Høy vs. standarddose influensavaksine hos voksne stamcelletransplanterte mottakere

Inklusjonskriterier

1. Allogene HSCT-mottakere som er 3-23 måneder etter transplantasjon;
2. ≥ 18 år gammel;
3. Tilgjengelig for varigheten av studiet;
4. Pasienter med stabil GVHD i minst 4 uker vil være kvalifisert (stabil er definert som ingen større endring i systemisk immunsuppressiv terapi for forverring av GVHD; justering av faktisk dose for å oppnå et stabilt målnivå er akseptabelt).
5. Kan nås på telefon og/eller elektronisk kommunikasjon
6. Forsøkspersoner må ha et antall blodplater på ≥30 000 for å motta vaksinasjonen. Pasienter som trenger blodplatetransfusjoner er kvalifisert til å registrere seg og må ha et blodplateantall ≥30 000 innen 72 timer før immuniseringen, eller blodplatetall ≥75 000 uten transfusjon dokumentert innen 30 dager for forsøkspersoner <12 måneder etter transplantasjon og innen 90 dager for forsøkspersoner 12 -23 måneder etter transplantasjon.

Eksklusjonskriterier

1. Anamnese med overfølsomhet overfor tidligere influensavaksinasjon eller alvorlig overfølsomhet overfor egg/eggprotein;
2. Historie med Guillain-Barre syndrom;
3. Bevis på hematologisk malignitet eller tilbakefall av sykdom etter transplantasjon (stabil blandet kimærisme er tillatt);
4. Historie med å ha mottatt nåværende sesonginfluensavaksine etter transplantasjon;
5. gravid kvinne;
6. Anamnese med påvist influensasykdom etter 1. september 2018 før påmelding;
7. Ikke-allogene (f.eks. autologe) eller syngene hematopoietiske SCT-mottakere;
8. Anamnese med kjent aktiv infeksjon med HIV
9. Historie om skrumplever
10. Anamnese med kjent lateksoverfølsomhet;
11. Forsøkspersoner som har mottatt stamcelleforsterkning eller forsinket donorlymfocyttinfusjon innen 90 dager etter påmelding, inkludert påmeldingsdagen
12. Kvittering av. IVIG/SCIG <28 dager før vaksinasjon

Kriterier for midlertidig utsettelse av vaksineadministrasjon: Følgende tilstander er midlertidige eller selvbegrensende, og et forsøksperson kan inkluderes i studien når tilstanden er forsvunnet, forutsatt at forsøkspersonen ellers er kvalifisert:

1. Feber ≥100,4ºF/38,0ºC (oral måling), eller en akutt sykdom innen 48 timer etter påmelding
2. Mottak av levende vaksiner innen fire uker eller inaktiverte vaksiner innen to uker før potensiell studievaksinasjon.

Merk: hvis pasienter var kvalifisert for vaksine 1, vil de være kvalifisert til å motta vaksine 2 uavhengig av eventuelle endringer i deres GVHD-status, med mindre det anses som ikke medisinsk trygt å motta influensavaksine.

For forsøkspersoner som ble påmeldt og vaksinert i 2017-18 og 2018-19, er målet å registrere de samme forsøkspersonene som deltok forrige influensasesongår og deretter gi samme vaksinasjon som året før. Disse fagene blir referert til som repeatere. For eksempel var emner påmeldt i 2017-18 år kvalifisert til å melde seg på igjen i 2018-19 som repeatere. For forsøkspersoner som er registrert i 2018-19 år og mottatt minst én vaksine, vil være kvalifisert til å bli registrert som repeatere for sesongen 2019-2020.