Quimioterapia Hipertérmica Intrabdominal e Câncer de Pâncreas

De acordo com a incidência na área do Hospital Geral Universitário, Ciudad Real, HGUCR, os autores irão incluir uma população de 42 pacientes, n = 21 em cada grupo, I e II, com diagnóstico de adenocarcinoma do pâncreas, que serão cirurgicamente ressecados com intenção curativa, nos próximos dois anos, 2017-2018, com acompanhamento estendido por pelo menos mais dois anos para estudo de sobrevivência Aceitando um risco alfa de 0,05 e um risco beta de 0,2 em um contraste bilateral, 21 indivíduos foram necessários no primeiro grupo e 21 participantes no segundo grupo para detectar como diferença estatisticamente significativa entre duas proporções, para o grupo I espera-se que seja 0,05 e para o grupo II 0,4, em relação à sobrevida em cinco anos. Estima-se uma taxa de perda de pacientes de 10%

• Grupo I. Após cirurgia citorredutora, R0, e reconstrução intestinal, o paciente após estudo multidisciplinar receberá tratamento adjuvante com gencitabina iv, 1000 mg/m2 por no mínimo 4 ciclos
• Grupo II. Após uma cirurgia citorredutora R0, HIPEC é realizada com gencitabina, 120mg/m2 por 30' + tratamento adjuvante com gencitabina iv, 1000 mg/m2 por pelo menos 4 ciclos O objetivo é identificar morbidade e mortalidade associadas ao tratamento por cirurgia citorredutora e HIPEC com gencitabina+ quimioterapia sistêmica, Grupo II, referente a um grupo de tratamento convencional que inclui cirurgia citorredutora com quimioterapia sistêmica, Grupo I, e identificando sobrevida do Grupo experimental com tratamento com cirurgia citorredutora e HIPEC com gencitabina, referente ao grupo de tratamento convencional ,GI