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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03191448
Préservation de la crête à l'aide de FDBA et d'un pansement au collagène dans les sites molaires
Évaluation de la cicatrisation sur les sites d'extraction molaire avec préservation de la crête à l'aide d'une allogreffe osseuse lyophilisée et d'un pansement au collagène
Actuellement, on ne sait pas quels pourraient être les changements dimensionnels suite à une extraction de site molaire qui a été greffé avec du FDBA et recouvert d'un pansement au collagène. Le but de l'étude proposée est d'examiner la cicatrisation clinique après la préservation de la crête à l'aide d'une allogreffe osseuse lyophilisée (FDBA) avec une barrière de pansement au collagène (CollaPlug®) dans un site d'extraction molaire.
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Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est bien connu qu'une alvéole dentaire subira une résorption et un remodelage importants après une extraction dentaire. Pietrokovsky et Massler ont documenté les changements de dimension de l'os alvéolaire suite à l'extraction d'une dent il y a quarante-cinq ans. Schropp et al. ont évalué les changements tissulaires sur des modèles à la suite d'extractions de prémolaires et de molaires et ont conclu que 50 % de la largeur de la crête avait été perdue dans l'année suivant l'extraction. Les deux tiers de cette résorption se sont produits au cours des 3 premiers mois.
En plus de la résorption de la crête alvéolaire dans une dimension horizontale (diminution de la largeur), des modifications de la dimension verticale de la crête ont été documentées suite à une extraction dentaire dans un modèle canin. Le schéma de guérison de l'alvéole d'extraction observé dans le cadre préclinique a été confirmé par des investigations humaines). Une revue systématique a conclu qu'il faut s'attendre à une plus grande perte de largeur de crête après l'extraction par rapport à une perte de hauteur de crête. Des réductions cliniques moyennes de 3,87 mm et 1,87 mm de la largeur et de la hauteur de la crête, respectivement, ont été rapportées. Radiographiquement, la réduction moyenne s'élevait à 1,21 mm et 1,53 mm pour la largeur et la hauteur de la crête, respectivement. Ces résultats ont été confirmés par une autre revue systématique.
Si la dent extraite doit être remplacée, les changements dimensionnels défavorables résultant de ce processus de cicatrisation peuvent nécessiter des procédures avancées et sensibles à la technique de régénération osseuse guidée (ROG) avant la pose de l'implant dentaire. Afin d'éviter la ROG et de limiter ces changements dimensionnels, la greffe de l'alvéole d'extraction avec ou sans couverture membranaire, également appelée procédure de préservation de la crête, a été préconisée. Afin d'effectuer la préservation de la crête, généralement, un matériau de greffe et une sorte de barrière (par ex. membranes non résorbables et résorbables ou pansement au collagène) sont utilisés. Une grande variété de matériaux sont disponibles sur le marché pour la préservation des crêtes. Aucun matériau de référence n'a encore été identifié à ce jour, qui assurerait la meilleure stabilité dimensionnelle de la crête alvéolaire.
Les matériaux actuellement utilisés dans le cadre des soins standard en pratique clinique comprennent l'allogreffe osseuse lyophilisée (FDBA) comme matériau de greffe et une membrane non résorbable en polytétrafluroéthylène dense (dPTFE) ou un pansement au collagène (Collaplug®, Zimmer Dental, Carlsbad, CA) pour protéger le site greffé d'extraction. On sait actuellement comment l'utilisation d'un pansement au collagène se comparerait à une membrane non résorbable (qui a été documentée) et, le cas échéant, conduirait à des avantages cliniques substantiels.
Par conséquent, le projet de recherche proposé répondra à la question suivante :
Quels sont les changements dimensionnels des tissus durs et mous rencontrés suite aux extractions molaires avec préservation de la crête à l'aide de FDBA et d'un pansement au collagène ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Une dent molaire qui a été identifiée par la faculté dentaire comme nécessitant une extraction dentaire unique
- Un implant dentaire est indiqué et un traitement prévu pour remplacer la dent molaire manquante
- Avoir un espace de restauration adéquat pour une restauration dentaire implanto-portée
- Avoir au moins 10 mm de hauteur d'os alvéolaire, sans empiéter sur le sinus maxillaire ou le canal alvéolaire inférieur.
Critère d'exclusion:
- Les patients souffrant d'incapacité mentale, de prisonniers ou de femmes enceintes ne seront pas admis.
- Femmes enceintes ou femmes ayant l'intention de devenir enceintes pendant la période d'étude.
- Les patientes qui tombent enceintes au cours de l'étude seront retirées et les soins standard seront prodigués.
Les déterminations cliniques et/ou radiographiques qui empêcheront l'inclusion dans cette étude sont :
- Infection active localisée ou systémique autre que la parodontite.
- Maladies parodontales non traitées
- Dimensions osseuses ou dimensions de l'espace de restauration inadéquates pour placer un implant dentaire
- Présence d'une entité pathologique, d'une condition médicale ou d'un régime thérapeutique qui diminue la probabilité de guérison des tissus mous et des os, par exemple un diabète mal contrôlé, des agents chimiothérapeutiques et immunosuppresseurs ou des maladies auto-immunes.
- Antécédents médicaux positifs d'endocardite suite à une chirurgie buccale ou dentaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Préservation de la crête dans les sites molaires
Les patients qui auront besoin d'un seul site molaire extrait dans le cadre de leur traitement seront sélectionnés et consentis pour cette étude de recherche. La préservation de la crête sera effectuée dans un site d'extraction molaire unique. Le site sera greffé avec une allogreffe osseuse lyophilisée (FDBA) et recouvert d'un pansement au collagène (Collaplug). Cela fait déjà partie des soins cliniques standard utilisant des produits approuvés par la FDA d'une manière approuvée par la FDA. L'étude vise à documenter plus précisément le résultat clinique d'une telle procédure acceptée et à la comparer aux données existantes en utilisant d'autres matériaux. |
La préservation de la crête consiste à greffer une alvéole d'extraction avec un substitut osseux et/ou à la recouvrir d'une membrane ou d'un pansement.
