Chimiothérapie hyperthermique intra-abdominale et cancer du pancréas

Selon l'incidence dans la zone de l'hôpital général universitaire, Ciudad Real, HGUCR, les auteurs incluront une population de 42 patients, n = 21 dans chaque groupe, I et II, avec un diagnostic d'adénocarcinome du pancréas, qui sera chirurgicalement réséquée avec intention curative, dans les deux prochaines années, 2017-2018, avec un suivi prolongé d'au moins deux ans supplémentaires pour l'étude de survie En acceptant un risque alpha de 0,05 et un risque bêta de 0,2 dans un contraste bilatéral, 21 sujets étaient nécessaires dans le premier groupe et 21 participants dans le second groupe pour détecter comme différence statistiquement significative entre deux proportions, pour le groupe I devrait être de 0,05 et pour le groupe II de 0,4, par rapport à la survie à cinq ans. Il a été estimé un taux de perte de patients de 10%

• Groupe I. Après chirurgie de cytoréduction, R0, et reconstruction intestinale, le patient après étude multidisciplinaire recevra un traitement adjuvant par gemcitabine iv, 1000 mg/m2 pendant au moins 4 cycles
• Groupe II.Après une chirurgie de cytoréduction R0, une CHIP est réalisée avec de la gemcitabine, 120mg/m2 pendant 30' + traitement adjuvant avec de la gemcitabine iv, 1000 mg/m2 pendant au moins 4 cycles L'objectif est d'identifier la morbi-mortalité associée au traitement par chirurgie de cytoréduction et HIPEC avec gemcitabine + chimiothérapie systémique, groupe II, par rapport à un groupe de traitement conventionnel qui comprend la chirurgie cytoréductive avec chimiothérapie systémique, groupe I, et identification de la survie du groupe expérimental avec traitement par chirurgie cytoréductive et HIPEC avec gemcitabine, par rapport au groupe de traitement conventionnel ,GI