En undersøgelse for at evaluere farmakokinetikken og sikkerheden af ​​ASC16-tabletter hos raske frivillige i Kina

Inklusionskriterier:

• Alder mellem 18-45 år;
• Mandlig kropsvægt ikke mindre end 50 kg; Kvinders kropsvægt ikke mindre end 45 kg; BMI i området 19~24kg/m2
• Raske mænd eller kvinder baseret på historie, fysisk undersøgelse, laboratorieundersøgelse og EKG.
• ingen plan for graviditet i mindst seks måneder, og er villig til at træffe effektive foranstaltninger for at forhindre prævention fra første gang lægemidlet administreres til sidste gang lægemidlet administreres inden for 30 dage.
• Kvinden har negative graviditetstests på screeningsstadiet.
• Frivillig til at underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Har sygehistorie, eller har sygdom, såsom hjerte-kar-system, åndedrætssystem, endokrine og metaboliske system, urinveje, fordøjelsessystem, blodsystem, nervesystemsygdomme eller psykiatriske sygdomme og akutte eller kroniske infektionssygdomme og ondartede tumorer.
• Har en historie med lægemiddel- eller fødevareallergi.
• Positivt hepatitis A-antistof，positivt hepatitis B-overfladeantigen，positivt hepatitis C-antistof，syfilisantistof eller HIV-antistof ved screening.
• Laboratorietests uden for normalområdet og vurderet af efterforskerne som klinisk signifikante.
• Har haft gastrointestinal kirurgi, vagotomi, intestinal resektion eller enhver mulig interferens med gastrointestinal peristaltik, pH eller absorberet ved kirurgi.
• Gravide, ammende kvinder og personer, der ikke er villige til at træffe effektive foranstaltninger for at forhindre prævention.
• Folk, der indtog pomelo, æble eller appelsin og fødevarer eller drikkevarer, der indeholdt deres ekstraherede ingredienser inden for 3 dage efter at have taget stoffet.
• Enhver receptpligtig eller håndkøbsmedicin, urter og vitaminer skal tages før eller inden for den første måned efter indtagelse af lægemidlet.
• Udvalgt inden for de første 6 måneder efter rygning, alkohol, stofmisbrug eller historie med stofmisbrug.
• Udvalgt inden for de første 3 måneder havde blodtab eller bloddonation på 200 ml.
• Deltage i andre kliniske forsøg inden for de første 3 måneder af undersøgelsen og modtage anden lægemiddelbehandling.
• Ud over ovenstående vurderede efterforskerne ikke egnede til at deltage i dette kliniske forsøg.