Stratégia a kezelés abbahagyásának sikerének javítására a buprenorfinra reagálóknál

Bevételi kritériumok:

1. Dokumentált buprenorfin- vagy buprenorfin/naloxon-kezelés kórtörténete legalább 6 hónapig, az illegális opioidoktól való tartós absztinencia legalább 3 hónapig. A résztvevőknek napi 4-8 mg buprenorfin adagot kell kapniuk. (MINI) terapeuta interjúja, klinikai interjú pszichiáterrel, konzultáció az előző felíró orvossal vagy az ellenőrző betegek önbejelentése a felírási jegyzőkönyvvel (PMP) a beteg engedélyével).
2. 18 és 60 év közöttiek (klinikai interjú).
3. Egyébként jó egészségnek örvend teljes kórelőzmény, fizikális vizsgálat, életjelek mérése, EKG és laboratóriumi vizsgálatok (hematológia, vérkémia, vizeletvizsgálat) alapján a normál tartományon belül (kórtörténet és pszichiáter vagy NP által végzett fizikális vizsgálat, laboratóriumi vizsgálatok (szérum Chem. 20 és CBC, vizeletvizsgálat), EKG).
4. A buprenorfin abbahagyására törekszik, és hajlandó elfogadni a randomizálást a buprenorfinról vagy az injekciós naltrexonról való csökkentésre (klinikai interjú).

Kizárási kritériumok:

1. A skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség vagy bipoláris zavar DSM-5-diagnózisának élettörténete (MINI interjú terapeutával, klinikai interjú pszichiáterrel).
2. A jelenlegi DSM-5 kritériumok bármely más pszichiátriai rendellenességre, amely a vizsgáló megítélése szerint instabil, a vizsgálati gyógyszer megzavarná, vagy valószínűleg farmakoterápiát vagy pszichoterápiát igényel a vizsgálati időszak alatt. Más pszichotróp gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés kizárás. ( MINI interjú terapeutával, Klinikai interjú és mentális állapot vizsgálat pszichiáterrel, kapcsolatfelvétel a kiegészítő információkkal, ha szükséges és rendelkezésre áll).
3. Azok az egyének, akik megfelelnek a DSM-5 kritériumoknak bármely szerhasználati rendellenességre vonatkozóan – súlyos, kivéve az opioid- és nikotinhasználati rendellenességeket. Az alkoholtól vagy a nyugtató-altatótól való fiziológiai függőség kizárt. (MINI interjú terapeutával, Klinikai interjú pszichiáterrel).
4. A közelmúltban előfordult mértéktelen alkoholfogyasztás vagy nyugtató-altatók használata (rövid időn belüli nagy mennyiségek használata súlyos mérgezésig vagy eszméletvesztésig). (Klinikai interjú pszichiáterrel).
5. Terhesség, szoptatás vagy a megfelelő fogamzásgátló módszer alkalmazásának elmulasztása olyan nőbetegeknél, akik jelenleg férfiakkal folytatnak szexuális kapcsolatot. (Klinikai interjú pszichiáterrel, fizikális vizsgálat és anamnézis pszichiáter vagy NP által, vizelet terhességi teszt, szérum HCG).
6. Instabil egészségügyi állapotok, mint például AIDS, rák, kontrollálatlan magas vérnyomás (vérnyomás > 140/90), kontrollálatlan cukorbetegség, pulmonális hipertónia vagy szívbetegség. (Előzmény és fizikális vizsgálat pszichiáter vagy NP által, laboratóriumi vizsgálatok (szérum Chem-20 és CBC, vizeletvizsgálat), EKG).
7. Jogi felhatalmazással rendelkezik, hogy részt vegyen egy szerhasználati rendellenesség kezelési programjában (Résztvevő önbevallása, Klinikai interjú pszichiáterrel).
8. Jelentős erőszakos vagy öngyilkos magatartás jelenlegi vagy közelmúltbeli története, öngyilkosság vagy emberölés kockázata (MINI interjú terapeutával, Klinikai interjú pszichiáterrel).
9. Véletlen opioid-túladagolás az elmúlt három évben, vagy bármely más, az elmúlt 10 éven belüli méregtelenítést követő jelentős túladagolás anamnézisében, amelyet opioidok által kiváltott eszméletvesztés epizódként határoztak meg, függetlenül attól, hogy orvosi kezelést kértek-e vagy sem. ( MINI interjú terapeutával, Klinikai interjú pszichiáterrel).
10. Emelkedett májfunkciós tesztek (AST és ALT > a normálérték felső határának háromszorosa) ( Laboratóriumi vizsgálatok - Chem-20 szérum).
11. A naltrexonnal vagy bármely más vizsgálati gyógyszerrel szembeni ismert allergia, intolerancia vagy túlérzékenység anamnézisében (résztvevő önbevallása, pszichiáter által készített klinikai interjú).