Proveditelnost prsního PET (Breast PET)

Tato studie zahrnuje jedinou zkušební návštěvu Royal Free Hospital za účelem zobrazení. Účastníci budou muset ležet naplocho po dobu až 30 minut na PET-CT kameře a až 30 minut na MAMMI. Bude jim doporučeno, aby se této studie neúčastnili, pokud nejsou schopni po tuto dobu ležet na zádech a na přední straně nebo pokud trpí klaustrofobií. Před rozhodnutím o souhlasu se zkouškou jim bude nabídnuta možnost prohlédnout si PET-CT skener a MAMMI.

Účastníci budou vystaveni radiační dávce z radioaktivního indikátoru F-18 FDG, který je injikován do žíly před skenováním, a z expozic CT během skenování. Dávka spojená s injekcí asi 3 MBq/kg F-18 FDG je v rozmezí 4-7 mSv. CT bude provedeno nad hrudníkem, aby se umožnila korekce útlumu PET snímků a lokalizace vychytávání indikátoru. Dávka z CT hrudníku bude závislá na pacientovi, ale průměrná dávka pro pacienta podstupujícího tento typ skenování je 2,1 mSv. Provede se celotělové CT od základny lební do poloviny stehna, aby se naplánovaly polohy lůžka pro celotělové emisní skenování a umožnila se korekce útlumu PET snímků a lokalizace vychytávání indikátoru. Dávka z celotělového CT bude závislá na pacientovi, ale průměrná dávka pro pacienta podstupujícího tento typ skenování je 5,2 mSv. Celková dávka záření, které budou účastníci vystaveni, se pohybuje v rozmezí 11,3-14,3 mSv. To se rovná 4-5,3 letům radiace na pozadí, kterému jsou jednotlivci ve Spojeném království pravidelně vystavováni. To by ve standardní populaci znamenalo zvýšené celoživotní riziko rakoviny přibližně 1 z 1250. Tato rizika jsou srovnávána s normálním celoživotním rizikem rakoviny 1 ze 3.

Poločas rozpadu F-18 je 110 minut. Doba trvání skenování bude až 120 minut po injekci. Aktivita u pacienta se sníží o více než 50 % samotným radioaktivním rozpadem v době, kdy opustí oddělení, a bude dále snížena vylučováním močí. Stejně jako u standardního klinického podávání F-18 nebudou muset pacienti po opuštění oddělení dodržovat žádná zvláštní omezení.

Protokoly CT skenování používané ve studii PET-CT jsou standardní klinické protokoly používané na oddělení nukleární medicíny a byly vyvinuty s ohledem na co nejnižší možnou dávku pro pacienta. Všechny ženy ve fertilním věku podstoupí těhotenský test v den skenování před injekcí radioaktivního indikátoru, aby se vyloučilo jakékoli riziko pro potenciální plod. Každá žena ve fertilním věku, u které se zjistí, že je těhotná nebo nebude souhlasit s těhotenským testem, bude ze studie vyloučena.

Velmi vzácně se u jedinců může vyvinout alergická reakce na PET indikátor. Nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí reakce na tento indikátor. Pacienti mohou pociťovat určité nepohodlí při vpichu jehly do paže/ruky, aby jim byl vstříknut indikátor. Občas se žíla může zanítit nebo infikovat, nebo se u nich může objevit modřina v místě zavedení. Vynaložíme veškeré úsilí, abychom se vyhnuli nebo minimalizovali jakékoli nepohodlí nebo jiné nepříznivé účinky těchto postupů.