Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten D-vitamiinilisän annostelumenetelmien tehokkuus

maanantai 12. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Matthew Wyon, University of Wolverhampton

Erilaisten D-vitamiinilisän annostelumenetelmien teho seerumissa 25(OH)D ihmisillä satunnaistettu kaksoissokko lumelääkekoe

Testaa eri D-vitamiinin annostelumenetelmien tehokkuutta seerumin 25(OH)D:lle. Osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen seitsemästä ryhmästä – kolme lumelääkeryhmää ja 4 aktiivista lisäravinneryhmää, jotka saivat 100 000 IU D3-vitamiinia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuluttajille on tarjolla erilaisia ​​D-vitamiinilisän toimitustapoja, mutta ei ole tehty tutkimuksia, jotka osoittaisivat, onko jokin toimitustapa muita parempi. Tutkijat halusivat verrata 100 000 IU:n D3-vitamiinin antamista kolmella menetelmällä seerumin 25(OH)D-tasoilla. Kaksi suun kautta annettavaa lisäravintoa (pilleri [pitkävaikutteinen] ja nestemäinen [välitön vapautuminen]) ja annostelu ihon läpi (läpäisyä tehostavan aineen kanssa ja ilman. Plaseboryhmät olivat pilleri, oraalinen neste ja iholle levitettävä öljy

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • West Midlands
      • Walsall, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, WS1 3BD
        • University of Wolverhampton

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terve, nainen

Poissulkemiskriteerit:

  • kuka tahansa osallistuja, joka käytti vitamiinilisää, jolla oli ihosairaus, joka esti heitä levittämästä öljyä iholleen tai joka käytti tai oli käyttänyt viimeisten 6 kuukauden aikana estrogeenipohjaista ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: D3-vitamiini pilleri
100 pilleriä = 100 000 IU + dikalsiumfosfaatti, mikrokiteinen selluloosa, piidioksidi, magnesiumstearaatti
Ravintolisä: D3-vitamiinia
100 000 IU
Ravintolisä: Pilleri
Dikalsiumfosfaatti, mikrokiteinen selluloosa, piidioksidi, magnesiumstearaatti
Placebo Comparator: Pilleri lumelääke
100 pilleriä = dikalsiumfosfaatti, mikrokiteinen selluloosa, piidioksidi, magnesiumstearaatti
Ravintolisä: Pilleri
Dikalsiumfosfaatti, mikrokiteinen selluloosa, piidioksidi, magnesiumstearaatti
Kokeellinen: D3-vitamiinin oraalinen neste
100 tippaa = 100 000 IU appelsiinisiirappissa
Ravintolisä: D3-vitamiinia
100 000 IU
Ravintolisä: appelsiinisiirappia
100 tippaa appelsiinisiirappia
Placebo Comparator: Suun kautta otettava nestemäinen lumelääke
100 tippaa appelsiinisiirappia
Ravintolisä: appelsiinisiirappia
100 tippaa appelsiinisiirappia
Kokeellinen: Ihoöljy + D3-vitamiini + penetrator
100 000 IU + mineraaliöljy + eteerinen mandariiniöljy (10 ml)
Ravintolisä: D3-vitamiinia
100 000 IU
Muut: mineraaliöljy
Paraffinum Liquidum, isopropyylipalmitaatti, hajuvesi
Ravintolisä: Läpäisevä
Mandariini eteerinen öljy (10 ml)
Kokeellinen: Ihoöljy + D3-vitamiini
100 000 IU + mineraaliöljy
Ravintolisä: D3-vitamiinia
100 000 IU
Muut: mineraaliöljy
Paraffinum Liquidum, isopropyylipalmitaatti, hajuvesi
Placebo Comparator: Ihoöljy lumelääkettä
Iholle levitys: 100 ml mineraaliöljyä, joka on värjätty elintarvikevärillä aktiivisen öljynäytteen mukaan
Muut: mineraaliöljy
Paraffinum Liquidum, isopropyylipalmitaatti, hajuvesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumi 25(OH)D
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutokset seerumin 25(OH)D-tasoissa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wolverhampton

Yhteistyökumppanit

Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
University of Worcester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UoW116976

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

Kliiniset tutkimukset D3-vitamiinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa