ou 28 jours), toutes les 8 semaines par la suite jusqu'à environ 6 ans
Au départ, toutes les 4 semaines jusqu'au cycle 6 (1 cycle = 21 ou 28 jours), toutes les 8 semaines par la suite jusqu'à environ 6 ans
Cohortes A, B, D, E, F : changement par rapport au départ dans les scores HRQoL mesurés par l'échelle SILC
Délai: Au départ, toutes les 4 semaines jusqu'au cycle 6 (1 cycle = 21 ou 28 jours), toutes les 8 semaines par la suite jusqu'à environ 6 ans
Au départ, toutes les 4 semaines jusqu'au cycle 6 (1 cycle = 21 ou 28 jours), toutes les 8 semaines par la suite jusqu'à environ 6 ans
Cohortes A, B, D, E, F : Changement par rapport à la ligne de base du fonctionnement du patient et du score des symptômes mesurés par l'échelle SILC
Délai: Au départ, toutes les 4 semaines jusqu'au cycle 6 (1 cycle = 21 ou 28 jours), toutes les 8 semaines par la suite jusqu'à environ 6 ans
Au départ, toutes les 4 semaines jusqu'au cycle 6 (1 cycle = 21 ou 28 jours), toutes les 8 semaines par la suite jusqu'à environ 6 ans
Cohorte B : pourcentage de participants présentant des toxicités limitant la dose (DLT)
Délai: Jour 1 à Jour 28 du Cycle 1 (durée du cycle = 28 jours)
Jour 1 à Jour 28 du Cycle 1 (durée du cycle = 28 jours)
Cohorte B : Concentration plasmatique maximale (Cmax) d'alectinib
Délai: DFP : pré-dose (0 heure [h]) le jour 1 du cycle 2 ; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 et 10 heures après l'administration du jour 1 du cycle 2 (1 cycle = 28 jours)
DFP : phase de recherche de dose ; DEP : phase d'expansion de la dose.
DFP : pré-dose (0 heure [h]) le jour 1 du cycle 2 ; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 et 10 heures après l'administration du jour 1 du cycle 2 (1 cycle = 28 jours)
Cohorte B : aire sous la courbe concentration-temps de l'instant zéro à la dernière concentration mesurable (ASC0-dernière) d'alectinib
Délai: DFP : pré-dose (0 h) le jour 1 du cycle 2 ; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 et 10 heures après l'administration du jour 1 du cycle 2 (1 cycle = 28 jours)
DFP : pré-dose (0 h) le jour 1 du cycle 2 ; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 et 10 heures après l'administration du jour 1 du cycle 2 (1 cycle = 28 jours)
Cohorte B : temps nécessaire pour atteindre la Cmax (Tmax) d'Alectinib
Délai: DFP : pré-dose (0 h) le jour 1 du cycle 2 ; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 et 10 heures après l'administration du jour 1 du cycle 2 (1 cycle = 28 jours)
DFP : pré-dose (0 h) le jour 1 du cycle 2 ; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 et 10 heures après l'administration du jour 1 du cycle 2 (1 cycle = 28 jours)
Cohorte B : demi-vie (t1/2) de l'alectinib
Délai: DFP : pré-dose (0 h) le jour 1 du cycle 2 ; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 et 10 heures après l'administration du jour 1 du cycle 2 (1 cycle = 28 jours)
DFP : pré-dose (0 h) le jour 1 du cycle 2 ; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 et 10 heures après l'administration du jour 1 du cycle 2 (1 cycle = 28 jours)
Cohorte B : Rapport d'exposition métabolite-parent pour l'ASC0-dernier
Délai: DFP : pré-dose (0 h) le jour 1 du cycle 2 ; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 et 10 heures après l'administration du jour 1 du cycle 2 (1 cycle = 28 jours)
DFP : pré-dose (0 h) le jour 1 du cycle 2 ; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 et 10 heures après l'administration du jour 1 du cycle 2 (1 cycle = 28 jours)
Cohorte B : rapport d'exposition métabolite-parent pour la Cmax
