Factibilidad de PET de mama (Breast PET)

Este estudio implica una única visita de prueba al Royal Free Hospital para obtener imágenes. Los participantes deberán permanecer acostados durante un máximo de 30 minutos en la cámara PET-CT y hasta 30 minutos en el MAMMI. Se les recomendará que no participen en este estudio si no pueden acostarse boca arriba y boca abajo durante este tiempo o si tienen claustrofobia. Se les ofrecerá la oportunidad de ver el escáner PET-CT y el MAMMI antes de decidir dar su consentimiento para el ensayo.

Los participantes estarán expuestos a una dosis de radiación del trazador radiactivo F-18 FDG que se inyecta en la vena antes de la exploración y de las exposiciones a la TC durante la exploración. La dosis asociada con la inyección de alrededor de 3 MBq/kg de F-18 FDG está en el rango de 4-7 mSv. Se realizará una TC sobre el tórax para permitir la corrección de la atenuación de las imágenes PET y la localización de la captación del trazador. La dosis de la TC de tórax dependerá del paciente, pero la dosis media para un paciente que se somete a este tipo de exploración es de 2,1 mSv. Se realizará una tomografía computarizada de todo el cuerpo desde la base del cráneo hasta la mitad del muslo para planificar las posiciones de la cama para la exploración de emisión de todo el cuerpo y para permitir la corrección de la atenuación de las imágenes PET y la localización de la captación del trazador. La dosis de la TC de cuerpo entero dependerá del paciente, pero la dosis media para un paciente que se somete a este tipo de exploración es de 5,2 mSv. La dosis total de radiación a la que estarán expuestos los participantes oscila entre 11,3 y 14,3 mSv. Esto es equivalente a 4-5,3 años de radiación de fondo a la que las personas en el Reino Unido están expuestas regularmente. Esto equivaldría a un aumento del riesgo de cáncer a lo largo de la vida de aproximadamente 1 en 1250 en una población estándar. Estos riesgos se comparan con un riesgo normal de por vida de cáncer de 1 en 3.

La vida media del F-18 es de 110 minutos. La duración de la exploración será de hasta 120 minutos después de la inyección. La actividad dentro del paciente se habrá reducido en más del 50 % a través de la desintegración radiactiva solamente cuando abandone el departamento y se reducirá aún más por la excreción en la orina. Al igual que con la administración clínica estándar de F-18, los pacientes no necesitarán seguir ninguna restricción especial una vez que abandonen el departamento.

Los protocolos de tomografía computarizada utilizados en el ensayo PET-CT son los protocolos clínicos estándar utilizados en el departamento de medicina nuclear y se han desarrollado con el objetivo de minimizar la dosis al paciente en la medida de lo posible. Todas las mujeres en edad fértil se someterán a una prueba de embarazo el día de la exploración antes de la inyección del marcador radiactivo para descartar cualquier riesgo para un posible feto. Cualquier mujer en edad fértil que se encuentre embarazada o que no dé su consentimiento para una prueba de embarazo será excluida del ensayo.

En muy raras ocasiones, las personas pueden desarrollar una reacción alérgica al marcador PET. No se han informado reacciones adversas graves a este marcador. Los pacientes pueden experimentar cierta incomodidad cuando se les inserta una aguja en el brazo o la mano para inyectar el marcador. Ocasionalmente, la vena puede inflamarse o infectarse, o pueden experimentar hematomas en el sitio de inserción. Se harán todos los esfuerzos para evitar o minimizar cualquier molestia u otros efectos adversos de estos procedimientos.