Faisabilité du PET du sein (Breast PET)

Cette étude implique une seule visite d'essai au Royal Free Hospital pour l'imagerie. Les participants devront rester à plat jusqu'à 30 minutes sur la caméra PET-CT et jusqu'à 30 minutes sur le MAMMI. Il leur sera conseillé de ne pas participer à cette étude s'ils ne peuvent pas rester allongés sur le dos et sur le ventre pendant cette durée ou s'ils sont claustrophobes. Ils se verront offrir la possibilité de voir le scanner PET-CT et le MAMMI avant de décider de consentir à l'essai.

Les participants seront exposés à une dose de rayonnement du traceur radioactif F-18 FDG qui est injecté dans la veine avant le scan et des expositions CT pendant le scan. La dose associée à l'injection d'environ 3 MBq/kg de F-18 FDG est de l'ordre de 4 à 7 mSv. Un scanner sera effectué sur le thorax pour permettre la correction de l'atténuation des images TEP et la localisation de l'absorption du traceur. La dose du scanner thoracique dépendra du patient, mais la dose moyenne pour un patient subissant ce type d'examen est de 2,1 mSv. Un scanner du corps entier sera effectué de la base du crâne à la mi-cuisse pour planifier les positions du lit pour le scanner d'émission du corps entier et pour permettre la correction de l'atténuation des images TEP et la localisation de l'absorption du traceur. La dose du scanner corps entier dépendra du patient, mais la dose moyenne pour un patient subissant ce type d'examen est de 5,2 mSv. La dose totale de rayonnement à laquelle les participants seront exposés est comprise entre 11,3 et 14,3 mSv. Cela équivaut à 4 à 5,3 ans de rayonnement de fond auquel les individus au Royaume-Uni sont régulièrement exposés. Cela équivaudrait à un risque accru de cancer à vie d'environ 1 sur 1250 dans une population standard. Ces risques sont comparés à un risque normal à vie de cancer de 1 sur 3.

La demi-vie du F-18 est de 110 minutes. La durée de l'analyse sera jusqu'à 120 minutes après l'injection. L'activité au sein du patient aura diminué de plus de 50 % par la seule désintégration radioactive au moment où il quittera le service et sera encore réduite par l'excrétion dans l'urine. Comme pour l'administration clinique standard du F-18, les patients n'auront pas besoin de suivre de restrictions particulières une fois qu'ils auront quitté le service.

Les protocoles de tomodensitométrie utilisés dans l'essai PET-CT sont les protocoles cliniques standard utilisés dans le service de médecine nucléaire et ont été développés dans le but de minimiser au maximum la dose au patient. Toutes les femmes en âge de procréer subiront un test de grossesse le jour de l'examen avant l'injection du traceur radioactif afin d'écarter tout risque pour un éventuel fœtus. Toute femme en âge de procréer qui s'avère être enceinte ou qui ne consentira pas à un test de grossesse sera exclue de l'essai.

Très rarement, les individus peuvent développer une réaction allergique au traceur PET. Aucune réaction indésirable grave à ce traceur n'a été signalée. Les patients peuvent éprouver un certain inconfort à se faire insérer une aiguille dans leur bras/main afin de se faire injecter le traceur. Parfois, la veine peut devenir enflammée ou infectée, ou des ecchymoses peuvent survenir au site d'insertion. Tous les efforts seront faits pour éviter ou minimiser tout inconfort ou autres effets indésirables de ces procédures.