Selektive bildgeführte Resektion pathologisch dokumentierter axillärer Lymphknotenmetastasen (TAD)

Einschlusskriterien:

1. Histologische Diagnose von invasivem Brustkrebs, klinisches Stadium T0-3 N1-3 (maximal drei abnorme Achselknoten in der Ultraschalluntersuchung) M0.
2. Kernnadelbiopsie (oder Feinnadelaspiration (FNA)) eines Achselknotens, die eine Lymphknotenerkrankung zum Zeitpunkt der Diagnose und vor einer präoperativen systemischen Therapie oder Operation dokumentiert. Markierungsclip für die klinische Versorgung, der in den anormalen axillären Knoten platziert wird, die beim Ultraschall zum Zeitpunkt der Kernnadel oder FNA eines axillären Knotens identifiziert wurden, der eine Knotenerkrankung dokumentierte.
3. Die Probanden müssen sich vor dem chirurgischen Eingriff einer neoadjuvanten systemischen Therapie unterziehen (oder diese gerade abgeschlossen haben).
4. Keine vorherige axilläre Lymphknotenoperation zur pathologischen Bestätigung des axillären Status.
5. Keine Nitinol (Nickel-Titan)-Allergie. Das Savi Scout ® Markierungsgerät enthält Nitinol.
6. Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 14 Tagen vor Beginn der Chemotherapie ein negativer Serum-Schwangerschaftstest vorliegen. HINWEIS: Frauen gelten als gebärfähig, es sei denn, sie sind chirurgisch steril (sie haben sich einer Hysterektomie, einer bilateralen Tubenligatur oder einer bilateralen Ovarektomie unterzogen) oder sie sind für mindestens 12 aufeinanderfolgende Monate von Natur aus postmenopausal
7. Frauen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, ab dem Zeitpunkt der Einverständniserklärung bis 30 Tage nach Absetzen der Chemotherapie auf heterosexuelle Aktivitäten zu verzichten oder 2 Formen wirksamer Verhütungsmethoden anzuwenden. Die beiden Verhütungsmethoden können aus zwei Barrieremethoden oder einer Barrieremethode plus einer Hormonmethode oder einem aufeinandertreffenden Intrauterinpessar bestehen
8. Wie vom einschreibenden Arzt oder Protokollbeauftragten bestimmt, Fähigkeit des Probanden, die Studienverfahren für die gesamte Dauer der Studie zu verstehen und einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert
2. Hat eine bekannte zusätzliche bösartige Erkrankung, die aktiv und/oder fortschreitend ist und eine Behandlung erfordert; Ausnahmen sind Basalzell- oder Plattenepithelkarzinome, In-situ-Zervix- oder Blasenkrebs.
3. Jede Fernmetastasierung durch Bildgebung und Biopsie (cM1)
4. Patienten, die keine neoadjuvante systemische Therapie erhalten.