Ressecção seletiva guiada por imagem de metástases de linfonodos axilares documentadas patologicamente (TAD)

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico histológico de câncer de mama invasivo, estágio clínico T0-3 N1-3 (máximo de três linfonodos axilares anormais no exame de ultrassom) M0.
2. Biópsia com agulha grossa (ou aspiração com agulha fina (PAAF)) de um linfonodo axilar documentando doença nodal no momento do diagnóstico e antes da terapia sistêmica pré-operatória ou cirurgia. Clipe marcador de cuidados clínicos colocado nos linfonodos axilares anormais identificados na ultrassonografia no momento da punção ou FNA de um linfonodo axilar que documentou doença nodal.
3. Os indivíduos devem estar em terapia sistêmica neoadjuvante (ou ter acabado de concluí-la) antes da intervenção cirúrgica.
4. Nenhuma cirurgia de gânglio axilar anterior para confirmação patológica do estado axilar.
5. Sem alergia ao nitinol (níquel-titânio). O dispositivo marcador Savi Scout ® contém nitinol.
6. Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo dentro de 14 dias antes do recebimento da quimioterapia. NOTA: As mulheres são consideradas em idade fértil, a menos que sejam cirurgicamente estéreis (submetidas a uma histerectomia, laqueadura bilateral ou ooforectomia bilateral) ou estejam naturalmente na pós-menopausa por pelo menos 12 meses consecutivos
7. Mulheres com potencial para engravidar devem estar dispostas a se abster de atividade heterossexual ou usar 2 formas de métodos contraceptivos eficazes desde o momento do consentimento informado até 30 dias após a descontinuação da quimioterapia. Os dois métodos contraceptivos podem ser compostos por dois métodos de barreira, ou um método de barreira mais um método hormonal ou um dispositivo intrauterino que atenda
8. Conforme determinado pelo médico inscrito ou designado pelo protocolo, a capacidade do sujeito de entender e cumprir os procedimentos do estudo durante toda a duração do estudo.

Critério de exclusão:

1. Infecção ativa que requer terapia sistêmica
2. Tem uma malignidade adicional conhecida que é ativa e/ou progressiva requerendo tratamento; as exceções incluem câncer de pele basocelular ou espinocelular, câncer cervical in situ ou câncer de bexiga.
3. Qualquer metástase distante por imagem e biópsia (cM1)
4. Pacientes que não receberam terapia sistêmica neoadjuvante.