En strategi för att förbättra framgången med behandlingsavbrott hos buprenorfinsvarare

Inklusionskriterier:

1. En dokumenterad historia av behandling med buprenorfin eller buprenorfin/naloxon i minst 6 månader med ihållande avhållsamhet från illegala opioider i minst 3 månader. Deltagarna måste hållas på daglig dos buprenorfin i intervallet 4-8 mg.(MINI intervju av terapeut, Klinisk intervju av psykiater, konsultation med tidigare förskrivare eller verifikationspatienternas egenrapportering med förskrivningsjournalen (PMP) med patientens tillstånd.
2. I åldern 18 till 60 år (Klinisk intervju).
3. Vid i övrigt god hälsa baserat på fullständig anamnes, fysisk undersökning, mätning av vitala tecken, EKG och laboratorietester (hematologi, blodkemi, urinanalys) inom normala intervall (anamnes och fysisk undersökning av psykiater eller NP, laboratorietester (serumkemi- 20 och CBC, urinanalys), EKG).
4. Söker utsättande av buprenorfin och är villig att acceptera randomisering till antingen nedtrappning från buprenorfin eller injektion av naltrexon (klinisk intervju).

Exklusions kriterier:

1. Livstidshistoria av DSM-5-diagnos av schizofreni, schizoaffektiv störning eller bipolär sjukdom (MINI-intervju av terapeut, klinisk intervju av psykiater).
2. Nuvarande DSM-5-kriterier för alla andra psykiatriska störningar som enligt utredarens bedömning är instabila, som skulle störas av studiemedicinen eller sannolikt kommer att kräva farmakoterapi eller psykoterapi under studieperioden. Samtidig behandling med annan psykofarmaka är uteslutande. ( MINI-intervju av terapeut, Klinisk intervju och mentalstatusundersökning av psykiater, kontakt med sidoinformation vid behov och tillgänglig).
3. Individer som uppfyller DSM-5-kriterierna för alla missbruksrubbningar - allvarliga, andra än opioid- och nikotinmissbruk. Fysiologiskt beroende av alkohol eller sedativa-sömnmedel är uteslutande. (MINI intervju av terapeut, Klinisk intervju av psykiater).
4. En ny historia av hetsanvändning av alkohol eller lugnande medel-sömnmedel (användning av stora mängder på kort tid till allvarlig förgiftning eller blackout). (Klinisk intervju av psykiater).
5. Graviditet, amning eller underlåtenhet att använda adekvat preventivmetod hos kvinnliga patienter som för närvarande ägnar sig åt sexuell aktivitet med män. (Klinisk intervju av psykiater, fysisk undersökning och sjukdomshistoria av psykiater eller NP, uringraviditetstest, serum HCG).
6. Instabila medicinska tillstånd, såsom AIDS, cancer, okontrollerad hypertoni (blodtryck > 140/90), okontrollerad diabetes, pulmonell hypertoni eller hjärtsjukdom. (Anamnese och fysisk undersökning av psykiater eller NP, laboratorietester (serum Chem-20 och CBC, urinanalys), EKG).
7. Lagligt mandat att delta i ett behandlingsprogram för missbruksstörningar (deltagares självrapportering, klinisk intervju av psykiater).
8. Aktuell eller ny historia av betydande våldsamt eller suicidalt beteende, risk för självmord eller mord (MINI-intervju av terapeut, Klinisk intervju av psykiater).
9. Historik av oavsiktlig opioidöverdosering under de senaste tre åren eller någon annan betydande historia av överdosering efter avgiftning inom de senaste 10 åren definierad som en episod av opioidinducerad medvetslöshet, oavsett om medicinsk behandling sökts eller mottagits. ( MINI intervju av terapeut, Klinisk intervju av psykiater).
10. Förhöjda leverfunktionstester (AST och ALAT > 3 gånger den övre normalgränsen) ( Laboratorietester -serum Chem-20).
11. Känd historia av allergi, intolerans eller överkänslighet mot naltrexon eller andra studiemediciner (deltagares självrapport, klinisk intervju av psykiater).