Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность различных способов доставки добавок с витамином D

12 марта 2018 г. обновлено: Matthew Wyon, University of Wolverhampton

Эффективность различных методов доставки добавок с витамином D в сыворотке 25(OH)D у людей: рандомизированное двойное слепое плацебо-испытание

Чтобы проверить эффективность различных методов доставки витамина D в сыворотке 25(OH)D. Участники случайным образом распределены в одну из семи групп — три группы плацебо и 4 группы активных добавок, получающих 100 000 МЕ витамина D3.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Потребителям доступны различные способы доставки добавок с витамином D, но не было проведено исследований, доказывающих, превосходит ли один метод доставки другие. Исследователи хотели сравнить доставку 100 000 МЕ витамина D3 тремя методами на уровни 25(OH)D в сыворотке. Два метода перорального приема (таблетки [пролонгированное высвобождение] и жидкость [немедленное высвобождение]) и доставка через кожу (с усилителем пенетратора и без него). Группами плацебо были таблетки, пероральная жидкость и масло для нанесения на кожу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • здоровая, женщина

Критерий исключения:

  • любой участник, который принимал витаминные добавки, имел состояние кожи, которое не позволяло им наносить масло на кожу, или принимал или принимал в течение последних 6 месяцев противозачаточные средства на основе эстрогена.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Таблетка витамина D3
100 таблеток = 100 000 МЕ + дикальцийфосфат, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, стеарат магния
Диетическая добавка: витамин D3
100 000 МЕ
Диетическая добавка: Таблетка
Дикальцийфосфат, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, стеарат магния
Плацебо Компаратор: Таблетки плацебо
100 таблеток = дикальцийфосфат, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, стеарат магния
Диетическая добавка: Таблетка
Дикальцийфосфат, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, стеарат магния
Экспериментальный: Пероральный раствор с витамином D3
100 капель = 100 000 МЕ в апельсиновом сиропе.
Диетическая добавка: витамин D3
100 000 МЕ
Диетическая добавка: апельсиновый сироп
100 капель апельсинового сиропа
Плацебо Компаратор: Пероральное жидкое плацебо
100 капель апельсинового сиропа
Диетическая добавка: апельсиновый сироп
100 капель апельсинового сиропа
Экспериментальный: Масло для кожи + витамин D3 + пенетратор
100 000 МЕ + минеральное масло + эфирное масло мандарина (10 мл)
Диетическая добавка: витамин D3
100 000 МЕ
Другой: минеральное масло
Paraffinum Liquidum, изопропилпальмитат, отдушка
Диетическая добавка: Пенетратор
Эфирное масло мандарина (10 мл)
Экспериментальный: Масло для кожи + витамин D3
100 000 МЕ + минеральное масло
Диетическая добавка: витамин D3
100 000 МЕ
Другой: минеральное масло
Paraffinum Liquidum, изопропилпальмитат, отдушка
Плацебо Компаратор: Масло для кожи плацебо
Нанесение на кожу: 100 мл минерального масла, окрашенного пищевым красителем в соответствии с образцом активного масла.
Другой: минеральное масло
Paraffinum Liquidum, изопропилпальмитат, отдушка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сыворотка 25(OH)D
Временное ограничение: 4 недели
Изменения уровня 25(OH)D в сыворотке
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wolverhampton

Соавторы

Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
University of Worcester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UoW116976

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина D

Клинические исследования витамин D3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться