Vaccin antigrippal à dose élevée ou standard chez les receveurs de greffe de cellules souches adultes

Critère d'intégration

1. Bénéficiaires d'une GCSH allogénique de 3 à 23 mois après la greffe ;
2. ≥ 18 ans ;
3. Disponible pour la durée des études;
4. Les patients atteints de GVHD stable depuis au moins 4 semaines seront éligibles (stable est défini comme aucun changement majeur dans le traitement immunosuppresseur systémique pour l'aggravation de la GVHD ; l'ajustement de la dose réelle pour obtenir un niveau cible stable est acceptable).
5. Joignable par téléphone et/ou communication électronique
6. Les sujets doivent avoir une numération plaquettaire ≥ 30 000 pour recevoir les vaccins. Les patients nécessitant des transfusions de plaquettes sont éligibles pour s'inscrire et doivent avoir une numération plaquettaire ≥ 30 000 dans les 72 heures précédant leur vaccination, ou une numération plaquettaire ≥ 75 000 sans transfusion documentée dans les 30 jours pour les sujets < 12 mois après la greffe et dans les 90 jours pour les sujets 12 -23 mois après la greffe.

Critère d'exclusion

1. Antécédents d'hypersensibilité à une vaccination antigrippale antérieure ou hypersensibilité grave aux œufs/protéines d'œuf ;
2. Antécédents de syndrome de Guillain-Barré ;
3. Preuve de malignité hématologique ou de rechute de la maladie après la greffe (le chimérisme mixte stable est autorisé);
4. Antécédents de réception du vaccin actuel contre la grippe saisonnière après la greffe ;
5. Femme enceinte ;
6. Antécédents de grippe avérée après le 1er septembre 2018 avant l'inscription ;
7. Non allogénique (par ex. les receveurs de SCT hématopoïétiques autologues) ou syngéniques ;
8. Antécédents d'infection active connue par le VIH
9. Antécédents de cirrhose
10. Antécédents d'hypersensibilité connue au latex ;
11. Sujets qui ont reçu un rappel de cellules souches ou une perfusion retardée de lymphocytes du donneur dans les 90 jours suivant l'inscription, y compris le jour de l'inscription
12. Réception de. IVIG/SCIG <28 jours avant la vaccination

Critères pour retarder temporairement l'administration du vaccin : les conditions suivantes sont temporaires ou auto-limitatives, et un sujet peut être inclus dans l'étude une fois la condition résolue, à condition que le sujet soit par ailleurs éligible :

1. Fièvre ≥100.4ºF/38.0ºC (mesure orale), ou une maladie aiguë dans les 48 heures suivant l'inscription
2. Réception de tout vaccin vivant dans les quatre semaines ou de tout vaccin inactivé dans les deux semaines précédant la vaccination potentielle à l'étude.

Remarque : si les patients étaient éligibles pour le vaccin 1, ils seront éligibles pour recevoir le vaccin 2 indépendamment de tout changement de leur statut GVHD, à moins qu'il ne soit jugé médicalement sûr de recevoir le vaccin contre la grippe.

Pour les sujets qui ont été inscrits et vaccinés en 2017-2018 et 2018-2019, l'objectif est d'inscrire ces mêmes sujets qui ont participé l'année précédente de la saison grippale, puis d'administrer le même vaccin que l'année précédente. Ces sujets sont appelés redoublants. Par exemple, les sujets inscrits en 2017-2018 étaient éligibles pour s'inscrire à nouveau en 2018-2019 en tant que redoublants. Pour les sujets inscrits au cours de l'année 2018-19 et ayant reçu au moins un vaccin, ils pourront être inscrits en tant que redoublants pour la saison 2019-2020.