Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til flere målrettede terapier som behandlinger for deltakere med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) (B-FAST)

6. mars 2026 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

En fase II/III multisenterstudie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til flere målrettede terapier som behandlinger for pasienter med avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som inneholder handlingsdyktige somatiske mutasjoner oppdaget i blod (B-FAST: Blood-First Assay Screening) Rettssaken)

Dette er en fase 2/3, global, multisenter, åpen, multikohortstudie designet for å evaluere sikkerheten og effekten av målrettede terapier eller immunterapi som enkeltmidler eller i kombinasjon hos deltakere med ikke-opererbar, avansert eller metastatisk NSCLC som er bestemt å bære. onkogene somatiske mutasjoner eller positive ved tumormutasjonsbyrde (TMB) analyse som identifisert av to blodbaserte neste generasjons sekvenserings (NGS) sirkulerende tumor DNA (ctDNA) analyser.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1125ABD
        • Fundación Cenit para la Investigación en Neurociencias
      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Hospital Italiano
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1284AEB
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
  • Australia
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • The Prince Charles Hospital
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
        • Ashford Cancer Center Research
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • UZ Brussel
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven Gasthuisberg
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20560-120
        • Instituto Nacional de Cancer - INCa
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasil, 98700-000
        • Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • William Osler Health System Brampton Civic Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre · Victoria Hospital
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Center
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • Princess Margaret Cancer Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • IUCPQ (Hôpital Laval)
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, SK S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Chile
      • Recoleta, Chile, 8420383
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas
  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • UC Davis
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
        • SCRI Florida Cancer Specialists South
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
        • Florida Cancer Specialist, North Region
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University Of Kentucky
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Weill Cornell Medical College-New York Presbyterian Hospital
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Montefiore Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Oregon HSU
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
        • St. Luke's University Health Network
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
        • Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Institut Bergonie CLCC Bordeaux
      • Caen, Frankrike, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Lille, Frankrike, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Frankrike, 69373
        • Centre Leon Berard
      • Nouilly, Frankrike, 57645
        • Hopital Robert Schuman
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • Hopital Caremeau
      • Paris, Frankrike, 75970
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Frankrike, 75908
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • CHU Poitiers
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Hôpital Pontchaillou
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • CHU de Toulouse - Hôpital Larrey
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hosp
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Soroka Medical Center
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin MC
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Sourasky / Ichilov Hospital; Dept. of Oncology
  • Italia
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola
    • Friuli Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italia, 33081
        • Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO)
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00151
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
    • Lombardy
      • Bergamo, Lombardy, Italia, 24128
        • Asst Papa Giovanni XXIII
      • Cremona, Lombardy, Italia, 26100
        • ASST di Cremona - Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
      • Milan, Lombardy, Italia, 20141
        • Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO)
      • Monza, Lombardy, Italia, 20900
        • Asst Di Monza
    • Piedmont
      • Orbassano (TO), Piedmont, Italia, 10043
        • Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
  • Japan
      • Bunkyō City, Japan, 113-8677
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
      • Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Matsuyama, Japan, 791-0280
        • Shikoku Cancer Center
      • Miyagi, Japan, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
      • Miyagi, Japan, 981-0914
        • Sendai Kousei Hospital
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
      • Niigata, Japan, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Osaka, Japan, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Saga, Japan, 849-8501
        • Saga University Hospital
      • Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR
      • Tokyo, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Toyoake-shi, Japan, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital
      • Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yamaguchi, Japan, 775-0241
        • National Hospital Organization Yamaguchi - Ube Medical Center
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Changchun, Kina, 132013
        • Jilin Cancer Hospital
      • Changsha, Kina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital
      • Changsha, Kina, 410100
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Sichuan Cancer Hospital
      • Chengdu, Kina, 610047
        • West China Hospital - Sichuan University
      • Guangzhou, Kina, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University Pharmacy
      • Hangzhou, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Jinan, Kina, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Nanchang, Kina, 330006
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
      • Nanjing, Kina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Fudan Unviversity Shanghai Cancer Center
      • Xi'an, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
  • Mexico
    • Estado de Baja California
      • Tijuana, Estado de Baja California, Mexico, 22010
        • Hospital Angeles Tijuana
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexico, 03100
        • Health Pharma Professional Research
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64710
        • AVIX Investigación Clínica S.C
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosí City, San Luis Potosí, Mexico, 78250
        • Oncologico Potosino
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Auckland City Hospital
  • Panama
      • Panama City, Panama, 0801
        • Hemato Oncología de Panamá Especializada
  • Peru
      • Lima, Peru, 11
        • Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
      • Lima, Peru, 15038
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
      • Lima, Peru
        • Instituto Peruano de Oncología y Radioterapia
      • San Isidro, Peru, Lima 27
        • Clinica Ricardo Palma
  • Polen
      • Gda?sk, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
      • Krakow, Polen, 31-202
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im sw.Jana Pawla II
      • Olsztyn, Polen, 10-357
        • Warminsko-Mazurskie Centrum Chorób P?uc w Olsztynie
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Poznaniu
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Centrum Onkologii Instytut im.Marii Sklodowskiej-Curie
  • Russland
      • Omsk, Russland, 644013
        • Clinical Oncology Dispensary
    • Moscow Oblast
      • Moscovskaya Oblast, Moscow Oblast, Russland, 143423
        • Moscow City Oncology Hospital #62
      • Moscow, Moscow Oblast, Russland, 105229
        • Principal Military Clinical Hospital n.a. N.N. Burdenko
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russland, 197758
        • S-Pb clinical scientific practical center of specialized kinds of medical care (oncological)
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • University Hospital Medical Center Bezanijska Kosa
      • Kamenitz, Serbia, 21204
        • Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
      • Niš, Serbia, 18000
        • Clinical Center Nis
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre
      • Singapore, Singapore, 119228
        • National University Hospital
  • Spania
      • Alicante, Spania, 03010
        • Hospital General Univ. de Alicante
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial
      • Barcelona, Spania, 08916
        • ICO Badalona - Hospital Germans Trias I Pujol
      • Madrid, Spania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spania, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Spania, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Spania, 28050
        • Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Madrid, Spania, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • Madrid, Spania, 28223
        • Hospital Quiron de Madrid
      • Málaga, Spania, 29010
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya
      • Seville, Spania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valencia, Spania, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08908
        • Insititut Catala D'Oncologia
    • LA Coruna
      • Santiago de Compostela, LA Coruna, Spania, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS)
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spania, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
  • Sør -Korea
      • Gyeonggi-do, Sør -Korea, 10408
        • National Cancer Center
      • Jeollanam-do, Sør -Korea, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea, 120-752
        • Yonsei University Health System/Severance Hospital
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan Uni Hospital
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation - Linkou
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Med. Siriraj Hosp.
      • Hat Yai, Thailand, 90110
        • Prince of Songkla University
  • Tyrkia (Türkiye)
      • Adana, Tyrkia (Türkiye), 01230
        • Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Practice and Research Hospital; Medical Oncology
      • Antalya, Tyrkia (Türkiye), 07070
        • Akdeniz University Medical Faculty; Medical Oncology Department
      • Edirne, Tyrkia (Türkiye), 22770
        • Trakya University Medical Faculty Research And Practice Hospital Medical Oncology Department
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34214
        • Medipol University Medical Faculty; Oncology Department
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34890
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital; Medikal Onkoloji
      • Kar??yaka, Tyrkia (Türkiye), 35575
        • Medikal Park Izmir Hospital
      • Sihhiye/Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06230
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
  • Tyskland
      • Chemnitz, Tyskland, 09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Gauting, Tyskland, 82131
        • Asklepios-Fachklinik Muenchen-Gauting
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
      • Wiesbaden, Tyskland, 65199
        • HSK Dr.-Horst-Schmidt-Kliniken Klinik für Innere Medizin III Onkologie Hämatologie und Palliativmed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av uoperabelt stadium IIIb som ikke kan behandles med kombinert modalitet kjemoradiasjon (avansert) eller stadium IV (metastatisk) NSCLC
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-2
  • Målbar sykdom
  • Tilstrekkelig utvinning fra siste systemiske eller lokale behandling for kreft
  • Tilstrekkelig organfunksjon
  • Forventet levealder større enn eller lik (>/=) 12 uker
  • For kvinnelige deltakere i fertil alder og mannlige deltakere, vilje til å bruke akseptable prevensjonsmetoder

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å svelge orale medisiner
  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Symptomatiske, ubehandlede CNS-metastaser
  • Andre maligniteter enn NSCLC innen 5 år før screening med unntak av maligniteter med ubetydelig risiko for metastaser eller død
  • Betydelig kardiovaskulær sykdom, som New York Heart Association hjertesykdom (klasse II eller høyere), hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke innen 3 måneder før randomisering, ustabile arytmier eller ustabil angina
  • Kjent humant immunsviktvirus (HIV) positivitet eller autoimmunt mangelsyndrom (AIDS)-relatert sykdom
  • Enten en samtidig tilstand eller historie med en tidligere tilstand som setter pasienten i uakseptabel risiko hvis han/hun ble behandlet med studiemedikamentet eller forstyrrer evnen til å tolke data fra studien
  • Manglende evne til å overholde andre krav i protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kohort A: Alectinib 600 milligram (mg)

Denne kohorten inkluderer deltakere med anaplastisk lymfom kinase (ALK) positiv NSCLC. Deltakerne vil få alectinib 600 mg oralt to ganger om dagen (BID) inntil sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet, tilbaketrekking av samtykke eller død.

Påmeldingen til kohort A er fullført.
Legemiddel: Alectinib
Deltakerne vil motta 600 mg BID (Kohort A); 900, 1200 eller 750 mg BID (Kohort B) eller RP2D BID; oralt inntil sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet, tilbaketrekking av samtykke eller død.
Andre navn:
  • RO5424802
Eksperimentell: Kohort B: Dosefinnende fase (DFP) Alectinib

Denne kohorten inkluderer deltakere med omorganisert under transfeksjon (RET) positiv NSCLC. Deltakerne kan få alectinib 900 eller 1200 mg oralt to ganger daglig inntil sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet, tilbaketrekking av samtykke eller død dersom anbefalt fase 2-dose (RP2D) ikke er etablert i noen annen klinisk studie. Deltakerne kan få 750 mg eller 600 mg, hvis det er utrygt å forfølge den høyere startdosen.

Påmeldingen til kohort B er fullført.
Legemiddel: Alectinib
Deltakerne vil motta 600 mg BID (Kohort A); 900, 1200 eller 750 mg BID (Kohort B) eller RP2D BID; oralt inntil sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet, tilbaketrekking av samtykke eller død.
Andre navn:
  • RO5424802
Eksperimentell: Kohort B: Doseutvidelsesfase (DEP) Alectinib

Denne kohorten inkluderer deltakere med RET-positiv NSCLC. Deltakerne vil motta alectinib ved RP2D etablert i DFP av Cohort B eller en separat klinisk studie. Deltakerne vil fortsette å motta studiebehandling inntil sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet, tilbaketrekking av samtykke eller død.

Påmeldingen til kohort B er fullført.
Legemiddel: Alectinib
Deltakerne vil motta 600 mg BID (Kohort A); 900, 1200 eller 750 mg BID (Kohort B) eller RP2D BID; oralt inntil sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet, tilbaketrekking av samtykke eller død.
Andre navn:
  • RO5424802
Eksperimentell: Kohort C: Atezolizumab 1200 mg

Denne kohorten inkluderer deltakere med bTMB positiv NSCLC. Deltakerne vil motta atezolizumab i en dose på 1200 mg administrert ved IV-infusjon hver 21. dag (Q21D) inntil sykdomsprogresjon, tap av klinisk nytte, uakseptabel toksisitet, tilbaketrekking av samtykke eller død.

Påmeldingen til Cohort C er fullført.
Legemiddel: Atezolizumab
Deltakerne vil motta atezolizumab 1200 mg IV infusjon Q21D (kohorter C og F) eller 1680 mg IV infusjon Q4W fra dag 29 (Kohort E).
Andre navn:
  • RO5541267
Aktiv komparator: Kohort C: Pemetrexed, Cisplatin eller Carboplatin

Denne kohorten inkluderer deltakere med bTMB-positiv, ikke-plateepitel NSCLC. Deltakerne vil motta 4 eller 6 behandlingssykluser, hvor hver syklus varer i 21 dager. Karboplatin i en dose på areal under konsentrasjon-tid-kurven (AUC) på 5 eller 6 IV eller cisplatin i en dose på 75 milligram per kvadratmeter (mg/m^2) IV på dag 1 av hver syklus kombinert med pemetrexed ved en dose på 500 mg/m^2 IV på dag 1 i hver syklus. Pemetrexed kan fortsettes som vedlikeholdsbehandling hver 21. dag (Q21D) i henhold til lokal behandlingsstandard.

