Une étude pour évaluer la pharmacocinétique et l'innocuité des comprimés ASC16 chez des volontaires sains en Chine

Critère d'intégration:

• Âge entre 18 et 45 ans ;
• Poids corporel masculin pas moins de 50 kg ; Poids corporel féminin pas moins de 45 kg; IMC dans la gamme de 19 ~ 24 kg/m2
• Hommes ou femmes en bonne santé sur la base des antécédents, de l'examen physique, de l'examen de laboratoire et de l'ECG.
• aucun plan de grossesse dans au moins six mois et disposé à prendre des mesures efficaces pour empêcher la contraception depuis la première fois où le médicament est administré jusqu'à la dernière fois où le médicament est administré dans les 30 jours.
• La femme a des tests de grossesse négatifs au stade du dépistage.
• Volontaire de signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Avoir des antécédents médicaux ou avoir une maladie, telle que le système cardiovasculaire, le système respiratoire, le système endocrinien et métabolique, le système urinaire, le système digestif, le système sanguin, une maladie du système nerveux ou une maladie psychiatrique et des maladies infectieuses aiguës ou chroniques et des tumeurs malignes.
• A des antécédents d'allergie médicamenteuse ou alimentaire.
• Anticorps de l'hépatite A positif, antigène de surface de l'hépatite B positif, anticorps de l'hépatite C positif, anticorps de la syphilis ou anticorps du VIH lors du dépistage.
• Tests de laboratoire hors des limites normales et jugés par les investigateurs comme cliniquement significatifs.
• A subi une chirurgie gastro-intestinale, une vagotomie, une résection intestinale ou toute interférence possible avec le péristaltisme gastro-intestinal, le pH ou absorbé par la chirurgie.
• Les femmes enceintes, allaitantes et les personnes qui ne veulent pas prendre de mesures efficaces pour empêcher la contraception.
• Les personnes qui ont consommé du pomelo, de la pomme ou de l'orange et des aliments ou des boissons contenant leurs ingrédients extraits dans les 3 jours suivant la prise du médicament.
• Tous les médicaments, herbes et vitamines sur ordonnance ou en vente libre doivent être pris avant ou dans le premier mois suivant la prise du médicament.
• Sélectionné au cours des 6 premiers mois de tabagisme, d'alcool, de toxicomanie ou d'antécédents de toxicomanie.
• Les personnes sélectionnées au cours des 3 premiers mois ont eu une perte de sang ou un don de sang de 200 ml.
• Participer à d'autres essais cliniques au cours des 3 premiers mois de l'étude et recevoir un autre traitement médicamenteux à l'étude.
• En plus de ce qui précède, les investigateurs ont jugé qu'il n'était pas approprié de participer à cet essai clinique.