En strategi til at forbedre succes med behandlingsophør hos buprenorphin-respondere

Inklusionskriterier:

1. En dokumenteret historie med behandling med buprenorphin eller buprenorphin/naloxon i mindst 6 måneder med vedvarende afholdenhed fra ulovlige opioider i mindst 3 måneder. Deltagerne skal fastholdes på en daglig dosis buprenorphin i intervallet 4-8 mg.(MINI samtale ved terapeut, Klinisk samtale ved psykiater, konsultation med tidligere ordinerende læge eller verifikationspatienternes egenrapportering med ordinationsjournalen (PMP) med patientens tilladelse.
2. I alderen 18 til 60 år (Klinisk interview).
3. Ved ellers godt helbred baseret på fuldstændig sygehistorie, fysisk undersøgelse, måling af vitale tegn, EKG og laboratorieundersøgelser (hæmatologi, blodkemi, urinanalyse) inden for normale områder (sygehistorie og fysisk undersøgelse af psykiater eller NP, laboratorietests (serumkemi- 20 og CBC, urinanalyse), EKG).
4. Søger seponering af buprenorphin og er villig til at acceptere randomisering til enten nedtrapning fra buprenorphin eller injektion af naltrexon (klinisk interview).

Ekskluderingskriterier:

1. Livstidshistorie med DSM-5-diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse (MINI-interview af terapeut, Klinisk interview af psykiater).
2. De nuværende DSM-5-kriterier for enhver anden psykiatrisk lidelse, som efter investigatorens vurdering er ustabil, ville blive forstyrret af undersøgelsesmedicinen eller sandsynligvis vil kræve farmakoterapi eller psykoterapi i løbet af undersøgelsesperioden. Samtidig behandling med anden psykotrop medicin er udelukkende. ( MINI samtale ved terapeut, Klinisk samtale og mental status eksamen ved psykiater, kontakt med sidestillede oplysninger efter behov og tilgængelig).
3. Personer, der opfylder DSM-5-kriterierne for enhver stofbrugsforstyrrelse - alvorlig, bortset fra opioid- og nikotinbrugsforstyrrelser. Fysiologisk afhængighed af alkohol eller beroligende-hypnotika er udelukkende. (MINI interview af terapeut, Klinisk interview af psykiater).
4. En nylig historie med binge-brug af alkohol eller beroligende-hypnotika (brug af store mængder på kort tid til alvorlig forgiftning eller blackouts). (Klinisk interview af psykiater).
5. Graviditet, amning eller manglende brug af passende præventionsmetode hos kvindelige patienter, som i øjeblikket dyrker seksuel aktivitet med mænd. (Klinisk samtale ved psykiater, fysisk undersøgelse og sygehistorie ved psykiater eller NP, uringraviditetstest, serum HCG).
6. Ustabile medicinske tilstande, såsom AIDS, cancer, ukontrolleret hypertension (blodtryk > 140/90), ukontrolleret diabetes, pulmonal hypertension eller hjertesygdom. (Sygehistorie og fysisk undersøgelse ved psykiater eller NP, laboratorieundersøgelser (serum Chem-20 og CBC, urinanalyse), EKG).
7. Lovligt bemyndiget til at deltage i et behandlingsprogram for stofmisbrug (deltagers selvrapportering, klinisk interview af psykiater).
8. Aktuel eller nylig historie med betydelig voldelig eller selvmordsadfærd, risiko for selvmord eller mord (MINI-interview af terapeut, Klinisk interview af psykiater).
9. Anamnese med utilsigtet overdosis af opioid inden for de sidste tre år eller enhver anden betydelig anamnese med overdosis efter afgiftning inden for de seneste 10 år defineret som en episode af opioid-induceret bevidstløshed, uanset om der er søgt eller modtaget medicinsk behandling. ( MINI interview af terapeut, Klinisk interview af psykiater).
10. Forhøjede leverfunktionsprøver (AST og ALAT > 3 gange den øvre normalgrænse) (Laboratorietests -serum Chem-20).
11. Kendt historie med allergi, intolerance eller overfølsomhed over for naltrexon eller enhver anden undersøgelsesmedicin (deltagers selvrapport, klinisk interview af psykiater).