Um estudo para avaliar a farmacocinética e a segurança dos comprimidos ASC16 em voluntários saudáveis ​​na China

Critério de inclusão:

• Idade entre 18-45 anos;
• Peso corporal masculino não inferior a 50kg; Peso corporal feminino não inferior a 45kg; IMC na faixa de 19~24kg/m2
• Homens ou mulheres saudáveis ​​com base na história, exame físico, exame laboratorial e ECG.
• nenhum plano de gravidez em pelo menos seis meses, e disposto a tomar medidas eficazes para evitar a contracepção desde a primeira vez que o medicamento é administrado até a última vez que o medicamento é administrado dentro de 30 dias.
• A mulher tem testes de gravidez negativos na fase de triagem.
• Voluntário para assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Ter histórico médico ou ter doenças, como sistema cardiovascular, sistema respiratório, sistema endócrino e metabólico, sistema urinário, sistema digestivo, sistema sanguíneo, doença do sistema nervoso ou doença psiquiátrica e doenças infecciosas agudas ou crônicas e tumores malignos.
• Tem histórico de alergia a medicamentos ou alimentos.
• Anticorpo positivo para hepatite A, antígeno de superfície positivo para hepatite B, anticorpo positivo para hepatite C, anticorpo para sífilis ou anticorpo para HIV na triagem.
• Testes laboratoriais fora da faixa normal e julgados pelos investigadores como clinicamente significativos.
• Teve cirurgia gastrointestinal, vagotomia, ressecção intestinal ou qualquer possível interferência no peristaltismo gastrointestinal, pH ou absorvido pela cirurgia.
• Mulheres grávidas, lactantes e pessoas que não desejam tomar medidas eficazes para prevenir a contracepção.
• Pessoas que consumiram pomelo, maçã ou laranja e alimentos ou bebidas contendo seus ingredientes extraídos dentro de 3 dias após tomar o medicamento.
• Quaisquer medicamentos prescritos ou de venda livre, ervas e vitaminas devem ser tomados antes ou dentro do primeiro mês após o uso do medicamento.
• Selecionado nos primeiros 6 meses de tabagismo, álcool, abuso de drogas ou história de abuso de drogas.
• Selecionados nos primeiros 3 meses tiveram perda sanguínea ou doação de sangue de 200ml.
• Participar de outros ensaios clínicos nos primeiros 3 meses do estudo e receber outro tratamento medicamentoso do estudo.
• Além do acima, os investigadores julgaram não adequado para participar neste ensaio clínico.