Høj vs. standarddosis influenzavaccine hos voksne stamcelletransplantationsmodtagere

Inklusionskriterier

1. Allogene HSCT-modtagere, som er 3-23 måneder efter transplantation;
2. ≥ 18 år;
3. Tilgængelig for varigheden af ​​studiet;
4. Patienter med stabil GVHD i mindst 4 uger vil være kvalificerede (stabil er defineret som ingen større ændring i systemisk immunsuppressiv terapi for forværring af GVHD; justering af den faktiske dosis for at opnå et stabilt målniveau er acceptabelt).
5. Kan træffes på telefon og/eller elektronisk kommunikation
6. Forsøgspersoner skal have et trombocyttal på ≥30.000 for at modtage immuniseringerne. Patienter, der har behov for blodpladetransfusion, er berettiget til at tilmelde sig og skal have et trombocyttal ≥30.000 inden for 72 timer før deres immunisering, eller trombocyttal ≥75.000 uden transfusion dokumenteret inden for 30 dage for forsøgspersoner <12 måneder efter transplantation og inden for 90 dage for forsøgspersoner 12 -23 måneder efter transplantation.

Eksklusionskriterier

1. Anamnese med overfølsomhed over for tidligere influenzavaccination eller svær overfølsomhed over for æg/ægprotein;
2. Historie om Guillain-Barre syndrom;
3. Bevis på hæmatologisk malignitet eller sygdomstilbagefald efter transplantation (stabil blandet kimærisme er tilladt);
4. Anamnese med at have modtaget nuværende sæsonbestemt influenzavaccine efter transplantation;
5. gravid kvinde;
6. Anamnese med påvist influenzasygdom efter 1. september 2018 før tilmelding;
7. Ikke-allogene (f.eks. autologe) eller syngene hæmatopoietiske SCT-recipienter;
8. Anamnese med kendt aktiv infektion med HIV
9. Historie om skrumpelever
10. Anamnese med kendt latex-overfølsomhed;
11. Forsøgspersoner, der har modtaget stamcelleboost eller forsinket donorlymfocytinfusion inden for 90 dage efter tilmelding, inklusive tilmeldingsdagen
12. Modtagelse af. IVIG/SCIG <28 dage før vaccination

Kriterier for midlertidig forsinkelse af vaccineadministration: Følgende tilstande er midlertidige eller selvbegrænsende, og en forsøgsperson kan inkluderes i undersøgelsen, når tilstanden er løst, forudsat at forsøgspersonen ellers er kvalificeret:

1. Feber ≥100,4ºF/38,0ºC (mundtlig måling), eller en akut sygdom inden for 48 timer efter tilmeldingen
2. Modtagelse af levende vacciner inden for fire uger eller inaktiverede vacciner inden for to uger før potentiel undersøgelsesvaccination.

Bemærk: Hvis patienter var berettigede til vaccine 1, vil de være berettigede til at modtage vaccine 2 uanset eventuelle ændringer i deres GVHD-status, medmindre det vurderes som ikke medicinsk sikkert at modtage influenzavaccine.

For forsøgspersoner, der blev indskrevet og vaccineret i 2017-18 og 2018-19, er målet at tilmelde de samme forsøgspersoner, som deltog i det foregående influenzasæsonår og derefter administrere den samme vaccination som året før. Disse emner omtales som gengangere. For eksempel var forsøgspersoner tilmeldt i 2017-18 år berettiget til at tilmelde sig igen i 2018-19 som gengangere. For forsøgspersoner, der er tilmeldt i 2018-19 år og har modtaget mindst én vaccine, vil være berettiget til at blive tilmeldt som repeatere for sæsonen 2019-2020.