Strategia mająca na celu poprawę skuteczności przerwania leczenia u osób reagujących na buprenorfinę

Kryteria przyjęcia:

1. Udokumentowana historia leczenia buprenorfiną lub buprenorfiną/naloksonem przez co najmniej 6 miesięcy z utrzymującą się abstynencją od nielegalnych opioidów przez co najmniej 3 miesiące. Uczestnicy muszą otrzymywać dzienną dawkę buprenorfiny w zakresie 4-8 mg. (MINI wywiad z terapeutą, wywiad kliniczny z psychiatrą, konsultacja z poprzednim lekarzem przepisującym lub weryfikacja samoopisu pacjenta z kartoteką przepisywania (PMP) za zgodą pacjenta).
2. Wiek od 18 do 60 lat (wywiad kliniczny).
3. W poza tym dobrym stanie zdrowia w oparciu o pełną historię medyczną, badanie fizykalne, pomiary parametrów życiowych, EKG i badania laboratoryjne (hematologia, biochemia krwi, analiza moczu) w normalnych zakresach (wywiad lekarski i badanie fizykalne przeprowadzone przez psychiatrę lub NP, testy laboratoryjne (surowica chemiczna) 20 i CBC, badanie moczu), EKG).
4. Dążenie do odstawienia buprenorfiny i chęć zaakceptowania randomizacji do zmniejszania dawek buprenorfiny lub naltreksonu we wstrzyknięciach (wywiad kliniczny).

Kryteria wyłączenia:

1. Historia życiowa diagnozy DSM-5 schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego lub choroby afektywnej dwubiegunowej (wywiad MINI przeprowadzony przez terapeutę, wywiad kliniczny przeprowadzony przez psychiatrę).
2. Obecne kryteria DSM-5 dla każdego innego zaburzenia psychicznego, które w ocenie badacza jest niestabilne, zostałoby zakłócone przez badany lek lub prawdopodobnie wymagałoby farmakoterapii lub psychoterapii w okresie badania. Jednoczesne leczenie innymi lekami psychotropowymi jest wykluczone. (MIN wywiad prowadzony przez terapeutę, wywiad kliniczny i badanie stanu psychicznego przez psychiatrę, kontakt z dodatkowymi informacjami w miarę potrzeb i dostępności).
3. Osoby, które spełniają kryteria DSM-5 dla jakichkolwiek zaburzeń związanych z używaniem substancji - ciężkie, inne niż zaburzenia związane z używaniem opioidów i nikotyny. Fizjologiczne uzależnienie od alkoholu lub środków uspokajająco-nasennych jest wykluczające. (MINI wywiad przeprowadzony przez terapeutę, wywiad kliniczny przeprowadzony przez psychiatrę).
4. Niedawna historia upijania się alkoholu lub środków uspokajająco-nasennych (używanie dużych ilości w krótkim czasie do ciężkiego zatrucia lub utraty przytomności). (Wywiad kliniczny przeprowadzony przez psychiatrę).
5. Ciąża, laktacja lub niestosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji u pacjentek, które obecnie podejmują aktywność seksualną z mężczyznami. (Wywiad kliniczny przeprowadzony przez psychiatrę, badanie fizykalne i wywiad lekarski przez psychiatrę lub NP, test ciążowy z moczu, HCG w surowicy).
6. Niestabilne stany medyczne, takie jak AIDS, rak, niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie krwi > 140/90), niekontrolowana cukrzyca, nadciśnienie płucne lub choroby serca. (Wywiad lekarski i badanie fizykalne przeprowadzone przez psychiatrę lub NP, badania laboratoryjne (surowica Chem-20 i CBC, badanie moczu), EKG).
7. Prawnie upoważniony do udziału w programie leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji (samoopis uczestnika, wywiad kliniczny przeprowadzony przez psychiatrę).
8. Obecna lub niedawna historia znaczących zachowań agresywnych lub samobójczych, ryzyko samobójstwa lub zabójstwa (wywiad MINI przeprowadzony przez terapeutę, wywiad kliniczny przeprowadzony przez psychiatrę).
9. Historia przypadkowego przedawkowania opioidów w ciągu ostatnich trzech lat lub jakakolwiek inna istotna historia przedawkowania po detoksykacji w ciągu ostatnich 10 lat, zdefiniowana jako epizod utraty przytomności wywołanej przez opioidy, niezależnie od tego, czy poszukiwano pomocy medycznej lub ją otrzymano. (mini wywiad terapeuty, wywiad kliniczny psychiatry).
10. Podwyższone wyniki testów czynnościowych wątroby (AST i ALT > 3 razy górna granica normy) (Badania laboratoryjne - surowica Chem-20).
11. Znana historia alergii, nietolerancji lub nadwrażliwości na naltrekson lub inne badane leki (samoocena uczestnika, wywiad kliniczny przeprowadzony przez psychiatrę).