Résection guidée par image sélective des métastases des ganglions lymphatiques axillaires documentées pathologiquement (TAD)

Critère d'intégration:

1. Diagnostic histologique de cancer du sein invasif, stade clinique T0-3 N1-3 (maximum trois ganglions axillaires anormaux à l'échographie) M0.
2. Biopsie au trocart (ou aspiration à l'aiguille fine (FNA)) d'un ganglion axillaire documentant la maladie ganglionnaire au moment du diagnostic et avant la thérapie systémique préopératoire ou la chirurgie. Clip de marqueur de soins cliniques placé dans les ganglions axillaires anormaux identifiés à l'échographie au moment de l'aiguille de base ou de la FNA d'un ganglion axillaire qui a documenté une maladie ganglionnaire.
3. Les sujets doivent suivre un traitement systémique néoadjuvant (ou venir de le terminer) avant l'intervention chirurgicale.
4. Aucune chirurgie antérieure des ganglions lymphatiques axillaires pour la confirmation pathologique de l'état axillaire.
5. Pas d'allergie au nitinol (nickel-titane). Le marqueur Savi Scout ® contient du nitinol.
6. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif dans les 14 jours précédant la réception de la chimiothérapie. REMARQUE : Les femmes sont considérées comme susceptibles de procréer à moins qu'elles ne soient chirurgicalement stériles (ont subi une hystérectomie, une ligature bilatérale des trompes ou une ovariectomie bilatérale) ou qu'elles soient naturellement ménopausées pendant au moins 12 mois consécutifs.
7. Les femmes en âge de procréer doivent être disposées à s'abstenir de toute activité hétérosexuelle ou à utiliser 2 formes de méthodes de contraception efficaces à partir du moment du consentement éclairé jusqu'à 30 jours après l'arrêt de la chimiothérapie. Les deux méthodes de contraception peuvent être composées de deux méthodes barrières, ou d'une méthode barrière plus une méthode hormonale ou un dispositif intra-utérin répondant aux
8. Comme déterminé par le médecin recruteur ou la personne désignée par le protocole, la capacité du sujet à comprendre et à se conformer aux procédures d'étude pendant toute la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Infection active nécessitant un traitement systémique
2. A une tumeur maligne supplémentaire connue qui est active et/ou progressive nécessitant un traitement ; les exceptions comprennent le cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau, le cancer in situ du col de l'utérus ou de la vessie.
3. Toute métastase à distance par imagerie et biopsie (cM1)
4. Patients ne recevant pas de traitement systémique néoadjuvant.