Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző D-vitamin-kiegészítő adagolási módok hatékonysága

2018. március 12. frissítette: Matthew Wyon, University of Wolverhampton

Különböző D-vitamin-kiegészítő adagolási módszerek hatékonysága a 25(OH)D szérumban emberekben egy randomizált kettős-vak placebo-vizsgálat

Különböző D-vitamin bejuttatási módszerek hatékonyságának tesztelése szérum 25(OH)D-n. A résztvevőket véletlenszerűen hét csoport egyikébe sorolták be – három placebocsoport és 4 aktív kiegészítő csoport, amelyek 100 000 NE D3-vitamint kaptak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A D-vitamin-kiegészítés különböző adagolási módjai állnak a fogyasztók rendelkezésére, de nem készültek olyan tanulmányok, amelyek bizonyították volna, hogy az egyik adagolási mód jobb-e a többinél. A kutatók három módszerrel akarták összehasonlítani a 100 000 NE D3-vitamin leadását a szérum 25(OH)D szintjén. Az orális kiegészítés két módja (tabletta [elnyújtott felszabadulás] és folyékony [azonnali felszabadulás]), valamint a bőrön keresztül történő bejuttatás (penetrációt fokozó szerrel és anélkül). A placebo csoportok a tabletták, az orális folyadék és a bőrre felvitt olaj voltak

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • West Midlands
      • Walsall, West Midlands, Egyesült Királyság, WS1 3BD
        • University of Wolverhampton

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges, nő

Kizárási kritériumok:

  • bármely résztvevő, aki vitamin-kiegészítőt szed, olyan bőrbetegségben szenvedett, amely miatt nem kenhet be olajat a bőrére, vagy ösztrogén alapú fogamzásgátlást szed, vagy az elmúlt 6 hónapban szedett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: D3-vitamin tabletta
100 tabletta = 100 000 NE + dikalcium-foszfát, mikrokristályos cellulóz, szilícium-dioxid, magnézium-sztearát
Étrend-kiegészítő: D3 vitamin
100 000 NE
Étrend-kiegészítő: Tabletta
Dikalcium-foszfát, mikrokristályos cellulóz, szilícium-dioxid, magnézium-sztearát
Placebo Comparator: Tabletta placebo
100 tabletta = dikalcium-foszfát, mikrokristályos cellulóz, szilícium-dioxid, magnézium-sztearát
Étrend-kiegészítő: Tabletta
Dikalcium-foszfát, mikrokristályos cellulóz, szilícium-dioxid, magnézium-sztearát
Kísérleti: D3-vitamin orális folyadék
100 csepp = 100 000 NE narancsszirupban
Étrend-kiegészítő: D3 vitamin
100 000 NE
Étrend-kiegészítő: narancsszirup
100 csepp narancsszirup
Placebo Comparator: Orális folyékony placebo
100 csepp narancsszirup
Étrend-kiegészítő: narancsszirup
100 csepp narancsszirup
Kísérleti: Bőrolaj + D3-vitamin + penetrátor
100 000 NE + ásványolaj + mandarin illóolaj (10 ml)
Étrend-kiegészítő: D3 vitamin
100 000 NE
Egyéb: ásványi olaj
Paraffinum Liquidum, Izopropil-palmitát, Parfüm
Étrend-kiegészítő: Penetrator
Mandarin illóolaj (10 ml)
Kísérleti: Bőrolaj + D3-vitamin
100.000IU + ásványolaj
Étrend-kiegészítő: D3 vitamin
100 000 NE
Egyéb: ásványi olaj
Paraffinum Liquidum, Izopropil-palmitát, Parfüm
Placebo Comparator: Bőrolaj placebo
Bőrre történő felvitel: 100 ml ásványolaj, amelyet élelmiszer-színezékkel színeznek, hogy megfeleljen az aktív olajmintának
Egyéb: ásványi olaj
Paraffinum Liquidum, Izopropil-palmitát, Parfüm

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szérum 25(OH)D
Időkeret: 4 hét
Változások a szérum 25(OH)D szintjében
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wolverhampton

Együttműködők

Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
University of Worcester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UoW116976

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin hiány

Klinikai vizsgálatok a D3 vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel