Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ulike leveringsmetoder for vitamin D-tilskudd

12. mars 2018 oppdatert av: Matthew Wyon, University of Wolverhampton

Effekten av ulike tilførselsmetoder for vitamin D-supplement på serum 25(OH)D hos mennesker en randomisert dobbeltblind placeboforsøk

For å teste effekten av ulike vitamin D-tilførselsmetoder på serum 25(OH)D. Deltakere tilfeldig fordelt til en av syv grupper - tre placebogrupper og 4 aktive tilskuddsgrupper som får 100 000 IE vitamin D3

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ulike leveringsmetoder for vitamin D-tilskudd er tilgjengelige for forbrukere, men det har ikke vært studier som gir bevis på om en leveringsmetode er overlegen andre. Forskerne ønsket å sammenligne tilførselen av 100 000 IE vitamin D3 med tre metoder på serum 25(OH)D-nivåer. To metoder for oral tilskudd (pille [forlenget frigjøring] og væske [umiddelbar frigjøring]), og levering gjennom huden (med og uten penetratorforsterker. Placebogruppene var pille, oral væske og hudpåført olje

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • West Midlands
      • Walsall, West Midlands, Storbritannia, WS1 3BD
        • University of Wolverhampton

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunn, kvinnelig

Ekskluderingskriterier:

  • enhver deltaker som tok vitamintilskudd, hadde en hudlidelse som hindret dem i å smøre olje på huden eller tok eller hadde tatt østrogenbasert prevensjon i løpet av de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vitamin D3 pille
100 piller = 100 000 IE + dikalsiumfosfat, mikrokrystallinsk cellulose, silisiumdioksid, magnesiumstearat
Kosttilskudd: vitamin D3
100 000 IE
Kosttilskudd: Pille
Dikalsiumfosfat, mikrokrystallinsk cellulose, silisiumdioksid, magnesiumstearat
Placebo komparator: Pille placebo
100 piller = dikalsiumfosfat, mikrokrystallinsk cellulose, silisiumdioksid, magnesiumstearat
Kosttilskudd: Pille
Dikalsiumfosfat, mikrokrystallinsk cellulose, silisiumdioksid, magnesiumstearat
Eksperimentell: Vitamin D3 oral væske
100 dråper = 100 000 IE i appelsinsirup
Kosttilskudd: vitamin D3
100 000 IE
Kosttilskudd: appelsinsirup
100 dråper appelsinsirup
Placebo komparator: Oral flytende placebo
100 dråper appelsinsirup
Kosttilskudd: appelsinsirup
100 dråper appelsinsirup
Eksperimentell: Hudolje + Vitamin D3 + penetrator
100 000 IE + mineralolje + mandarin eterisk olje (10 ml)
Kosttilskudd: vitamin D3
100 000 IE
Annen: mineralolje
Paraffinum Liquidum, isopropylpalmitat, parfyme
Kosttilskudd: Penetrator
Mandarin eterisk olje (10 ml)
Eksperimentell: Hudolje + Vitamin D3
100 000 IE + mineralolje
Kosttilskudd: vitamin D3
100 000 IE
Annen: mineralolje
Paraffinum Liquidum, isopropylpalmitat, parfyme
Placebo komparator: Hudolje placebo
Hudpåføring: 100 ml mineralolje farget med matfarge for å matche den aktive oljeprøven
Annen: mineralolje
Paraffinum Liquidum, isopropylpalmitat, parfyme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serum 25(OH)D
Tidsramme: 4 uker
Endringer i serum 25(OH)D nivåer
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wolverhampton

Samarbeidspartnere

Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
University of Worcester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

4. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

4. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UoW116976

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitamin D-mangel

Kliniske studier på vitamin D3

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere