Une stratégie pour améliorer le succès de l'arrêt du traitement chez les répondeurs à la buprénorphine

Critère d'intégration:

1. Antécédents documentés de traitement par buprénorphine ou buprénorphine/naloxone pendant au moins 6 mois avec abstinence prolongée d'opioïdes illicites pendant au moins 3 mois. Les participants doivent être maintenus à une dose quotidienne de buprénorphine comprise entre 4 et 8 mg. (MINI entretien par le thérapeute, entretien clinique par le psychiatre, consultation avec le prescripteur précédent ou l'auto-rapport des patients de vérification avec les dossiers de prescription (PMP) avec la permission du patient).
2. Âgé de 18 à 60 ans (Entretien clinique).
3. Par ailleurs en bonne santé sur la base d'antécédents médicaux complets, examen physique, mesure des signes vitaux, ECG et tests de laboratoire (hématologie, chimie du sang, analyse d'urine) dans les limites normales (antécédents médicaux et examen physique par un psychiatre ou une infirmière praticienne, tests de laboratoire (chimie sérique, 20 et CBC, analyse d'urine), ECG).
4. Demander l'arrêt de la buprénorphine et être disposé à accepter la randomisation pour diminuer la buprénorphine ou l'injection de naltrexone (entretien clinique).

Critère d'exclusion:

1. Antécédents au cours de la vie du diagnostic DSM-5 de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou de trouble bipolaire (entretien MINI par un thérapeute, entretien clinique par un psychiatre).
2. Critères DSM-5 actuels pour tout autre trouble psychiatrique qui, selon le jugement de l'investigateur, est instable, serait perturbé par le médicament à l'étude ou est susceptible de nécessiter une pharmacothérapie ou une psychothérapie pendant la période d'étude. Le traitement concomitant avec d'autres médicaments psychotropes est exclusif. (Entretien MINI par un thérapeute, entretien clinique et examen de l'état mental par un psychiatre, contact avec des informations collatérales au besoin et disponibles).
3. Individus qui répondent aux critères du DSM-5 pour tout trouble lié à l'utilisation d'une substance - grave, autre qu'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes et de nicotine. La dépendance physiologique à l'alcool ou aux sédatifs-hypnotiques est exclusive. (Entretien MINI par le thérapeute, Entretien clinique par le psychiatre).
4. Antécédents récents de consommation excessive d'alcool ou de sédatifs-hypnotiques (utilisation de grandes quantités en peu de temps jusqu'à une intoxication grave ou des pertes de connaissance). (Entretien clinique par le psychiatre).
5. Grossesse, allaitement ou incapacité à utiliser une méthode contraceptive adéquate chez les patientes qui ont actuellement une activité sexuelle avec des hommes. (Entretien clinique par un psychiatre, examen physique et antécédents médicaux par un psychiatre ou une NP, test de grossesse urinaire, HCG sérique).
6. Conditions médicales instables, telles que le SIDA, le cancer, l'hypertension non contrôlée (pression artérielle > 140/90), le diabète non contrôlé, l'hypertension pulmonaire ou les maladies cardiaques. (Antécédents médicaux et examen physique par un psychiatre ou un NP, tests de laboratoire (sérum Chem-20 et CBC, analyse d'urine), ECG).
7. Légalement mandaté pour participer à un programme de traitement des troubles liés à l'utilisation de substances (auto-évaluation du participant, entretien clinique par un psychiatre).
8. Antécédents actuels ou récents de comportements violents ou suicidaires significatifs, risque de suicide ou d'homicide (entretien MINI par le thérapeute, entretien clinique par le psychiatre).
9. Antécédents de surdosage accidentel d'opioïdes au cours des trois dernières années ou tout autre antécédent significatif de surdosage suite à une désintoxication au cours des 10 dernières années, défini comme un épisode d'inconscience induite par les opioïdes, qu'un traitement médical ait été recherché ou reçu ou non. ( Entretien MINI par thérapeute, Entretien clinique par psychiatre).
10. Tests de la fonction hépatique élevés (AST et ALT > 3 fois la limite supérieure de la normale) (Tests de laboratoire -sérum Chem-20).
11. Antécédents connus d'allergie, d'intolérance ou d'hypersensibilité à la naltrexone ou à tout autre médicament à l'étude (auto-rapport du participant, entretien clinique par un psychiatre).