ブプレノルフィンレスポンダーにおける治療中止の成功を改善するための戦略

包含基準:

1. -ブプレノルフィンまたはブプレノルフィン/ナロキソンによる少なくとも6か月間の治療歴が文書化されており、違法オピオイドを少なくとも3か月間断酒していること。 参加者は、ブプレノルフィンの 1 日量を 4 ～ 8 mg の範囲で維持する必要があります。 セラピストによる面接、精神科医による臨床面接、以前の処方者との相談、または患者の許可を得た処方記録（PMP）による患者の自己報告の検証）。
2. 18歳から60歳まで（臨床面接）。
3. 完全な病歴、身体検査、バイタルサイン測定、心電図、正常範囲内の臨床検査 (血液学、血液化学、尿検査) (精神科医または NP による病歴および身体検査、臨床検査 (血清化学20およびCBC、尿検査）、ECG）。
4. -ブプレノルフィンの中止を求めており、ブプレノルフィンからの漸減または注射ナルトレキソンのいずれかへの無作為化を受け入れる意思がある（臨床面接）。

除外基準:

1. -統合失調症、統合失調感情障害、または双極性障害のDSM-5診断の生涯履歴（セラピストによるMINIインタビュー、精神科医による臨床インタビュー）。
2. -治験責任医師の判断で不安定である、治験薬によって中断される、または治験期間中に薬物療法または心理療法が必要となる可能性が高い、その他の精神障害に対する現在のDSM-5基準。 他の向精神薬との同時治療は除外されます。 (セラピストによるMINI面接、精神科医による臨床面接と精神状態検査、必要に応じて利用可能な付帯情報との連絡)。
3. オピオイドおよびニコチン使用障害以外の重度の物質使用障害の DSM-5 基準を満たす個人。 アルコールまたは鎮静催眠薬への生理的依存は排他的です。 （セラピストによるMINIインタビュー、精神科医による臨床インタビュー）。
4. アルコールまたは鎮静催眠薬の最近の乱用歴（短期間に大量に使用して、重度の酩酊または失神）。 （精神科医による臨床面接）。
5. 現在男性と性行為を行っている女性患者における妊娠、授乳、または適切な避妊方法の使用の失敗。 （精神科医による臨床面接、精神科医またはNPによる身体診察および病歴、尿妊娠検査、血清HCG）。
6. AIDS、がん、制御されていない高血圧 (血圧 > 140/90)、制御されていない糖尿病、肺高血圧症、心臓病などの不安定な病状。 （精神科医またはNPによる病歴および身体検査、臨床検査（血清Chem-20およびCBC、尿検査）、ECG）。
7. -物質使用障害治療プログラムに参加することが法的に義務付けられています（参加者の自己報告、精神科医による臨床面接）。
8. 重大な暴力的または自殺行為の現在または最近の履歴、自殺または殺人のリスク（セラピストによるMINIインタビュー、精神科医による臨床インタビュー）。
9. -過去3年間の偶発的なオピオイドの過剰摂取の履歴、または過去10年以内の解毒後のその他の重大な過剰摂取の履歴は、治療が求められたか受けられたかにかかわらず、オピオイド誘発性の意識喪失のエピソードとして定義されます。 （セラピストによるMINIインタビュー、精神科医による臨床インタビュー）。
10. 肝機能検査の上昇 (AST および ALT > 正常上限の 3 倍) (臨床検査 - 血清 Chem-20)。
11. -ナルトレキソンまたはその他の治験薬に対するアレルギー、不耐性、または過敏症の既知の病歴（参加者の自己報告、精神科医による臨床面接）。