Délai: DFP : pré-dose (0 h) le jour 1 du cycle 2 ; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 et 10 heures après l'administration du jour 1 du cycle 2 (1 cycle = 28 jours)
DFP : pré-dose (0 h) le jour 1 du cycle 2 ; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 et 10 heures après l'administration du jour 1 du cycle 2 (1 cycle = 28 jours)
Cohorte C : Pourcentage de participants ayant obtenu une réponse objective telle qu'évaluée par l'investigateur sur la base de RECIST v1.1
Délai: Valeur initiale jusqu'à la progression de la maladie ou le décès (jusqu'à environ 6 ans)
Valeur initiale jusqu'à la progression de la maladie ou le décès (jusqu'à environ 6 ans)
Cohorte C : Pourcentage de participants sans progression de la maladie tel qu'évalué par l'investigateur sur la base de RECIST v1.1 aux mois 6 et 12
Délai: Mois 6, 12
Mois 6, 12
Cohorte C : SSP telle qu'évaluée par l'investigateur sur la base de RECIST v1.1 dans bTMB PP2
Délai: Valeur initiale jusqu'à la progression de la maladie ou le décès (jusqu'à environ 6 ans)
Valeur initiale jusqu'à la progression de la maladie ou le décès (jusqu'à environ 6 ans)
Cohorte C : OS dans bTMB PP2
Délai: Baseline jusqu'à environ 6 ans
Baseline jusqu'à environ 6 ans
Cohorte D : temps jusqu'à la progression du SNC tel qu'évalué par l'investigateur sur la base de RECIST v1.1
Délai: Ligne de base jusqu'à la progression du SNC (jusqu'à environ 6 ans)
Ligne de base jusqu'à la progression du SNC (jusqu'à environ 6 ans)
Cohorte D : temps jusqu'à la progression du SNC tel qu'évalué par l'IRF basé sur RECIST v1.1
Délai: Ligne de base jusqu'à la progression du SNC (jusqu'à environ 6 ans)
Ligne de base jusqu'à la progression du SNC (jusqu'à environ 6 ans)
Cohorte D : Pourcentage de participants qui ont montré une amélioration par rapport à la valeur initiale de la fonction cognitive, de la fatigue, de la QVLS, des maux de tête et des troubles de la vision selon l'EORTC QLQ-C30
Délai: Au départ, toutes les 4 semaines jusqu'à progression de la maladie, jusqu'à environ 6 ans
Au départ, toutes les 4 semaines jusqu'à progression de la maladie, jusqu'à environ 6 ans
Cohorte D : Pourcentage de participants qui ont montré une amélioration par rapport à la valeur initiale de la fonction cognitive, de la fatigue, de la QVLS, des maux de tête et des troubles de la vision selon l'EORTC QLQ-BN20
Délai: Au départ, toutes les 4 semaines jusqu'à progression de la maladie, jusqu'à environ 6 ans
Au départ, toutes les 4 semaines jusqu'à progression de la maladie, jusqu'à environ 6 ans
Cohorte D : concentration plasmatique moyenne d'entrectinib
Délai: Pré-dose (0 h), 1,5 et 4 h après la dose le jour 1 des cycles 1, 2, 3, 4 et 5 ; et pré-dose le jour 1 de chaque cycle de traitement ultérieur (1 cycle = 28 jours).
Pré-dose (0 h), 1,5 et 4 h après la dose le jour 1 des cycles 1, 2, 3, 4 et 5 ; et pré-dose le jour 1 de chaque cycle de traitement ultérieur (1 cycle = 28 jours).
Cohorte D : Concentration plasmatique moyenne du métabolite M5 de l'entrectinib
Délai: Pré-dose (0 h), 1,5 et 4 h après la dose le jour 1 des cycles 1, 2, 3, 4 et 5 ; et pré-dose le jour 1 de chaque cycle de traitement ultérieur (1 cycle = 28 jours).
Pré-dose (0 h), 1,5 et 4 h après la dose le jour 1 des cycles 1, 2, 3, 4 et 5 ; et pré-dose le jour 1 de chaque cycle de traitement ultérieur (1 cycle = 28 jours).
Cohorte E : TIR tel qu'évalué par l'investigateur sur la base de RECIST v1.1
Délai: Mois 9
Mois 9
Cohorte E : TIR tel qu'évalué par l'IRF
Délai: Mois 12
Mois 12
Cohortes E, F : concentration sérique d'atezolizumab
Délai: Pré-dose (0 h), 1,5 et 4 h après la dose le jour 1 des cycles 1, 2, 3, 4 et 5 ; et pré-dose le jour 1 de chaque cycle de traitement suivant (1 cycle = 28 jours)
Pré-dose (0 h), 1,5 et 4 h après la dose le jour 1 des cycles 1, 2, 3, 4 et 5 ; et pré-dose le jour 1 de chaque cycle de traitement suivant (1 cycle = 28 jours)
Cohortes E, F : variation par rapport à la valeur initiale des anticorps anti-médicament (ADA)
Délai: Baseline jusqu'à environ 6 ans
Baseline jusqu'à environ 6 ans
Cohortes E, F : Délai avant détérioration confirmée (TTCD) dans les symptômes de cancer du poumon déclarés par les participants : toux, dyspnée et douleur thoracique, tels que mesurés par les symptômes du cancer du poumon (SILC)
Délai: Baseline jusqu'à environ 6 ans
Baseline jusqu'à environ 6 ans
Cohortes E, F : Proportion de participants qui s'améliorent par rapport à la valeur initiale des symptômes de cancer du poumon signalés par les participants, à savoir la toux, la dyspnée et la douleur thoracique, tels que mesurés par le SILC
Délai: Baseline jusqu'à environ 6 ans
Baseline jusqu'à environ 6 ans
Cohortes A-F : durée de réponse (DOR) telle qu'évaluée par l'enquêteur sur la base de RECIST v1.1
Délai: Ligne de base jusqu'à la progression de la maladie ou au décès (jusqu'à environ 6 ans)
Ligne de base jusqu'à la progression de la maladie ou au décès (jusqu'à environ 6 ans)
Cohortes A, B, D, F : SSP telle qu'évaluée par l'enquêteur sur la base de RECIST v1.1
Délai: Ligne de base jusqu'à la progression de la maladie ou au décès (jusqu'à environ 6 ans)
Ligne de base jusqu'à la progression de la maladie ou au décès (jusqu'à environ 6 ans)
Cohortes A à F : survie globale (SG)
Délai: Base de référence jusqu'à environ 6 ans
Base de référence jusqu'à environ 6 ans
Cohortes A à F : pourcentage de participants présentant des événements indésirables (EI)
Délai: Base de référence jusqu'à environ 6 ans
Base de référence jusqu'à environ 6 ans
Cohortes A à F : changement par rapport à la valeur initiale du score de fonctionnement et de symptômes du patient tel que mesuré par l'EORTC QLQ-C30
Délai: Au départ, toutes les 4 semaines jusqu'au cycle 6 (1 cycle = 21 ou 28 jours), toutes les 8 semaines par la suite jusqu'à environ 6 ans
Au départ, toutes les 4 semaines jusqu'au cycle 6 (1 cycle = 21 ou 28 jours), toutes les 8 semaines par la suite jusqu'à environ 6 ans
Cohortes A à F : état de santé évalué sous forme d'indice à l'aide du questionnaire européen sur la qualité de vie à 5 dimensions et 5 niveaux (EQ-5D-5L)
Délai: Au départ, toutes les 4 semaines jusqu'au cycle 6 (1 cycle = 21 ou 28 jours), toutes les 8 semaines par la suite jusqu'à environ 6 ans
Au départ, toutes les 4 semaines jusqu'au cycle 6 (1 cycle = 21 ou 28 jours), toutes les 8 semaines par la suite jusqu'à environ 6 ans
Cohorte G : Concentration plasmatique de divarasib
Délai: Base de référence jusqu'à environ 6 ans
Base de référence jusqu'à environ 6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hoffmann-La Roche

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2017

Première publication (Réel)

7 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BO29554
  • 2017-000076-28 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Pour les études éligibles, les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données cliniques individuelles au niveau du patient. Voir l'engagement de Roche à la transparence des informations sur l'étude clinique ici: https://go.roche.com/data_sharing

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du poumon non à petites cellules

Essais cliniques sur Alectinib

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in South Korea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner