Griepvaccin met hoge versus standaarddosis bij volwassen ontvangers van stamceltransplantaties

Inclusiecriteria

1. Allogene HSCT-ontvangers die 3-23 maanden na de transplantatie zijn;
2. ≥ 18 jaar;
3. Beschikbaar voor duur van studie;
4. Patiënten met stabiele GVHD gedurende ten minste 4 weken komen in aanmerking (stabiel wordt gedefinieerd als geen grote verandering in systemische immunosuppressieve therapie voor verergering van GVHD; aanpassing van de werkelijke dosis om een ​​stabiel streefniveau te verkrijgen is acceptabel).
5. Telefonisch en/of elektronisch bereikbaar
6. Proefpersonen moeten een aantal bloedplaatjes van ≥30.000 hebben om de immunisaties te ontvangen. Patiënten die bloedplaatjestransfusies nodig hebben, komen in aanmerking voor inschrijving en moeten een bloedplaatjesgetal ≥ 30.000 hebben binnen 72 uur voorafgaand aan hun immunisatie, of een bloedplaatjesgetal ≥ 75.000 zonder gedocumenteerde transfusie binnen 30 dagen voor proefpersonen <12 maanden na transplantatie en binnen 90 dagen voor proefpersonen 12 -23 maanden na transplantatie.

Uitsluitingscriteria

1. Voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor eerdere griepvaccinatie of ernstige overgevoeligheid voor eieren/ei-eiwit;
2. Geschiedenis van het Guillain-Barre-syndroom;
3. Bewijs van hematologische maligniteit of terugval van de ziekte na transplantatie (stabiel gemengd chimerisme is toegestaan);
4. Geschiedenis van het ontvangen van het huidige seizoensgriepvaccin na transplantatie;
5. Zwangere vrouw;
6. Geschiedenis van bewezen griepziekte na 1 september 2018 voorafgaand aan inschrijving;
7. Niet-allogeen (bijv. autologe) of syngene hematopoietische SCT-ontvangers;
8. Geschiedenis van bekende actieve infectie met HIV
9. Geschiedenis van cirrose
10. Geschiedenis van bekende overgevoeligheid voor latex;
11. Proefpersonen die stamcelversterking of vertraagde donorlymfocytinfusie hebben gekregen binnen 90 dagen na inschrijving, inclusief de dag van inschrijving
12. Bonnetje van. IVIG/SCIG <28 dagen voorafgaand aan vaccinatie

Criteria voor het tijdelijk uitstellen van vaccintoediening: De volgende aandoeningen zijn tijdelijk of zelflimiterend, en een proefpersoon kan in het onderzoek worden opgenomen zodra de aandoening is verdwenen, op voorwaarde dat de proefpersoon anderszins in aanmerking komt:

1. Koorts ≥100.4ºF/38.0ºC (mondelinge meting), of een acute ziekte binnen 48 uur na inschrijving
2. Ontvangst van levende vaccins binnen vier weken of geïnactiveerde vaccins binnen twee weken voorafgaand aan mogelijke studievaccinatie.

Opmerking: als patiënten in aanmerking kwamen voor vaccin 1, komen ze in aanmerking voor vaccin 2, ongeacht eventuele veranderingen in hun GVHD-status, tenzij het medisch niet veilig wordt geacht om griepvaccin te krijgen.

Voor proefpersonen die zijn ingeschreven en gevaccineerd in 2017-18 en 2018-19, is het doel om dezelfde proefpersonen in te schrijven die het vorige griepseizoenjaar hebben deelgenomen en vervolgens dezelfde vaccinatie toe te dienen als het voorgaande jaar. Deze onderwerpen worden repeaters genoemd. Onderwerpen die waren ingeschreven in het jaar 2017-18 kwamen bijvoorbeeld in aanmerking om zich opnieuw in te schrijven in 2018-19 als herhalers. Personen die zijn ingeschreven in het jaar 2018-2019 en ten minste één vaccin hebben gekregen, komen in aanmerking om te worden ingeschreven als repeaters voor het seizoen 2019-2020.