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rTMS pour le traitement du blocage de la marche dans la maladie de Parkinson

22 avril 2021 mis à jour par: Piu Chan, Xuanwu Hospital, Beijing

Stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) pour le traitement du blocage de la marche dans la maladie de Parkinson

Cette étude est une étude comparative en double aveugle examinant l'efficacité du traitement SMTr sur le blocage de la marche (FOG) chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP). Les chercheurs émettent l'hypothèse que le traitement par SMTr sur la zone motrice supplémentaire améliorera la qualité de la marche et diminuera la fréquence des FOG chez les patients atteints de MP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le blocage de la démarche (FOG) est un symptôme courant et débilitant chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP), caractérisé par des épisodes soudains et brefs d'incapacité à produire un pas en avant efficace. Le brouillard est un facteur de risque majeur de chute et contribue grandement à réduire la mobilité et la qualité de la vie quotidienne. Le traitement du FOG a été perçu comme une tâche très difficile. Bien que diverses approches de traitement existent, y compris des options pharmacologiques et chirurgicales, les preuves ne sont pas concluantes pour de nombreuses approches et aucun protocole de traitement clair n'est disponible jusqu'à présent.

La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), une technique de modulation neurale non invasive, a été étroitement appliquée comme traitement de divers troubles neurologiques et psychiatriques. Une méta-analyse récente a démontré que la SMTr pouvait améliorer les symptômes moteurs des patients atteints de MP avec une taille d'effet modérée. À ce jour, cependant, seules quelques études sur la SMTr se sont concentrées sur son efficacité sur le FOG chez les patients atteints de parkinsonisme, et la plupart d'entre elles ciblaient le cortex moteur primaire ou le cortex préfrontal dorsolatéral. Même si certaines preuves indiquent l'implication du SMA dans le FOG, aucun rapport n'a décrit le SMA rTMS chez les patients atteints de MP avec FOG.

De plus, peu d'études ont combiné l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) et la rTMS pour démêler le mécanisme de ses effets bénéfiques. Pour résoudre ces problèmes, les chercheurs ont mené une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par simulation pour explorer l'efficacité de la SMA-rTMS sur le FOG chez les patients atteints de MP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100053
        • Xuanwu Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients parkinsoniens idiopathiques.
  • Présentation avec FOG.
  • Le score du questionnaire d'examen mini-état mental supérieur à 24 points.

Critère d'exclusion:

  • Autres troubles neurologiques ou psychiatriques.
  • Antécédents d'épilepsie, de convulsions ou de convulsions.
  • Implantation métallique.
  • Antécédents d'exposition à la SMTr dans le passé (pour minimiser le risque d'état fictif de levée de l'aveugle).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SMTr haute fréquence
Les patients randomisés dans ce groupe recevront une SMTr délivrant sur la zone motrice supplémentaire (SMA). Chaque traitement consiste en 1000 impulsions (rafale de 5 secondes de SMTr à 10 Hz, répétée 20 fois à chaque minute). L'intensité de la stimulation est de 90 % du seuil moteur au repos. Une bobine en forme de 8 est connectée à un stimulateur magnétique biphasique et le courant induit est perpendiculaire à la ligne médiane.
Dispositif: SMTr haute fréquence
Il est délivré en une rafale de 5 secondes de stimuli à 10 Hz, répété 20 fois à chaque minute. Chaque traitement contient un total de 1000 impulsions. L'intensité du stimulus est de 90 % du seuil moteur au repos. La stimulation SMA sera administrée à l'aide d'une bobine centrée sur des points situés à 3 cm en avant de la zone motrice de la jambe sur la ligne médiane sagittale.
Comparateur factice: SMTr factice
Les patients randomisés dans ce groupe recevront la SMTr factice. La procédure est la même que celle utilisée chez les patients recevant une SMTr expérimentale, sauf que la bobine est inclinée à 90°.
Dispositif: SMTr factice
La procédure sera la même que pour la SMTr à haute fréquence, sauf que la bobine est inclinée à 90°.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du score du nouveau questionnaire de blocage de la marche (NFOGQ)
Délai: Pré-traitement, post-traitement 4 semaines
NFOGQ varie de 0 à 24 points. Il est utilisé pour quantifier les changements de fréquence et de sévérité du FOG. Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Pré-traitement, post-traitement 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sous-échelle motrice de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS Partie III)
Délai: Pré-traitement, post-traitement 4 semaines
La sous-échelle motrice de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society évalue les symptômes moteurs globaux de la MP, allant de 0 à 112 points. Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Pré-traitement, post-traitement 4 semaines
Cadence
Délai: Pré-traitement, post-traitement 4 semaines
Évaluer les changements de la fonction de marche droite.
Pré-traitement, post-traitement 4 semaines
Durée de rotation
Délai: Pré-traitement, post-traitement 4 semaines
Pour évaluer les changements de fonction de rotation.
Pré-traitement, post-traitement 4 semaines
Modifications de la connectivité fonctionnelle cérébrale.
Délai: Pré-traitement, post-traitement à 2 semaines
la connectivité fonctionnelle sera évaluée à l'aide de l'IRMf, qui peut aider à comprendre le mécanisme neuronal du traitement rTMS. À l'aide des analyses de base, les biomarqueurs d'imagerie pour le gel de la marche et la maladie de Parkinson ont été développés en comparant les profils de connectivité des patients avec gel de la marche à ceux sans gel de la marche et aux témoins normaux, respectivement. Ces deux biomarqueurs ont ensuite été interrogés pour évaluer les effets de la SMTr sur les schémas de connectivité.
Pré-traitement, post-traitement à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xuanwu Hospital, Beijing

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Piu Chan, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2017

Première publication (Réel)

18 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Z171100000117013

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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