Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​forskellige D-vitamintilskudsleveringsmetoder

12. marts 2018 opdateret af: Matthew Wyon, University of Wolverhampton

Effektiviteten af ​​​​forskellige D-vitamintilskudsleveringsmetoder på serum 25(OH)D hos mennesker et randomiseret dobbeltblindt placeboforsøg

For at teste effektiviteten af ​​forskellige D-vitamintilførselsmetoder på serum 25(OH)D. Deltagerne tilfældigt fordelt i en af ​​syv grupper - tre placebogrupper og 4 aktive tilskudsgrupper, der modtager 100.000 IE vitamin D3

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskellige leveringsmetoder for D-vitamintilskud er tilgængelige for forbrugere, men der har ikke været undersøgelser, der viser, om en leveringsmetode er bedre end andre. Forskerne ønskede at sammenligne leveringen af ​​100.000 IE vitamin D3 ved tre metoder på serum 25(OH)D niveauer. To metoder til oral tilskud (pille [forlænget frigivelse] og væske [øjeblikkelig frigivelse]) og levering gennem huden (med og uden penetratorforstærker. Placebogrupper var pille, oral væske og hudpåført olie

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Midlands
      • Walsall, West Midlands, Det Forenede Kongerige, WS1 3BD
        • University of Wolverhampton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund, kvindelig

Ekskluderingskriterier:

  • enhver deltager, der tog vitamintilskud, havde en hudsygdom, der ville forhindre dem i at smøre olie på deres hud eller tog eller havde taget østrogenbaseret prævention inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vitamin D3 pille
100 piller = 100.000 IE + Dicalciumphosphat, mikrokrystallinsk cellulose, siliciumdioxid, magnesiumstearat
Kosttilskud: vitamin D3
100.000 IE
Kosttilskud: Pille
Dicalciumphosphat, mikrokrystallinsk cellulose, siliciumdioxid, magnesiumstearat
Placebo komparator: Pille placebo
100 piller = Dicalciumphosphat, mikrokrystallinsk cellulose, siliciumdioxid, magnesiumstearat
Kosttilskud: Pille
Dicalciumphosphat, mikrokrystallinsk cellulose, siliciumdioxid, magnesiumstearat
Eksperimentel: Vitamin D3 oral væske
100 dråber = 100.000 IE i appelsinsirup
Kosttilskud: vitamin D3
100.000 IE
Kosttilskud: appelsinsirup
100 dråber appelsinsirup
Placebo komparator: Oral flydende placebo
100 dråber appelsinsirup
Kosttilskud: appelsinsirup
100 dråber appelsinsirup
Eksperimentel: Hudolie + Vitamin D3 + penetrator
100.000 IE + mineralolie + mandarin æterisk olie (10 ml)
Kosttilskud: vitamin D3
100.000 IE
Andet: mineral olie
Paraffinum Liquidum, isopropylpalmitat, parfume
Kosttilskud: Penetrator
Mandarin æterisk olie (10 ml)
Eksperimentel: Hudolie + D3-vitamin
100.000 IE + mineralolie
Kosttilskud: vitamin D3
100.000 IE
Andet: mineral olie
Paraffinum Liquidum, isopropylpalmitat, parfume
Placebo komparator: Hudolie placebo
Hudpåføring: 100 ml mineralolie farvet med fødevarefarve for at matche den aktive olieprøve
Andet: mineral olie
Paraffinum Liquidum, isopropylpalmitat, parfume

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum 25(OH)D
Tidsramme: 4 uger
Ændringer i serum 25(OH)D niveauer
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wolverhampton

Samarbejdspartnere

Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
University of Worcester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UoW116976

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med vitamin D3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner