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Étude comparant l'association néoadjuvante de trastuzumab et de pertuzumab avec une chimiothérapie ou une hormonothérapie taxane concomitante et l'évaluation de la qualité de vie sous traitement adjuvant chez des patientes atteintes d'un cancer du sein HER2+/HR+ opérable (TP-II)

16 avril 2024 mis à jour par: Palleos Healthcare GmbH

Une comparaison prospective, randomisée, multicentrique et ouverte de l'association pré-chirurgicale du trastuzumab et du pertuzumab avec une chimiothérapie ou une hormonothérapie taxane concomitante administrée pendant douze semaines avec une évaluation de la qualité de vie du trastuzumab et du pertuzumab en association avec un traitement adjuvant standard (néo) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2+/HR+ opérable.

Il s'agit d'une étude prospective, de phase IIa, multicentrique, randomisée et ouverte comparant une association pré-chirurgicale de trastuzumab et de pertuzumab à une chimiothérapie ou une hormonothérapie hebdomadaire concomitante au paclitaxel administrée pendant 12 semaines avec une évaluation de la qualité de vie pendant 40 semaines supplémentaires chez des patients avec un cancer du sein HER2+/HR+ opérable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

257

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Mönchengladbach, Allemagne, 41061
        • Evangelisches Krankenhaus Bethesda Mönchengladbach

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes de sexe féminin, âge au moment du diagnostic 18 ans et plus
  • Carcinome primitif invasif unilatéral du sein confirmé histologiquement

  • Les patients doivent se qualifier pour un traitement néoadjuvant comme suit :

    • Aucune preuve clinique de métastase à distance (M0)
    • Clinique cT1c-T4a-c (la participation des patients avec des tumeurs > cT2 est fortement recommandée) et aucune preuve de métastases à distance (M0)
    • Tous les N cliniques (la participation des patients avec cN+, également en cas de cT1c, est fortement recommandée)
    • Statut HR positif connu et statut HER2+ confirmé centralement par IHC/FISH
    • Les patients doivent remplir une numération globulaire et une fonction d'organe adéquates pour recevoir une chimiothérapie (voir les critères d'exclusion).
  • Bloc tumoral disponible pour examen central de pathologie
  • Statut de performance ECOG ≤ 1 ou KI ≥ 80 %
  • Test de grossesse négatif (urine ou sérum) dans les 7 jours précédant l'inscription chez les patientes préménopausées

  • Les patientes en âge de procréer doivent accepter de mettre en œuvre des mesures contraceptives non hormonales hautement efficaces (moins de 1 % de taux d'échec selon l'indice de Pearl) pendant le traitement de l'étude et pendant les 6 mois suivant la dernière dose du traitement de l'étude (trastuzumab et pertuzumab) telles que :

    • Dispositif intra-utérin (DIU)
    • occlusion tubaire bilatérale
    • partenaire vasectomisé
    • abstinence sexuelle
  • Le consentement éclairé écrit avant le début des procédures de protocole spécifiques, y compris la coopération attendue des patients pour le traitement et le suivi, doit être obtenu et documenté conformément aux exigences réglementaires locales
  • Le patient doit être accessible pour le traitement et le suivi
  • FEVG > 55 % ; FEVG dans les limites normales de chaque établissement mesurée par échocardiographie (dans les 42 jours précédant la randomisation)
  • ECG normal (dans les 42 jours précédant la randomisation)

Critère d'exclusion:

  • Réaction d'hypersensibilité connue aux composés ou substances incorporées
  • Antécédents de malignité avec une survie sans maladie < 10 ans, sauf basaliome de la peau traité curativement, pTis du col de l'utérus
  • Cancer du sein non opérable dont cancer du sein inflammatoire
  • Traitement antérieur ou concomitant avec des agents cytotoxiques pour quelque raison que ce soit
  • Le traitement concomitant avec d'autres médicaments expérimentaux et la participation à un autre essai clinique ou projet de recherche clinique dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude sont exclus
  • Cancer du sein masculin
  • Grossesse concomitante
  • Allaitement maternel
  • Cancer du sein séquentiel
  • Raisons indiquant un risque de mauvaise conformité
  • Polyneuropathie connue ≥ grade 2

  • Co-morbidité grave et pertinente qui interagirait avec l'application d'agents cytotoxiques ou la participation à l'étude, y compris, mais sans s'y limiter :

    • Insuffisance cardiaque chronique non compensée ou dysfonction systolique (FEVG < 55 %, CHF NYHA classes II-IV),
    • arythmies instables nécessitant un traitement, c'est-à-dire tachycardie auriculaire avec fréquence cardiaque ≥ 100/min au repos, arythmie ventriculaire importante (tachycardie ventriculaire) ou bloc AV de grade supérieur,
    • Angine de poitrine au cours des 6 derniers mois nécessitant un traitement anti-angineux,
    • Cardiopathie valvulaire cliniquement significative,
    • Preuve d'infarctus du myocarde sur l'électrocardiogramme (ECG),
    • Hypertension mal contrôlée (par exemple, systolique > 180 mm Hg ou diastolique > 100 mm Hg).

  • Fonction organique inadéquate, y compris, mais sans s'y limiter :

    • insuffisance hépatique (Child Pugh Classe C)
    • maladie pulmonaire (dyspnée sévère au repos nécessitant une oxygénothérapie)

  • Valeurs sanguines anormales :

    • Thrombopénie > CTCAE grade 1
    • Augmentation de l'ALT/AST > CTCAE grade 1
    • Hypokaliémie > grade CTCAE 1
    • Neutropénie > CTCAE grade 1
    • Anémie > grade CTCAE 1

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Paclitaxel+Trastuzumab+Pertuzumab

Traitement néoadjuvant : trastuzumab et pertuzumab selon un schéma de 3 semaines en association avec une chimiothérapie standard à base de taxane.

Thérapie adjuvante : norme de soins
Médicament: Produit injectable Perjeta
Dose unique de 840 mg (dose de charge) jour1 cycle 1, 420 mg au jour 1 de chaque cycle suivant, toutes les 3 semaines. (Ce dernier cycle est appelé cycle de traitement et doit être administré 4 fois en phase néoadjuvante et 14 fois en phase de traitement adjuvant.)
Autres noms:
  • Pertuzumab
Médicament: Herceptine
Dose unique de 8mg/kg (dose de charge) jour1 cycle 1 ; 6 mg/kg au jour 1 de chaque cycle suivant de poids corporel toutes les 3 semaines. (Ceci est appelé cycle de traitement et doit être administré quatre fois dans la phase néoadjuvante et 14 fois dans la phase de traitement adjuvant.)
Autres noms:
  • Trastuzumab
Médicament: Tamoxifène
20 mg par jour pendant un total de 40 semaines dans la phase de traitement adjuvant.
Médicament: Paclitaxel
80 mg/m², le premier jour de chaque cycle, chaque semaine. C'est ce qu'on appelle un cycle de traitement et doit être administré pendant 12 semaines en phase de traitement néoadjuvant.
Médicament: Epirubicine
12 semaines (4cycles) de max. 90 mg/m² en phase de traitement adjuvant
Médicament: Cyclophosphamide
12 semaines (4cycles) de 600 mg/m² i.v. au jour 1+8 ou 12 semaines (4cycles) de 500 mg/m² i.v. au jour 1 en phase de traitement adjuvant
Médicament: Anastrozole
1 mg par jour pendant un total de 40 semaines en phase de traitement adjuvant
Médicament: Létrozole
2,5 mg/jour pendant 40 semaines au total en phase de traitement adjuvant
Médicament: Exémestane
25 mg/jour pendant un total de 40 semaines en phase de traitement adjuvant
Médicament: Acétate de leuproréline
Une injection de 3,75 mg tous les mois ou toutes les 4 semaines chez les femmes pré-ménopausées traitées par des inhibiteurs de l'aromatase Anastrozole ou Létrozole ou Exémestane, pour un total de 40 semaines en phase de traitement adjuvant.
Médicament: Goséréline
3,6 mg tous les 28 jours ou 4 semaines chez les femmes pré-ménopausées traitées par des inhibiteurs de l'aromatase Anastrozole ou Létrozole ou Exémestane, pendant un total de 40 semaines en phase de traitement adjuvant.
Médicament: Anastrozole
1 mg par jour pendant 12 semaines en phase de traitement néoadjuvant ; 1mg par jour pendant un total de 40 semaines max. en phase de traitement adjuvant
Médicament: Létrozole
2,5 mg par jour pendant 12 semaines en phase de traitement néoadjuvant ; 2,5 mg par jour pendant un total de 40 semaines max. en phase de traitement adjuvant
Médicament: Exémestane
25 mg/jour pendant 12 semaines en phase de traitement néoadjuvant ; 25mg/jour pour un total de 40 semaines max. en phase de traitement adjuvant
Médicament: Paclitaxel
80 mg/m², le premier jour de chaque cycle, chaque semaine. C'est ce qu'on appelle un cycle de traitement et doit être administré pendant 12 semaines en phase adjuvante
Médicament: Tamoxifène
20 mg par jour (administrés sur 12 semaines en phase de traitement néoadjuvant et sur 40 semaines max. en phase de traitement adjuvant.
Médicament: Goséréline
3,5 mg tous les 28 jours ou 4 semaines chez les femmes pré-ménopausées traitées par des inhibiteurs de l'aromatase Anastrozole ou Létrozole ou Exémestane (administré sur 12 semaines en phase de traitement néoadjuvant et sur 40 semaines max. en phase de traitement adjuvant).
Test diagnostique: Biopsie
Microbiopsie au trocart au dépistage (hors protocole), à ​​la semaine 4 après randomisation, (à la semaine 14 en plus si la phase néoadjuvante est prolongée)
Procédure: Opération
Chirurgie à la semaine 14 après randomisation (ou plus tard, si la phase néoadjuvante est prolongée)
Expérimental: Endocrine+Trastuzumab+Pertuzumab

