Een strategie om het succes van stopzetting van de behandeling bij buprenorfine-responders te verbeteren

Inclusiecriteria:

1. Een gedocumenteerde geschiedenis van behandeling met buprenorfine of buprenorfine/naloxon gedurende ten minste 6 maanden met aanhoudende onthouding van illegale opioïden gedurende ten minste 3 maanden. Deelnemers moeten op een dagelijkse dosis buprenorfine worden gehouden in het bereik van 4-8 mg. (MINI interview door therapeut, klinisch interview door psychiater, consultatie met eerdere voorschrijver of de verificatie van het zelfrapport van de patiënt met het voorschrijfdossier (PMP) met toestemming van de patiënt).
2. Leeftijd 18 tot 60 jaar (klinisch interview).
3. In verder goede gezondheid op basis van volledige medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, meting van vitale functies, ECG en laboratoriumtests (hematologie, bloedchemie, urineonderzoek) binnen normale grenzen (medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek door psychiater of NP, laboratoriumtests (serum Chem- 20 en CBC, urineonderzoek), ECG).
4. Op zoek naar stopzetting van buprenorfine en bereid om randomisatie te accepteren om af te bouwen van buprenorfine of injectie naltrexon (klinisch interview).

Uitsluitingscriteria:

1. Levenslange geschiedenis van DSM-5-diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of bipolaire stoornis (MINI-interview door therapeut, klinisch interview door psychiater).
2. Huidige DSM-5-criteria voor elke andere psychiatrische stoornis die naar het oordeel van de onderzoeker instabiel is, verstoord zou kunnen worden door de studiemedicatie of die waarschijnlijk farmacotherapie of psychotherapie nodig heeft tijdens de studieperiode. Gelijktijdige behandeling met andere psychotrope medicatie is uitgesloten. (MINI-interview door therapeut, klinisch interview en mentale statusonderzoek door psychiater, contact met onderpandinformatie indien nodig en beschikbaar).
3. Personen die voldoen aan de DSM-5-criteria voor stoornissen in het gebruik van middelen - ernstig, anders dan opioïden- en nicotinegebruiksstoornissen. Fysiologische afhankelijkheid van alcohol of sedativa-hypnotica is uitsluitend. (MINI-interview door therapeut, Klinisch interview door psychiater).
4. Een recente geschiedenis van binge-gebruik van alcohol of sedativa-hypnotica (grote hoeveelheden in korte tijd gebruiken tot ernstige dronkenschap of black-outs). (Klinisch interview door psychiater).
5. Zwangerschap, borstvoeding of het niet gebruiken van een adequate anticonceptiemethode bij vrouwelijke patiënten die momenteel seksuele activiteit hebben met mannen. (Klinisch interview door psychiater, lichamelijk onderzoek en anamnese door psychiater of NP, zwangerschapstest in urine, serum HCG).
6. Onstabiele medische aandoeningen, zoals AIDS, kanker, ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk > 140/90), ongecontroleerde diabetes, pulmonale hypertensie of hartziekte. (medische voorgeschiedenis en lichamelijk onderzoek door psychiater of NP, laboratoriumtesten (serum Chem-20 en CBC, urineonderzoek), ECG).
7. Wettelijk verplicht om deel te nemen aan een behandelingsprogramma voor stoornissen in het gebruik van middelen (zelfrapportage van de deelnemer, klinisch interview door psychiater).
8. Huidige of recente geschiedenis van aanzienlijk gewelddadig of suïcidaal gedrag, risico op zelfmoord of moord (MINI-interview door therapeut, klinisch interview door psychiater).
9. Geschiedenis van een accidentele overdosis opioïden in de afgelopen drie jaar of een andere significante geschiedenis van overdosering na ontgifting in de afgelopen 10 jaar, gedefinieerd als een episode van door opioïden veroorzaakte bewusteloosheid, ongeacht of er medische behandeling werd gezocht of ontvangen. ( MINI interview door therapeut, Klinisch interview door psychiater).
10. Verhoogde leverfunctietesten (AST en ALT > 3 keer de bovengrens van normaal) ( Laboratoriumtesten -serum Chem-20).
11. Bekende voorgeschiedenis van allergie, intolerantie of overgevoeligheid voor naltrexon of andere studiemedicatie (zelfrapportage door deelnemer, klinisch interview door psychiater).