Uma estratégia para melhorar o sucesso da descontinuação do tratamento em respondedores à buprenorfina

Critério de inclusão:

1. Uma história documentada de tratamento com buprenorfina ou buprenorfina/naloxona por pelo menos 6 meses com abstinência sustentada de opioides ilícitos por pelo menos 3 meses. Os participantes devem ser mantidos com uma dose diária de buprenorfina na faixa de 4 a 8 mg. (MINI entrevista pelo terapeuta, entrevista clínica pelo psiquiatra, consulta com prescritor anterior ou a verificação do autorrelato do paciente com os registros de prescrição (PMP) com a permissão do paciente).
2. 18 a 60 anos (Entrevista clínica).
3. Em boa saúde com base no histórico médico completo, exame físico, medição de sinais vitais, ECG e exames laboratoriais (hematologia, química do sangue, exame de urina) dentro dos limites normais (histórico médico e exame físico por psiquiatra ou NP, exames laboratoriais (química sérica 20 e hemograma, urinálise), ECG).
4. Buscando a descontinuação da buprenorfina e disposto a aceitar a randomização para reduzir gradualmente a buprenorfina ou a injeção de naltrexona (entrevista clínica).

Critério de exclusão:

1. História ao longo da vida do diagnóstico DSM-5 de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno bipolar (entrevista MINI por terapeuta, entrevista clínica por psiquiatra).
2. Critérios atuais do DSM-5 para qualquer outro transtorno psiquiátrico que, no julgamento do investigador, seja instável, seria interrompido pela medicação do estudo ou provavelmente exigiria farmacoterapia ou psicoterapia durante o período do estudo. O tratamento concomitante com outra medicação psicotrópica é excludente. (entrevista MINI pelo terapeuta, entrevista clínica e exame do estado mental pelo psiquiatra, contato com informações colaterais conforme necessário e disponível).
3. Indivíduos que atendem aos critérios do DSM-5 para qualquer transtorno por uso de substância - grave, exceto transtorno por uso de opioides e nicotina. A dependência fisiológica de álcool ou sedativos-hipnóticos é excludente. (entrevista MINI por terapeuta, entrevista clínica por psiquiatra).
4. Uma história recente de uso excessivo de álcool ou sedativos-hipnóticos (usando grandes quantidades em um curto período de tempo para intoxicação grave ou desmaios). (Entrevista clínica por psiquiatra).
5. Gravidez, lactação ou falha no uso de método anticoncepcional adequado em pacientes do sexo feminino que atualmente praticam atividade sexual com homens. (Entrevista clínica por psiquiatra, exame físico e histórico médico por psiquiatra ou NP, teste de gravidez na urina, HCG sérico).
6. Condições médicas instáveis, como AIDS, câncer, hipertensão não controlada (pressão arterial > 140/90), diabetes não controlada, hipertensão pulmonar ou doença cardíaca. (Histórico médico e exame físico por psiquiatra ou NP, exames laboratoriais (sérico Chem-20 e hemograma, urinálise), ECG).
7. Legalmente obrigado a participar de um programa de tratamento de transtornos por uso de substâncias (auto-relato do participante, entrevista clínica por psiquiatra).
8. História atual ou recente de comportamento violento ou suicida significativo, risco de suicídio ou homicídio (entrevista MINI por terapeuta, entrevista clínica por psiquiatra).
9. História de overdose acidental de opioides nos últimos três anos ou qualquer outra história significativa de overdose após desintoxicação nos últimos 10 anos, definida como um episódio de inconsciência induzida por opioides, quer tenha sido procurado ou recebido tratamento médico ou não. ( MINI entrevista por terapeuta, entrevista clínica por psiquiatra).
10. Testes de função hepática elevados (AST e ALT > 3 vezes o limite superior do normal) ( Exames laboratoriais - soro Chem-20).
11. História conhecida de alergia, intolerância ou hipersensibilidade à naltrexona ou a qualquer outro medicamento do estudo (auto-relato do participante, entrevista clínica por psiquiatra).