Thérapie néoadjuvante : trastuzumab et pertuzumab selon un schéma de 3 semaines en association avec une hormonothérapie.

Thérapie adjuvante : norme de soins
Médicament: Produit injectable Perjeta
Dose unique de 840 mg (dose de charge) jour1 cycle 1, 420 mg au jour 1 de chaque cycle suivant, toutes les 3 semaines. (Ce dernier cycle est appelé cycle de traitement et doit être administré 4 fois en phase néoadjuvante et 14 fois en phase de traitement adjuvant.)
Autres noms:
  • Pertuzumab
Médicament: Herceptine
Dose unique de 8mg/kg (dose de charge) jour1 cycle 1 ; 6 mg/kg au jour 1 de chaque cycle suivant de poids corporel toutes les 3 semaines. (Ceci est appelé cycle de traitement et doit être administré quatre fois dans la phase néoadjuvante et 14 fois dans la phase de traitement adjuvant.)
Autres noms:
  • Trastuzumab
Médicament: Tamoxifène
20 mg par jour pendant un total de 40 semaines dans la phase de traitement adjuvant.
Médicament: Paclitaxel
80 mg/m², le premier jour de chaque cycle, chaque semaine. C'est ce qu'on appelle un cycle de traitement et doit être administré pendant 12 semaines en phase de traitement néoadjuvant.
Médicament: Epirubicine
12 semaines (4cycles) de max. 90 mg/m² en phase de traitement adjuvant
Médicament: Cyclophosphamide
12 semaines (4cycles) de 600 mg/m² i.v. au jour 1+8 ou 12 semaines (4cycles) de 500 mg/m² i.v. au jour 1 en phase de traitement adjuvant
Médicament: Anastrozole
1 mg par jour pendant un total de 40 semaines en phase de traitement adjuvant
Médicament: Létrozole
2,5 mg/jour pendant 40 semaines au total en phase de traitement adjuvant
Médicament: Exémestane
25 mg/jour pendant un total de 40 semaines en phase de traitement adjuvant
Médicament: Goséréline
3,6 mg tous les 28 jours ou 4 semaines chez les femmes pré-ménopausées traitées par des inhibiteurs de l'aromatase Anastrozole ou Létrozole ou Exémestane, pendant un total de 40 semaines en phase de traitement adjuvant.
Médicament: Anastrozole
1 mg par jour pendant 12 semaines en phase de traitement néoadjuvant ; 1mg par jour pendant un total de 40 semaines max. en phase de traitement adjuvant
Médicament: Létrozole
2,5 mg par jour pendant 12 semaines en phase de traitement néoadjuvant ; 2,5 mg par jour pendant un total de 40 semaines max. en phase de traitement adjuvant
Médicament: Exémestane
25 mg/jour pendant 12 semaines en phase de traitement néoadjuvant ; 25mg/jour pour un total de 40 semaines max. en phase de traitement adjuvant
Médicament: Paclitaxel
80 mg/m², le premier jour de chaque cycle, chaque semaine. C'est ce qu'on appelle un cycle de traitement et doit être administré pendant 12 semaines en phase adjuvante
Médicament: Tamoxifène
20 mg par jour (administrés sur 12 semaines en phase de traitement néoadjuvant et sur 40 semaines max. en phase de traitement adjuvant.
Médicament: Goséréline
3,5 mg tous les 28 jours ou 4 semaines chez les femmes pré-ménopausées traitées par des inhibiteurs de l'aromatase Anastrozole ou Létrozole ou Exémestane (administré sur 12 semaines en phase de traitement néoadjuvant et sur 40 semaines max. en phase de traitement adjuvant).
Test diagnostique: Biopsie
Microbiopsie au trocart au dépistage (hors protocole), à ​​la semaine 4 après randomisation, (à la semaine 14 en plus si la phase néoadjuvante est prolongée)
Procédure: Opération
Chirurgie à la semaine 14 après randomisation (ou plus tard, si la phase néoadjuvante est prolongée)
Médicament: Acétate de leuporéline
Une injection de 3,75 mg tous les mois ou toutes les 4 semaines chez les femmes pré-ménopausées traitées par des inhibiteurs de l'aromatase Anastrozole ou Létrozole ou Exémestane (administré sur 12 semaines en phase de traitement néoadjuvant et sur 40 semaines max. en phase de traitement adjuvant).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse pathologique complète (pCR)
