En studie för att utvärdera farmakokinetiken och säkerheten för ASC16-tabletter hos friska frivilliga i Kina

Inklusionskriterier:

• Ålder mellan 18-45 år gammal;
• Manlig kroppsvikt inte mindre än 50 kg; Kvinnans kroppsvikt inte mindre än 45 kg; BMI i intervallet 19~24kg/m2
• Friska män eller kvinnor baserat på historia, fysisk undersökning, laboratorieundersökning och EKG.
• ingen plan för graviditet på minst sex månader och villig att vidta effektiva åtgärder för att förhindra preventivmedel från första gången läkemedlet administreras till sista gången läkemedlet administreras inom 30 dagar.
• Kvinnan har negativa graviditetstester vid screeningstadiet.
• Frivilligt att underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

• Har sjukdomshistoria, eller har sjukdomar, såsom kardiovaskulära system, andningsorgan, endokrina och metabola system, urinvägar, matsmältningssystem, blodsystem, nervsystemsjukdom eller psykiatrisk sjukdom och akuta eller kroniska infektionssjukdomar och maligna tumörer.
• Har en historia av läkemedels- eller födoämnesallergi.
• Positiv hepatit A-antikropp, positiv hepatit B-ytantigen, positiv hepatit C-antikropp, syfilisantikropp eller HIV-antikropp vid screening.
• Laboratorietester ligger utanför normalt intervall och bedöms av utredarna som kliniskt signifikanta.
• Gjorde gastrointestinal kirurgi, vagotomi, tarmresektion eller någon möjlig störning av gastrointestinal peristaltik, pH eller absorberad genom kirurgi.
• Gravida, ammande kvinnor och personer som inte vill vidta effektiva åtgärder för att förhindra preventivmedel.
• Människor som konsumerade pomelo, äpple eller apelsin och mat eller dryck som innehåller deras extraherade ingredienser inom 3 dagar efter att de tagit läkemedlet.
• Eventuella receptbelagda eller receptfria läkemedel, örter och vitaminer måste tas före eller inom den första månaden av att ta läkemedlet.
• Väljs inom de första 6 månaderna av rökning, alkohol, drogmissbruk eller historia av drogmissbruk.
• Utvalda inom de första 3 månaderna hade blodförlust eller bloddonation på 200 ml.
• Delta i andra kliniska prövningar inom de första 3 månaderna av studien och fick annan studieläkemedelsbehandling.
• Utöver ovanstående bedömde utredarna inte vara lämpliga för att delta i denna kliniska prövning.