Påmeldingen til Cohort C er fullført.
Legemiddel: Pemetrexed
Deltakerne vil motta pemetrexed 500 mg/m^2 IV infusjon på dag 1 Q21D.
Legemiddel: Cisplatin
Deltakerne vil motta cisplatin 75 mg/m^2 IV på dag 1 Q21D.
Legemiddel: Karboplatin
Deltakerne vil motta karboplatin med AUC 5 eller 6 IV på dag 1 Q21D.
Aktiv komparator: Kohort C: Gemcitabin, Cisplatin eller Carboplatin

Denne kohorten inkluderer deltakere med bTMB-positiv, squamous NSCLC. Deltakerne vil motta 4 eller 6 behandlingssykluser, hvor hver syklus varer i 21 dager. Gemcitabin 1250 mg/m^2 IV på dag 1 og 8 i hver syklus og cisplatin 75 mg/m^2 IV på dag 1 Q21D eller gemcitabin 1000 mg/m^2 IV på dag 1 og 8 i hver syklus og karboplatin AUC 5 IV på dag 1 Q21D.

Påmeldingen til Cohort C er fullført.
Legemiddel: Cisplatin
Deltakerne vil motta cisplatin 75 mg/m^2 IV på dag 1 Q21D.
Legemiddel: Karboplatin
Deltakerne vil motta karboplatin med AUC 5 eller 6 IV på dag 1 Q21D.
Legemiddel: Gemcitabin
Deltakerne vil motta gemcitabin 1000 eller 1250 mg/m^2 på dag 1 og 8 i hver syklus (1 syklus=21 dager).
Eksperimentell: Kohort D: Entrectinib 600 milligram (mg)

Denne kohorten inkluderer deltakere med c-ros onkogen 1 positiv (ROS1+) NSCLC. Deltakerne vil få entrectinib 600 mg oralt én gang daglig (QD) inntil sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet, tilbaketrekking av samtykke eller død.

Påmeldingen til Kohort D er fullført.
Legemiddel: Entrectinib
Deltakerne vil motta entrectinib 600 mg oralt QD.
Andre navn:
  • RO7102122
Eksperimentell: Kohort E: Atezolizumab, Vemurafenib og Cobimetinib

Denne kohorten inkluderer deltakere med BRAF V600-mutasjon. Deltakerne vil motta: atezolizumab 1680 mg IV Q4W etter innkjøringsperioden; cobimetinib 60 mg oralt (PO) QD på dag 1-21 i hver syklus under innkjørings- og trippelkombinasjonsperioder; og vemurafenib 960 mg PO to ganger daglig (BID) på dag 1-21 i den første innkjøringsperioden, deretter 720 mg PO BID på dag 1-22 i den første innkjøringsperioden og på dag 1-28 i hver syklus i løpet av trippelkombinasjonsperioden.

Påmeldingen til kohort E er fullført.
Legemiddel: Atezolizumab
Deltakerne vil motta atezolizumab 1200 mg IV infusjon Q21D (kohorter C og F) eller 1680 mg IV infusjon Q4W fra dag 29 (Kohort E).
Andre navn:
  • RO5541267
Legemiddel: Cobimetinib
Deltakerne vil motta 60 mg PO QD på dag 1-21 av den første innkjørings- og trippelkombinasjonsperioden.
Andre navn:
  • RO5514041
Legemiddel: Vemurafenib
Deltakerne vil motta 960 mg PO BID på dag 1-21 i den innledende innkjøringsperioden, og 720 mg PO BID på dag 22-28 i den første innkjøringsperioden og på dag 1-28 i hver syklus under trippel- kombinasjonsperiode.
Andre navn:
  • RO5185426
Eksperimentell: Kohort F: Atezolizumab, Bevacizumab, Carboplatin og Pemetrexed

Denne kohorten inkluderer deltakere med EGFR exon 20+ NSCLC. Deltakerne vil få atezolizumab + bevacizumab + karboplatin + pemetrexed i 4 eller 6 induksjonssykluser (syklus = 21 dager). Etter induksjonsterapi vil deltakerne fortsette vedlikeholdsbehandling med atezolizumab + bevacizumab + pemetrexed inntil sykdomsprogresjon, uakseptabel toksisitet, tilbaketrekking av samtykke eller død.

Påmeldingen til Kohort F er fullført.
Legemiddel: Atezolizumab
Deltakerne vil motta atezolizumab 1200 mg IV infusjon Q21D (kohorter C og F) eller 1680 mg IV infusjon Q4W fra dag 29 (Kohort E).
Andre navn:
  • RO5541267
Legemiddel: Pemetrexed
Deltakerne vil motta pemetrexed 500 mg/m^2 IV infusjon på dag 1 Q21D.
Legemiddel: Karboplatin
Deltakerne vil motta karboplatin med AUC 5 eller 6 IV på dag 1 Q21D.
Legemiddel: Bevacizumab
Deltakerne vil motta 15 mg/kg IV bevacizumab på dag 1 av hver 21-dagers syklus under induksjons- og vedlikeholdsperioder.
Andre navn:
  • RO4876646
Eksperimentell: Kohort G: Divarasib eller Docetaxel

Eksperimentelt: Kohort G: GDC-6036 eller Docetaxel Denne kohorten inkluderer deltakere med KRAS G12C-mutasjon. Deltakerne vil motta GDC-6036 PO QD eller IV docetaxel Q3W (75 mg/m^2) inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet

Nye deltakere vil ikke lenger motta docetaxel.
Legemiddel: Docetaxel
Deltakerne vil få IV docetaxel Q3W (75 mg/m^2) inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet
Legemiddel: Divarasib
Deltakerne vil motta divarasib PO QD inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Andre navn:
  • RO7435846; GDC-6036
Ingen inngripen: Kohort Z: Naturhistorisk kohort
Deltakere med genomiske profiler av interesse som ikke er registrert i de andre kohortene vil gå inn i naturhistorisk oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kohort A: Prosentandel av deltakere med bekreftet objektiv respons som vurdert av etterforskeren basert på responsevalueringskriteriene i solide svulster (RECIST) Versjon (v) 1.1
Tidsramme: Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død (opptil ca. 6 år)
Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død (opptil ca. 6 år)
Kohort B: prosentandel av deltakere med bekreftet objektiv respons som vurdert av etterforskeren basert på RECIST v1.1
Tidsramme: Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død (opptil ca. 6 år)
Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død (opptil ca. 6 år)
Kohort C: Progresjonsfri overlevelse (PFS) som vurdert av etterforskeren basert på RECIST v1.1 i bTMB PP1
Tidsramme: Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død (opptil ca. 6 år)
Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død (opptil ca. 6 år)
Kohort D: prosentandel av deltakere med bekreftet objektiv respons som vurdert av etterforskeren basert på RECIST v1.1
Tidsramme: Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død (opptil ca. 6 år)
Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død (opptil ca. 6 år)
Kohort E: Time in Response (TIR) ​​som vurdert av etterforskeren basert på RECIST v1.1
Tidsramme: Måned 12
Måned 12
Kohort F: Investigator-assessed Objective Response Rate (ORR) Basert på RECIST v1.1
Tidsramme: Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død (opptil ca. 6 år)
Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død (opptil ca. 6 år)
Kohort G: Forekomst av uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Baseline til siste dose av studiebehandlingen + 30 dager eller til oppstart av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først (opptil ca. 6 år)
Baseline til siste dose av studiebehandlingen + 30 dager eller til oppstart av ny kreftbehandling, avhengig av hva som inntreffer først (opptil ca. 6 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kohorter A, B og D: Prosentandel av deltakere med klinisk nytterespons vurdert av etterforskeren basert på RECIST v1.1
Tidsramme: Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død (opptil ca. 6 år)
Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død (opptil ca. 6 år)
Kohorter A-F: Varighet av respons som vurdert av den uavhengige vurderingsfaciliteten (IRF) Basert på RECIST v1.1
Tidsramme: Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død (opptil ca. 6 år)
Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død (opptil ca. 6 år)
