Stratégies pharmacologiques pour l'implant d'étonogestrel chez les femmes infectées par le VIH

Critère d'intégration:

1. Preuve d'un document de consentement éclairé personnellement signé et daté indiquant que le participant a été informé de tous les aspects pertinents de l'étude.
2. Les participants qui sont disposés et capables de se conformer aux visites prévues, au plan de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres procédures d'étude.
3. Femmes de 18 ans à 40 ans
4. Diagnostiqué infecté par le VIH
5. Médicalement éligible pour l'implant sous-cutané ENG en tant que méthode contraceptive basée sur les critères d'éligibilité médicale de l'OMS pour l'utilisation de la contraception20
6. Recevoir un TAR à base d'EFV pendant au moins 3 mois avant le dépistage
7. Doit accepter d'avoir simultanément une contraception non hormonale hautement efficace avec un DIU au cuivre, s'il n'a pas été préalablement stérilisé médicalement.
8. Les participants doivent signaler des règles régulières (saignements pendant 4 à 8 jours à des intervalles de 21 à 35 jours) au cours des 2 mois précédents
9. Les participantes doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif à l'entrée et ne signaler aucun rapport sexuel non protégé depuis la dernière période menstruelle ou au cours des deux dernières semaines.

Critère d'exclusion:

1. ARN VIH > 50 copies/mL lors de la visite de dépistage
2. Hémoglobine sérique < 10,0 g/dl
3. Élévations des taux sériques d'alanine transaminase (ALT) au-dessus de 5 fois la limite supérieure de la normale
4. Élévations de la créatinine sérique au-dessus de 2,5 fois la limite supérieure de la normale
5. Utilisation de médicaments connus pour être contre-indiqués avec ENG ou EFV dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude. En raison de la nature dynamique des interactions médicamenteuses liées à l'ART, l'équipe de l'étude examinera tous les médicaments concomitants lors du dépistage sur la base du tableau d'interaction médicamenteuse du Département américain de la santé et des services sociaux45 et de l'étiquetage des produits d'implant ENG15.
6. Actuellement enceinte ou post-partum <30 jours à l'entrée dans l'étude.
7. Femmes qui allaitent dans les 6 mois suivant l'accouchement.
8. Utilisation d'une contraception hormonale au cours des 3 mois précédant l'entrée
9. Participants déterminés comme inéligibles pour la pose d'un DIU par les critères d'éligibilité médicale de l'OMS pour l'utilisation de la contraception46
10. Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'implant ENG, de saignements vaginaux non diagnostiqués, de néoplasie dépendante des hormones sexuelles diagnostiquée ou suspectée, de tumeur bénigne ou maligne du foie ou de maladie thromboembolique.
11. Présence de toute maladie active cliniquement significative ou d'une maladie potentiellement mortelle qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du sujet ou le résultat de l'étude.