Cette intervention vise à limiter les changements dimensionnels osseux qui auraient eu lieu si l'extraction avait été laissée cicatriser spontanément.
Autres noms:
La préservation de la crête consiste à greffer une alvéole d'extraction avec un substitut osseux et/ou à la recouvrir d'une membrane ou d'un pansement.
Cette intervention vise à limiter les changements dimensionnels osseux qui auraient eu lieu si l'extraction avait été laissée cicatriser spontanément.
Dans cette étude, une allogreffe osseuse lyophilisée (FDBA) sera utilisée et le site sera recouvert d'un pansement au collagène (Collaplug)
La préservation de la crête consiste à greffer une alvéole d'extraction avec un substitut osseux et/ou à la recouvrir d'une membrane ou d'un pansement.
Cette intervention vise à limiter les changements dimensionnels osseux qui auraient eu lieu si l'extraction avait été laissée cicatriser spontanément.
Dans cette étude, une allogreffe osseuse lyophilisée (FDBA) sera utilisée et le site sera recouvert d'un pansement au collagène (Collaplug)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications radiographiques de la largeur osseuse (en mm)
Délai: 3 mois
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Après l'extraction et la préservation de la crête, l'os alvéolaire autour de l'alvéole d'extraction se remodelera et une certaine résorption est attendue.
Le changement de largeur de la crête alvéolaire (en mm) au site d'extraction sera enregistré au moyen de la tomographie par ordinateur à faisceau conique (CBCT)
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications radiographiques de la hauteur osseuse (en mm)
Délai: 3 mois
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Après l'extraction et la préservation de la crête, l'os alvéolaire autour de l'alvéole d'extraction se remodelera et une certaine résorption est attendue.
Le changement de hauteur de la crête alvéolaire (en mm) au site d'extraction sera enregistré au moyen de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT)
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Van der Weijden F, Dell'Acqua F, Slot DE. Alveolar bone dimensional changes of post-extraction sockets in humans: a systematic review. J Clin Periodontol. 2009 Dec;36(12):1048-58. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01482.x.
- Araujo MG, Lindhe J. Dimensional ridge alterations following tooth extraction. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Feb;32(2):212-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00642.x.
- Iasella JM, Greenwell H, Miller RL, Hill M, Drisko C, Bohra AA, Scheetz JP. Ridge preservation with freeze-dried bone allograft and a collagen membrane compared to extraction alone for implant site development: a clinical and histologic study in humans. J Periodontol. 2003 Jul;74(7):990-9. doi: 10.1902/jop.2003.74.7.990.
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- Barone A, Aldini NN, Fini M, Giardino R, Calvo Guirado JL, Covani U. Xenograft versus extraction alone for ridge preservation after tooth removal: a clinical and histomorphometric study. J Periodontol. 2008 Aug;79(8):1370-7. doi: 10.1902/jop.2008.070628.
- Spray JR, Black CG, Morris HF, Ochi S. The influence of bone thickness on facial marginal bone response: stage 1 placement through stage 2 uncovering. Ann Periodontol. 2000 Dec;5(1):119-28. doi: 10.1902/annals.2000.5.1.119.
- Araujo MG, Lindhe J. Ridge preservation with the use of Bio-Oss collagen: A 6-month study in the dog. Clin Oral Implants Res. 2009 May;20(5):433-40. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01705.x.
- Braut V, Bornstein MM, Lauber R, Buser D. Bone dimensions in the posterior mandible: a retrospective radiographic study using cone beam computed tomography. Part 1--analysis of dentate sites. Int J Periodontics Restorative Dent. 2012 Apr;32(2):175-84.
- Brownfield LA, Weltman RL. Ridge preservation with or without an osteoinductive allograft: a clinical, radiographic, micro-computed tomography, and histologic study evaluating dimensional changes and new bone formation of the alveolar ridge. J Periodontol. 2012 May;83(5):581-9. doi: 10.1902/jop.2011.110365. Epub 2011 Sep 26.
- Darby I, Chen ST, Buser D. Ridge preservation techniques for implant therapy. Int J Oral Maxillofac Implants. 2009;24 Suppl:260-71.
- Ferrus J, Cecchinato D, Pjetursson EB, Lang NP, Sanz M, Lindhe J. Factors influencing ridge alterations following immediate implant placement into extraction sockets. Clin Oral Implants Res. 2010 Jan;21(1):22-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01825.x. Epub 2009 Nov 13.
- Huynh-Ba G, Pjetursson BE, Sanz M, Cecchinato D, Ferrus J, Lindhe J, Lang NP. Analysis of the socket bone wall dimensions in the upper maxilla in relation to immediate implant placement. Clin Oral Implants Res. 2010 Jan;21(1):37-42. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01870.x.
- Oghli AA, Steveling H. Ridge preservation following tooth extraction: a comparison between atraumatic extraction and socket seal surgery. Quintessence Int. 2010 Jul-Aug;41(7):605-9.
- Vignoletti F, Matesanz P, Rodrigo D, Figuero E, Martin C, Sanz M. Surgical protocols for ridge preservation after tooth extraction. A systematic review. Clin Oral Implants Res. 2012 Feb;23 Suppl 5:22-38. doi: 10.1111/j.1600-0501.2011.02331.x.
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Autres numéros d'identification d'étude
- HSC20150708H
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