Hög kontra standarddos influensavaccin hos vuxna stamcellstransplantationsmottagare

Inklusionskriterier

1. Allogena HSCT-mottagare som är 3-23 månader efter transplantation;
2. ≥ 18 år gammal;
3. Tillgänglig under studietiden;
4. Patienter med stabil GVHD under minst 4 veckor kommer att vara berättigade (stabil definieras som ingen större förändring i systemisk immunsuppressiv terapi för försämring av GVHD; justering av faktisk dos för att erhålla en stabil målnivå är acceptabel).
5. Kan nås via telefon och/eller elektronisk kommunikation
6. Försökspersoner måste ha ett trombocytantal på ≥30 000 för att få immuniseringarna. Patienter som behöver blodplättstransfusioner är berättigade att registreras och måste ha ett trombocytantal ≥30 000 inom 72 timmar före deras immunisering, eller trombocytantal ≥75 000 utan transfusion dokumenterat inom 30 dagar för försökspersoner <12 månader efter transplantation och inom 90 dagar för försökspersoner 12 -23 månader efter transplantation.

Exklusions kriterier

1. Anamnes med överkänslighet mot tidigare influensavaccination eller allvarlig överkänslighet mot ägg/äggprotein;
2. historia av Guillain-Barre syndrom;
3. Bevis på hematologisk malignitet eller sjukdomsåterfall efter transplantation (stabil blandad chimerism är tillåten);
4. Historik av att ha fått aktuellt vaccin mot säsongsinfluensa efter transplantation;
5. Gravid kvinna;
6. Historik av bevisad influensasjukdom efter 1 september 2018 före inskrivning;
7. Icke-allogen (t.ex. autologa) eller syngena hematopoetiska SCT-mottagare;
8. Historik med känd aktiv infektion med HIV
9. Historia om cirros
10. Anamnes med känd latexöverkänslighet;
11. Försökspersoner som har fått stamcellsförstärkning eller fördröjd donatorlymfocytinfusion inom 90 dagar efter inskrivningen, inklusive dagen för inskrivningen
12. Kvitto på. IVIG/SCIG <28 dagar före vaccination

Kriterier för att tillfälligt skjuta upp vaccinadministrering: Följande tillstånd är tillfälliga eller självbegränsande, och en försöksperson kan inkluderas i studien när tillståndet har lösts, förutsatt att försökspersonen i övrigt är berättigad:

1. Feber ≥100,4ºF/38,0ºC (oral mätning), eller en akut sjukdom inom 48 timmar efter inskrivningen
2. Mottagande av levande vaccin inom fyra veckor eller inaktiverade vacciner inom två veckor före eventuell studievaccination.

Obs: om patienter var berättigade till vaccin 1, kommer de att vara berättigade att få vaccin 2 oavsett eventuella förändringar av deras GVHD-status, såvida det inte anses vara medicinskt säkert att få influensavaccin.

För försökspersoner som var inskrivna och vaccinerade 2017-18 och 2018-19 är målet att registrera samma försökspersoner som deltog föregående influensasäsongsår och sedan ge samma vaccination som föregående år. Dessa ämnen kallas repeaters. Till exempel, försökspersoner som skrevs in under 2017-18 år var berättigade att anmäla sig igen 2018-19 som repeterare. För försökspersoner som är inskrivna under 2018-19 år och fått minst ett vaccin, kommer att vara berättigade att registreras som repeaters för säsongen 2019-2020.