Una estrategia para mejorar el éxito de la interrupción del tratamiento en respondedores a la buprenorfina

Criterios de inclusión:

1. Antecedentes documentados de tratamiento con buprenorfina o buprenorfina/naloxona durante al menos 6 meses con abstinencia sostenida de opioides ilícitos durante al menos 3 meses. Los participantes deben mantenerse con una dosis diaria de buprenorfina en el rango de 4 a 8 mg. (MINI entrevista por terapeuta, entrevista clínica por psiquiatra, consulta con prescriptor anterior o la verificación del autoinforme del paciente con los registros de prescripción (PMP) con el permiso del paciente).
2. De 18 a 60 años (Entrevista clínica).
3. En buen estado de salud basado en el historial médico completo, examen físico, medición de signos vitales, ECG y pruebas de laboratorio (hematología, química sanguínea, análisis de orina) dentro de los rangos normales (Historial médico y examen físico por psiquiatra o NP, pruebas de laboratorio (Químico sérico) 20 y CBC, análisis de orina), ECG).
4. Buscando la interrupción de la buprenorfina y dispuesto a aceptar la aleatorización para disminuir la buprenorfina o la inyección de naltrexona (entrevista clínica).

Criterio de exclusión:

1. Historial de por vida de diagnóstico DSM-5 de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno bipolar (MINI entrevista por terapeuta, Entrevista clínica por psiquiatra).
2. Criterios actuales del DSM-5 para cualquier otro trastorno psiquiátrico que, a juicio del investigador, sea inestable, se vea afectado por la medicación del estudio o probablemente requiera farmacoterapia o psicoterapia durante el período del estudio. El tratamiento concurrente con otros medicamentos psicotrópicos es excluyente. (MINI entrevista por terapeuta, Entrevista clínica y examen de estado mental por psiquiatra, contacto con información colateral según sea necesario y disponible).
3. Individuos que cumplen con los criterios del DSM-5 para cualquier trastorno por uso de sustancias: grave, distinto del trastorno por uso de opiáceos y nicotina. La dependencia fisiológica del alcohol o de sedantes-hipnóticos es excluyente. (MINI entrevista por terapeuta, Clínica entrevista por psiquiatra).
4. Una historia reciente de consumo compulsivo de alcohol o sedantes hipnóticos (uso de grandes cantidades en poco tiempo hasta intoxicación severa o desmayos). (Entrevista clínica por psiquiatra).
5. Embarazo, lactancia o falta de uso de un método anticonceptivo adecuado en pacientes mujeres que actualmente tienen actividad sexual con hombres. (Entrevista clínica por psiquiatra, examen físico e historia clínica por psiquiatra o NP, prueba de embarazo en orina, HCG en suero).
6. Condiciones médicas inestables, como SIDA, cáncer, hipertensión no controlada (presión arterial > 140/90), diabetes no controlada, hipertensión pulmonar o enfermedad cardíaca. (Antecedentes médicos y examen físico por psiquiatra o NP, exámenes de laboratorio (suero Chem-20 y CBC, análisis de orina), ECG).
7. Obligación legal de participar en un programa de tratamiento de trastornos por consumo de sustancias (autoinforme del participante, entrevista clínica realizada por un psiquiatra).
8. Antecedentes actuales o recientes de conducta significativamente violenta o suicida, riesgo de suicidio u homicidio (MINI entrevista por terapeuta, Entrevista clínica por psiquiatra).
9. Historia de sobredosis accidental de opioides en los últimos tres años o cualquier otra historia significativa de sobredosis después de la desintoxicación en los últimos 10 años definida como un episodio de inconsciencia inducida por opioides, ya sea que se haya buscado o recibido tratamiento médico o no. (Mini entrevista por terapeuta, Entrevista clínica por psiquiatra).
10. Pruebas de función hepática elevadas (AST y ALT > 3 veces el límite superior de lo normal) (Exámenes de laboratorio -suero Chem-20).
11. Antecedentes conocidos de alergia, intolerancia o hipersensibilidad a la naltrexona o a cualquier otro medicamento del estudio (autoinforme del participante, entrevista clínica realizada por el psiquiatra).