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Le rôle potentiel du Ga-68-PSMA dans la stadification, la restadification et la surveillance de la réponse dans le cancer primitif du foie : comparaison avec le F-18-FDG

2 mai 2017 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est le cinquième cancer le plus fréquent et la deuxième cause de décès liés au cancer dans le monde. Le virus de l'hépatite C (VHC) est la cause sous-jacente la plus fréquente de cirrhose et de CHC dans le monde occidental.

La stadification de la maladie se fait en combinant des tests sanguins et des tests d'imagerie. L'échographie, la tomodensitométrie (CT) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sont des méthodes basées sur l'identification ou un changement significatif dans le foie.

Ces changements sont parfois difficiles à identifier, surtout lorsqu'il y a des changements dans la structure du foie résultant d'une maladie, comme la cirrhose du foie.

Dans de nombreux cas, il est également difficile de détecter une diffusion secondaire dans des tests anatomiques, tels que l'identification d'une maladie dans des ganglions lymphatiques de taille normale ou une dissociation squelettique précoce.

L'imagerie fonctionnelle n'est pas basée sur des changements structurels, mais sur la capacité à détecter des changements dans la fonction et les propriétés du tissu, comme un changement dans la consommation métabolique de la cellule ou la présence de protéines qui caractérisent le tissu tumoral. l'activité cellulaire (les cellules cancéreuses sont plus agressives, obtiennent plus de sucre et voient donc plus d'absorption dans la TEP), détectent les petites tumeurs et les métastases en dehors du foie (car elles font un test corps entier). Pour compléter ce test, un scanner est également réalisé sur le même appareil (scanner TEP-CT).

Il existe un nouveau matériau appelé ARNm spécifique de la prostate qui est marqué avec l'isotope du gallium (Ga-68-PSMA). C'est la substance qui est absorbée dans les cellules des vaisseaux sanguins de la tumeur. Le Ga-68-PSMA est maintenant largement utilisé dans le diagnostic du cancer de la prostate. Les nouvelles recherches ont également découvert la possibilité d'utiliser le Ga-68-PSMA dans le cancer primitif du foie chez les patients en raison de la surexpression de l'antigène dans les vaisseaux sanguins.

Par conséquent, les tests avec Ga-68-PSMA et F-18-FDG se complèteront et donneront une image complète de l'étendue de la maladie.

Chaque patient a des caractéristiques individuelles de la tumeur, et selon les résultats, il sera possible d'adapter le test au patient avec le matériel approprié pour la maladie et cela sera efficace pour la décision de traiter et de suivre.

À la fin de l'étude, il sera possible de proposer au participant à l'étude le test d'imagerie fonctionnelle approprié.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 16 patients diagnostiqués avec CHC.

Critère d'exclusion:

  • Mineurs de moins de 18 ans
  • Femmes enceintes
  • Personnes sans cancer primitif du foie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 16 patients diagnostiqués avec un CHC
  • 12 patients seront testés au stade du diagnostic (staging)
  • 4 patients qui ont été testés au stade, seront testés à nouveau après le traitement.
  • 4 patients avec échec thérapeutique ou récidive.

Le patient effectuera des cartographies de remorquage sur deux jours différents. Il est à noter qu'il n'y a aucune importance à l'ordre entre les deux tests à condition qu'ils soient effectués dans un délai de 7 à 10 jours l'un de l'autre.

Les deux tests seront effectués avec la caméra Discovery 690, située à l'Institut de médecine nucléaire.

Premier test PET-CT avec F-18-FDG PET-CT second test avec Ga-68-PSMA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer l'absorption du PET-CT F-18-FDG et du PET-CT Ga-68-PSMA
Délai: La durée de l'étude entière durera environ un an.
Le mesurer chez les patients atteints d'un cancer primitif du foie lors de la stadification, de la restadification et de la surveillance de la réponse.
La durée de l'étude entière durera environ un an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

2 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

2 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

2 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Première publication (Réel)

3 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Carcinome hépatocellulaire (CHC)

Essais cliniques sur Scan Ga-68-PSMA et PET-CT F-18-FDG

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