Délai: 14 semaines après le début du traitement thérapeutique
14 semaines après le début du traitement, une biopsie de la tumeur et des ganglions lymphatiques est effectuée pour atteindre le critère d'évaluation principal de la réponse pathologique complète (pCR), qui est définie comme l'absence de cancer invasif résiduel de l'échantillon mammaire complet réséqué et de tous les ganglions lymphatiques régionaux échantillonnés après l'achèvement du traitement systémique néoadjuvant (ypT0/is ypN0 dans le système de stadification actuel de l'AJCC). En tant que critère d'évaluation secondaire, d'autres états de réponse seront également pris en compte : aucune tumeur invasive dans le spécimen de sein réséqué complet, quel que soit l'état des ganglions lymphatiques après la fin du traitement systémique néoadjuvant (ypT0/is, n'importe quel ypN).
14 semaines après le début du traitement thérapeutique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé selon l'échelle EORTC QBL-BR-23
Délai: Pendant la phase de traitement néoadjuvant à l'inclusion (semaine 1) et à la semaine 13. Dans la phase de traitement adjuvant, tous les 3 mois, jusqu'à 12 mois (à compter de la date de randomisation) ou date d'abandon, selon la première éventualité
L'évaluation des questions de qualité de vie au cours de la semaine écoulée ou des 4 dernières semaines (selon les questions) est mesurée sur une échelle à 4 niveaux : 1 (pas du tout) ; 2 (un peu); 3 (un peu); 4 (beaucoup)
Pendant la phase de traitement néoadjuvant à l'inclusion (semaine 1) et à la semaine 13. Dans la phase de traitement adjuvant, tous les 3 mois, jusqu'à 12 mois (à compter de la date de randomisation) ou date d'abandon, selon la première éventualité
Qualité de vie liée à la santé à l'aide de l'échelle EQ5D-5L
Délai: Pendant la phase de traitement néoadjuvant à l'inclusion (semaine 1) et à la semaine 13. Dans la phase de traitement adjuvant, tous les 3 mois, jusqu'à 12 mois (à compter de la date de randomisation) ou date d'abandon, selon la première éventualité
  • les questions sur « les soins personnels », « les activités habituelles », « la douleur/l'inconfort », l'anxiété/la dépression » sont évaluées sur une échelle de 5 niveaux à l'aide de cases à cocher : « Je n'ai pas de problème » ; « J'ai de légers problèmes » ; « J'ai J'ai des problèmes modérés" ; "J'ai des problèmes graves" "Je suis incapable"
  • l'évaluation de la santé du patient (bonne ou mauvaise) est mesurée sur une échelle numérotée de 0 à 100 (100 signifie la meilleure santé et 0 signifie la pire)
Pendant la phase de traitement néoadjuvant à l'inclusion (semaine 1) et à la semaine 13. Dans la phase de traitement adjuvant, tous les 3 mois, jusqu'à 12 mois (à compter de la date de randomisation) ou date d'abandon, selon la première éventualité
Qualité de vie liée à la santé selon l'échelle EORTC QLQ-C30
Délai: Pendant la phase de traitement néoadjuvant à l'inclusion (semaine 1) et à la semaine 13. Dans la phase de traitement adjuvant, tous les 3 mois, jusqu'à 12 mois (à compter de la date de randomisation) ou date d'abandon, selon la première éventualité
  • L'évaluation des questions de qualité de vie (activités, souffle, douleur, sommeil, appétit, vomissements, constipation, autres..) est mesurée sur une échelle à 4 niveaux : 1 (pas du tout) ; 2 (un peu); 3 (un peu); 4 (beaucoup)
  • L'évaluation de la santé globale et de la qualité de vie globale au cours de la semaine écoulée est mesurée sur une échelle à 7 niveaux allant de 1 (très mauvais) à 7 (excellent)
Pendant la phase de traitement néoadjuvant à l'inclusion (semaine 1) et à la semaine 13. Dans la phase de traitement adjuvant, tous les 3 mois, jusqu'à 12 mois (à compter de la date de randomisation) ou date d'abandon, selon la première éventualité
Réduction de la taille de la tumeur par mammographie
Délai: lors de la visite de dépistage et 12 semaines après le début du traitement thérapeutique
Les diamètres des tumeurs du sein seront mesurés en millimètres par mammographie dans le cadre de la mesure de la réponse clinique. La mesure de la taille de la tumeur 13 semaines après le début du traitement est également utilisée pour atteindre un critère d'évaluation secondaire : la pCR proche, définie comme ypT1a/is de la taille de la tumeur, tout ypN avec la taille de la tumeur.
lors de la visite de dépistage et 12 semaines après le début du traitement thérapeutique
Réduction de la taille de la tumeur par palpation et échographie
Délai: lors de la visite de dépistage et 4, 7 et 13 semaines après le début du traitement thérapeutique
Les diamètres des tumeurs du sein seront mesurés en millimètres par palpation et échographie dans le cadre de la mesure de la réponse clinique. La mesure de la taille de la tumeur 13 semaines après le début du traitement est également utilisée pour atteindre un critère d'évaluation secondaire : la pCR proche, définie comme ypT1a/is de la taille de la tumeur, tout ypN avec la taille de la tumeur.
lors de la visite de dépistage et 4, 7 et 13 semaines après le début du traitement thérapeutique
La survie globale
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 60 mois
La survie globale est définie comme le temps (jours) entre l'attribution du traitement de l'étude et le décès du patient quelle qu'en soit la cause.
De la date de randomisation jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 60 mois
Durée de la survie sans maladie invasive
Délai: De la date d'attribution du traitement jusqu'à la date de la première progression documentée ou de la tumeur secondaire ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 60 mois (durée de l'étude, suivi compris)
La durée de la survie sans maladie invasive est définie comme le temps (jours) entre l'attribution du traitement à l'étude et la rechute, l'événement tumoral secondaire ou le décès.
De la date d'attribution du traitement jusqu'à la date de la première progression documentée ou de la tumeur secondaire ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 60 mois (durée de l'étude, suivi compris)
Nombre de mastectomies
Délai: 14 semaines après le début du traitement thérapeutique
Le nombre de mastectomies sera déterminé au moment de la chirurgie (semaine 14 et semaine 18)
14 semaines après le début du traitement thérapeutique
Niveau Ki67
Délai: 4 semaines après le début du traitement thérapeutique
Le niveau de Ki67 dans le matériel de biopsie sera mesuré à la semaine 4 du traitement néoadjuvant
4 semaines après le début du traitement thérapeutique
Composition de l'ADNc
Délai: au départ, 3 semaines, 4 semaines et 6, 18, 24, 36 48 et 60 mois après le début du traitement
La composition de l'ADNc dans les échantillons de sang sera mesurée
au départ, 3 semaines, 4 semaines et 6, 18, 24, 36 48 et 60 mois après le début du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Palleos Healthcare GmbH

Collaborateurs

Roche Pharma AG
Cankado GmbH
WSG WOMEN´S HEALTHCARE STUDY GROUP

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Iris Reiser, PhD, Palleos Healthcare GmbH

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

14 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

4 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2017

Première publication (Réel)

5 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PH002-TP-II

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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