Kohorter A, B og D: Prosentandel av deltakere med klinisk fordelsrespons vurdert av IRF basert på RECIST v1.1
Tidsramme: Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død (opptil ca. 6 år)
Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død (opptil ca. 6 år)
Kohorter A-F: PFS vurdert av IRF Basert på RECIST v1.1
Tidsramme: Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død (opptil ca. 6 år)
Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død (opptil ca. 6 år)
Kohorter A-F: prosentandel av deltakere med bekreftet objektiv respons som vurdert av IRF basert på RECIST v1.1
Tidsramme: Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død (opptil ca. 6 år)
Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død (opptil ca. 6 år)
Kohorter A, B, D, E, F: Prosentandel av deltakere med forbedring sammenlignet med baseline i total alvorlighetsgrad Symptomscore målt ved symptomer i lungekreft (SILC)-skala i pasientrapporterte lungekreftsymptomer (hoste, dyspné og brystsmerter)
Tidsramme: Baseline, hver 4. uke gjennom syklus 6 (1 syklus = 21 eller 28 dager), hver 8. uke deretter opptil ca. 6 år
Baseline, hver 4. uke gjennom syklus 6 (1 syklus = 21 eller 28 dager), hver 8. uke deretter opptil ca. 6 år
Kohorter A-F: Tid til forverring av pasientrapporterte lungekreftsymptomer (hoste, dyspné og brystsmerter) målt med SILC-skalaen
Tidsramme: Baseline, hver 4. uke gjennom syklus 6 (1 syklus = 21 eller 28 dager), hver 8. uke deretter opptil ca. 6 år
Baseline, hver 4. uke gjennom syklus 6 (1 syklus = 21 eller 28 dager), hver 8. uke deretter opptil ca. 6 år
Kohorter C, E, F: Endring fra baseline i pasientrapportert lungekreftsymptom (hoste, dyspné, brystsmerter) Score målt med SILC-skalaen
Tidsramme: Baseline, hver 4. uke gjennom syklus 6 (1 syklus = 21 eller 28 dager), hver 8. uke deretter opptil ca. 6 år
Baseline, hver 4. uke gjennom syklus 6 (1 syklus = 21 eller 28 dager), hver 8. uke deretter opptil ca. 6 år
Kohorter A-F: Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet (HRQoL)-score som målt av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - C30 (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Baseline, hver 4. uke gjennom syklus 6 (1 syklus = 21 eller 28 dager), hver 8. uke deretter opptil ca. 6 år
Baseline, hver 4. uke gjennom syklus 6 (1 syklus = 21 eller 28 dager), hver 8. uke deretter opptil ca. 6 år
Kohorter A, B, D, E, F: Endring fra baseline i HRQoL-poeng målt med SILC-skalaen
Tidsramme: Baseline, hver 4. uke gjennom syklus 6 (1 syklus = 21 eller 28 dager), hver 8. uke deretter opptil ca. 6 år
Baseline, hver 4. uke gjennom syklus 6 (1 syklus = 21 eller 28 dager), hver 8. uke deretter opptil ca. 6 år
Kohorter A, B, D, E, F: Endring fra baseline i pasientfunksjon og symptomscore målt med SILC-skalaen
Tidsramme: Baseline, hver 4. uke gjennom syklus 6 (1 syklus = 21 eller 28 dager), hver 8. uke deretter opptil ca. 6 år
Baseline, hver 4. uke gjennom syklus 6 (1 syklus = 21 eller 28 dager), hver 8. uke deretter opptil ca. 6 år
Kohort B: prosentandel av deltakere med dosebegrensende toksisiteter (DLT)
Tidsramme: Dag 1 til dag 28 av syklus 1 (sykluslengde = 28 dager)
Dag 1 til dag 28 av syklus 1 (sykluslengde = 28 dager)
Kohort B: Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av Alectinib
Tidsramme: DFP: forhåndsdose (0 timer [t]) på dag 1 av syklus 2; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 10 timer etter dose på dag 1 av syklus 2 (1 syklus=28 dager)
DFP: Dose-Finding Phase; DEP: Dose-ekspanderende fase.
DFP: forhåndsdose (0 timer [t]) på dag 1 av syklus 2; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 10 timer etter dose på dag 1 av syklus 2 (1 syklus=28 dager)
Kohort B: Areal under konsentrasjon-tidskurven fra tid null til siste målbare konsentrasjon (AUC0-siste) av Alectinib
Tidsramme: DFP: forhåndsdose (0 timer) på dag 1 av syklus 2; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 10 timer etter dose på dag 1 av syklus 2 (1 syklus=28 dager)
