Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van verschillende leveringsmethoden voor vitamine D-suppletie

12 maart 2018 bijgewerkt door: Matthew Wyon, University of Wolverhampton

De werkzaamheid van verschillende toedieningsmethoden voor vitamine D-suppletie op serum 25(OH)D bij mensen, een gerandomiseerde, dubbelblinde placebo-studie

Om de werkzaamheid van verschillende toedieningsmethoden voor vitamine D op serum 25(OH)D te testen. Deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de zeven groepen - drie placebogroepen en 4 groepen met actieve supplementen die 100.000 IE vitamine D3 kregen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn verschillende toedieningsmethoden voor vitamine D-suppletie beschikbaar voor consumenten, maar er zijn geen studies die aantonen of de ene toedieningsmethode superieur is aan andere. De onderzoekers wilden de afgifte van 100.000 IE vitamine D3 op drie manieren vergelijken op serum 25(OH)D-spiegels. Twee methoden voor orale suppletie (pil [verlengde afgifte] en vloeistof [onmiddellijke afgifte]), en afgifte door de huid (met en zonder een penetratorversterker. Placebogroepen waren pil, orale vloeistof en op de huid aangebrachte olie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • West Midlands
      • Walsall, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, WS1 3BD
        • University of Wolverhampton

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezond, vrouw

Uitsluitingscriteria:

  • elke deelnemer die vitaminesupplementen slikte, een huidaandoening had waardoor ze geen olie op hun huid konden aanbrengen of anticonceptie op basis van oestrogeen gebruikte of in de afgelopen 6 maanden had gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vitamine D3 pil
100 pillen = 100.000 IE + dicalciumfosfaat, microkristallijne cellulose, siliciumdioxide, magnesiumstearaat
Voedingssupplement: vitamine D3
100.000 IE
Voedingssupplement: Pil
Dicalciumfosfaat, microkristallijne cellulose, siliciumdioxide, magnesiumstearaat
Placebo-vergelijker: Pil placebo
100 pillen = dicalciumfosfaat, microkristallijne cellulose, siliciumdioxide, magnesiumstearaat
Voedingssupplement: Pil
Dicalciumfosfaat, microkristallijne cellulose, siliciumdioxide, magnesiumstearaat
Experimenteel: Vitamine D3 orale vloeistof
100 druppels = 100.000 IE in sinaasappelsiroop
Voedingssupplement: vitamine D3
100.000 IE
Voedingssupplement: sinaasappel siroop
100 druppels sinaasappelsiroop
Placebo-vergelijker: Orale vloeibare placebo
100 druppels sinaasappelsiroop
Voedingssupplement: sinaasappel siroop
100 druppels sinaasappelsiroop
Experimenteel: Huidolie + Vitamine D3 + penetrator
100.000 IE + minerale olie + etherische olie van mandarijn (10 ml)
Voedingssupplement: vitamine D3
100.000 IE
Ander: minerale oliën
Paraffinum Liquidum, Isopropylpalmitaat, Parfum
Voedingssupplement: Doordringer
Mandarijn essentiële olie (10ml)
Experimenteel: Huidolie + Vitamine D3
100.000IU + minerale olie
Voedingssupplement: vitamine D3
100.000 IE
Ander: minerale oliën
Paraffinum Liquidum, Isopropylpalmitaat, Parfum
Placebo-vergelijker: Placebo voor huidolie
Toepassing op de huid: 100 ml minerale olie gekleurd met kleurstof voor levensmiddelen om overeen te komen met het actieve oliemonster
Ander: minerale oliën
Paraffinum Liquidum, Isopropylpalmitaat, Parfum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serum 25(OH)D
Tijdsspanne: 4 weken
Veranderingen in serum 25(OH)D-spiegels
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wolverhampton

Medewerkers

Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
University of Worcester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UoW116976

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine D-tekort

Klinische onderzoeken op vitamine D3

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren