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L'efficacité des différentes méthodes d'administration de la supplémentation en vitamine D

12 mars 2018 mis à jour par: Matthew Wyon, University of Wolverhampton

L'efficacité de différentes méthodes d'administration de suppléments de vitamine D sur le sérum 25(OH)D chez l'homme, un essai placebo randomisé en double aveugle

Tester l'efficacité de différentes méthodes d'administration de vitamine D sur le sérum 25(OH)D. Participants répartis au hasard dans l'un des sept groupes - trois groupes placebo et 4 groupes de suppléments actifs recevant 100 000 UI de vitamine D3

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Diverses méthodes d'administration de la supplémentation en vitamine D sont disponibles pour les consommateurs, mais aucune étude n'a prouvé si une méthode d'administration est supérieure aux autres. Les chercheurs ont voulu comparer l'apport de 100 000 UI de vitamine D3 par trois méthodes sur les taux sériques de 25(OH)D. Deux méthodes de supplémentation orale (comprimé [libération prolongée] et liquide [libération immédiate]) et administration à travers la peau (avec et sans activateur de pénétration. Les groupes placebo étaient la pilule, le liquide oral et l'huile appliquée sur la peau

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • West Midlands
      • Walsall, West Midlands, Royaume-Uni, WS1 3BD
        • University of Wolverhampton

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • en bonne santé, femelle

Critère d'exclusion:

  • tout participant qui prenait des suppléments de vitamines, avait une affection cutanée qui l'empêcherait d'appliquer de l'huile sur sa peau ou prenait, ou avait pris au cours des 6 derniers mois, une contraception à base d'œstrogène

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Comprimé de vitamine D3
100 comprimés = 100 000 UI + Phosphate dicalcique, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium, stéarate de magnésium
Complément alimentaire: vitamine D3
100 000 UI
Complément alimentaire: Pilule
Phosphate dicalcique, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium, stéarate de magnésium
Comparateur placebo: Pilule placebo
100 comprimés = Phosphate dicalcique, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium, stéarate de magnésium
Complément alimentaire: Pilule
Phosphate dicalcique, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium, stéarate de magnésium
Expérimental: Liquide oral de vitamine D3
100 gouttes = 100 000 UI de sirop d'orange
Complément alimentaire: vitamine D3
100 000 UI
Complément alimentaire: sirop d'orange
100 gouttes de sirop d'orange
Comparateur placebo: Placebo liquide oral
100 gouttes de sirop d'orange
Complément alimentaire: sirop d'orange
100 gouttes de sirop d'orange
Expérimental: Huile de peau + Vitamine D3 + pénétrateur
100 000 UI + huile minérale + huile essentielle de mandarine (10 ml)
Complément alimentaire: vitamine D3
100 000 UI
Autre: huile minérale
Paraffinum Liquidum, Palmitate d'isopropyle, Parfum
Complément alimentaire: Pénétrateur
Huile essentielle de Mandarine (10ml)
Expérimental: Huile de peau + Vitamine D3
100 000 UI + huile minérale
Complément alimentaire: vitamine D3
100 000 UI
Autre: huile minérale
Paraffinum Liquidum, Palmitate d'isopropyle, Parfum
Comparateur placebo: Placebo d'huile pour la peau
Application cutanée : 100 ml d'huile minérale colorée avec un colorant alimentaire correspondant à l'échantillon d'huile active
Autre: huile minérale
Paraffinum Liquidum, Palmitate d'isopropyle, Parfum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sérum 25(OH)D
Délai: 4 semaines
Modifications des taux sériques de 25(OH)D
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wolverhampton

Collaborateurs

Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
University of Worcester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

4 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

4 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2018

Première publication (Réel)

13 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UoW116976

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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