DFP: forhåndsdose (0 timer) på dag 1 av syklus 2; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 10 timer etter dose på dag 1 av syklus 2 (1 syklus=28 dager)
Kohort B: Tid for å nå Cmax (Tmax) for Alectinib
Tidsramme: DFP: forhåndsdose (0 timer) på dag 1 av syklus 2; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 10 timer etter dose på dag 1 av syklus 2 (1 syklus=28 dager)
DFP: forhåndsdose (0 timer) på dag 1 av syklus 2; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 10 timer etter dose på dag 1 av syklus 2 (1 syklus=28 dager)
Kohort B: Halveringstid (t1/2) av Alectinib
Tidsramme: DFP: forhåndsdose (0 timer) på dag 1 av syklus 2; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 10 timer etter dose på dag 1 av syklus 2 (1 syklus=28 dager)
DFP: forhåndsdose (0 timer) på dag 1 av syklus 2; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 10 timer etter dose på dag 1 av syklus 2 (1 syklus=28 dager)
Kohort B: Metabolitt til foreldreeksponeringsforhold for AUC0-sist
Tidsramme: DFP: forhåndsdose (0 timer) på dag 1 av syklus 2; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 10 timer etter dose på dag 1 av syklus 2 (1 syklus=28 dager)
DFP: forhåndsdose (0 timer) på dag 1 av syklus 2; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 10 timer etter dose på dag 1 av syklus 2 (1 syklus=28 dager)
Kohort B: Eksponeringsforhold mellom metabolitt og foreldre for Cmax
Tidsramme: DFP: forhåndsdose (0 timer) på dag 1 av syklus 2; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 10 timer etter dose på dag 1 av syklus 2 (1 syklus=28 dager)
DFP: forhåndsdose (0 timer) på dag 1 av syklus 2; 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 10 timer etter dose på dag 1 av syklus 2 (1 syklus=28 dager)
Kohort C: prosentandel av deltakere med objektiv respons som vurdert av etterforskeren basert på RECIST v1.1
Tidsramme: Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død (opptil ca. 6 år)
Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død (opptil ca. 6 år)
Kohort C: prosentandel av deltakere fri for sykdomsprogresjon vurdert av etterforskeren basert på RECIST v1.1 i månedene 6 og 12
Tidsramme: Måned 6, 12
Måned 6, 12
Kohort C: PFS vurdert av etterforskeren basert på RECIST v1.1 i bTMB PP2
Tidsramme: Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død (opptil ca. 6 år)
Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død (opptil ca. 6 år)
Kohort C: OS i bTMB PP2
Tidsramme: Baseline opptil ca. 6 år
Baseline opptil ca. 6 år
Kohort D: Tid til CNS-progresjon som vurdert av etterforskeren basert på RECIST v1.1
Tidsramme: Baseline opp til CNS-progresjon (opptil ca. 6 år)
Baseline opp til CNS-progresjon (opptil ca. 6 år)
Kohort D: Tid til CNS-progresjon som vurdert av IRF basert på RECIST v1.1
Tidsramme: Baseline opp til CNS-progresjon (opptil ca. 6 år)
Baseline opp til CNS-progresjon (opptil ca. 6 år)
Kohort D: Prosentandel av deltakere som har vist forbedring sammenlignet med baseline i pasientrapportert kognitiv funksjon, tretthet, HRQoL, hodepine og synsforstyrrelser i henhold til EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Baseline, hver 4. uke frem til sykdomsprogresjon, opptil ca. 6 år
Baseline, hver 4. uke frem til sykdomsprogresjon, opptil ca. 6 år
Kohort D: Prosentandel av deltakere som har vist forbedring sammenlignet med baseline i pasientrapportert kognitiv funksjon, tretthet, HRQoL, hodepine og synsforstyrrelser i henhold til EORTC QLQ-BN20
Tidsramme: Baseline, hver 4. uke frem til sykdomsprogresjon, opptil ca. 6 år
Baseline, hver 4. uke frem til sykdomsprogresjon, opptil ca. 6 år
Kohort D: Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon av Entrectinib
Tidsramme: Fordose (0 timer), 1,5 og 4 timer etter dose på dag 1 av syklus 1, 2, 3, 4 og 5; og forhåndsdosering på dag 1 i hver påfølgende behandlingssyklus (1 syklus = 28 dager).
Fordose (0 timer), 1,5 og 4 timer etter dose på dag 1 av syklus 1, 2, 3, 4 og 5; og forhåndsdosering på dag 1 i hver påfølgende behandlingssyklus (1 syklus = 28 dager).
Kohort D: Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon av Entrectinib Metabolite M5
Tidsramme: Fordose (0 timer), 1,5 og 4 timer etter dose på dag 1 av syklus 1, 2, 3, 4 og 5; og forhåndsdosering på dag 1 i hver påfølgende behandlingssyklus (1 syklus = 28 dager).
Fordose (0 timer), 1,5 og 4 timer etter dose på dag 1 av syklus 1, 2, 3, 4 og 5; og forhåndsdosering på dag 1 i hver påfølgende behandlingssyklus (1 syklus = 28 dager).
Kohort E: TIR som vurdert av etterforskeren basert på RECIST v1.1
Tidsramme: Måned 9
Måned 9
Kohort E: TIR som vurdert av IRF
Tidsramme: Måned 12
Måned 12
Kohorter E, F: Serumkonsentrasjon av Atezolizumab
Tidsramme: Fordose (0 timer), 1,5 og 4 timer etter dose på dag 1 av syklus 1, 2, 3, 4 og 5; og forhåndsdosering på dag 1 i hver påfølgende behandlingssyklus (1 syklus = 28 dager)
Fordose (0 timer), 1,5 og 4 timer etter dose på dag 1 av syklus 1, 2, 3, 4 og 5; og forhåndsdosering på dag 1 i hver påfølgende behandlingssyklus (1 syklus = 28 dager)
Kohorter E, F: Endring fra baseline i antistoff-antistoffer (ADA)
Tidsramme: Baseline opptil ca. 6 år
Baseline opptil ca. 6 år
Kohorter E, F: Tid til bekreftet forverring (TTCD) i deltakerrapporterte lungekreftsymptomer på hoste, dyspné og brystsmerter, målt ved symptomene i lungekreft (SILC)
Tidsramme: Baseline opptil ca. 6 år
Baseline opptil ca. 6 år
Kohorter E, F: Andel av deltakere som forbedrer seg sammenlignet med baseline i deltakerrapporterte lungekreftsymptomer på hoste, dyspné og brystsmerter, målt ved SILC
Tidsramme: Baseline opptil ca. 6 år
Baseline opptil ca. 6 år
Kohorter A-F: Varighet av respons (DOR) som vurdert av etterforskeren basert på RECIST v1.1
Tidsramme: Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død (opptil ca. 6 år)
Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død (opptil ca. 6 år)
Kohorter A, B, D, F: PFS vurdert av etterforskeren basert på RECIST v1.1
Tidsramme: Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død (opptil ca. 6 år)
Baseline frem til sykdomsprogresjon eller død (opptil ca. 6 år)
Kohorter A-F: Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Baseline opptil ca. 6 år
Baseline opptil ca. 6 år
Kohorter A-F: prosentandel av deltakere med uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Baseline opptil ca. 6 år
Baseline opptil ca. 6 år
Kohorter A-F: Endring fra baseline i pasientfunksjon og symptomscore målt med EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Baseline, hver 4. uke gjennom syklus 6 (1 syklus = 21 eller 28 dager), hver 8. uke deretter opptil ca. 6 år
Baseline, hver 4. uke gjennom syklus 6 (1 syklus = 21 eller 28 dager), hver 8. uke deretter opptil ca. 6 år
Kohorter A-F: Helsestatus vurdert som en indeksscore ved bruk av spørreskjemaet European Quality of Life 5-Dimensjon 5-Level (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline, hver 4. uke gjennom syklus 6 (1 syklus = 21 eller 28 dager), hver 8. uke deretter opptil ca. 6 år
Baseline, hver 4. uke gjennom syklus 6 (1 syklus = 21 eller 28 dager), hver 8. uke deretter opptil ca. 6 år
Kohort G: Plasmakonsentrasjon av Divarasib
Tidsramme: Baseline opptil ca. 6 år
Baseline opptil ca. 6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Etterforskere

  • Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BO29554
  • 2017-000076-28 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For kvalifiserte studier kan kvalifiserte forskere be om tilgang til individuelle kliniske data på pasientnivå. Se Roches forpliktelse til åpenhet av informasjon om klinisk studie her: https://go.roche.com/data_sharing

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft

Kliniske studier på Alectinib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere