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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03463642
다양한 비타민 D 보충 전달 방법의 효능
2018년 3월 12일 업데이트: Matthew Wyon, University of Wolverhampton
인간의 혈청 25(OH)D에 대한 다양한 비타민 D 보충 전달 방법의 효능 무작위 이중 맹검 위약 시험
혈청 25(OH)D에 대한 다양한 비타민 D 전달 방법의 효능을 테스트합니다.
참가자는 7개 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 위약 그룹 3개와 비타민 D3 100,000IU를 섭취하는 활성 보조제 그룹 4개입니다.
연구 개요
상세 설명
비타민 D 보충의 다양한 전달 방법이 소비자에게 제공되지만 한 전달 방법이 다른 전달 방법보다 우월한지에 대한 증거를 제공하는 연구는 없습니다.
연구자들은 혈청 25(OH)D 수준에서 세 가지 방법으로 100,000IU 비타민 D3의 전달을 비교하고자 했습니다.
두 가지 경구 보충 방법(알약[지속 방출] 및 액체[즉시 방출]) 및 피부를 통한 전달(침투 강화제 사용 및 사용 안 함).
플라시보 그룹은 알약, 구강 액제 및 피부 도포 오일이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
West Midlands
-
Walsall, West Midlands, 영국, WS1 3BD
- University of Wolverhampton
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 건강한 여성
제외 기준:
- 비타민 보충제를 복용 중이거나 피부에 기름을 바르지 못하는 피부 상태가 있거나 지난 6개월 동안 에스트로겐 기반 피임법을 복용했거나 복용한 모든 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비타민 D3 알약
100알 = 100,000IU + 인산이칼슘, 미결정셀룰로오스, 이산화규소, 스테아린산마그네슘
|
100,000IU
인산이칼슘, 미결정셀룰로오스, 이산화규소, 스테아린산마그네슘
|
|
위약 비교기: 알약 위약
100알 = 인산이칼슘, 미결정셀룰로오스, 이산화규소, 스테아린산마그네슘
|
인산이칼슘, 미결정셀룰로오스, 이산화규소, 스테아린산마그네슘
|
|
실험적: 비타민 D3 구강 액체
100방울 = 오렌지 시럽 100,000IU
|
100,000IU
오렌지 시럽 100방울
|
|
위약 비교기: 구강 액체 위약
오렌지 시럽 100방울
|
오렌지 시럽 100방울
|
|
실험적: 스킨 오일 + 비타민 D3 + 침투제
100,000IU + 미네랄 오일 + 탠저린 에센셜 오일(10ml)
|
100,000IU
파라피늄 리퀴둠, 이소프로필팔미테이트, 퍼퓸
탠저린 에센셜 오일(10ml)
|
|
실험적: 스킨 오일 + 비타민 D3
100,000IU + 미네랄 오일
|
100,000IU
파라피늄 리퀴둠, 이소프로필팔미테이트, 퍼퓸
|
|
위약 비교기: 스킨 오일 위약
피부 적용: 활성 오일 샘플과 일치하도록 식품 착색제로 착색된 미네랄 오일 100ml
|
파라피늄 리퀴둠, 이소프로필팔미테이트, 퍼퓸
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세럼 25(OH)D
기간: 4 주
|
혈청 25(OH)D 수치의 변화
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ross AC, Manson JE, Abrams SA, Aloia JF, Brannon PM, Clinton SK, Durazo-Arvizu RA, Gallagher JC, Gallo RL, Jones G, Kovacs CS, Mayne ST, Rosen CJ, Shapses SA. The 2011 report on dietary reference intakes for calcium and vitamin D from the Institute of Medicine: what clinicians need to know. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jan;96(1):53-8. doi: 10.1210/jc.2010-2704. Epub 2010 Nov 29.
- Stoll D, Dudler J, Lamy O, Hans D, Krieg MA, Aubry-Rozier B. Can one or two high doses of oral vitamin D3 correct insufficiency in a non-supplemented rheumatologic population? Osteoporos Int. 2013 Feb;24(2):495-500. doi: 10.1007/s00198-012-1962-5. Epub 2012 Mar 17.
- Leventis P, Kiely PD. The tolerability and biochemical effects of high-dose bolus vitamin D2 and D3 supplementation in patients with vitamin D insufficiency. Scand J Rheumatol. 2009 Mar-Apr;38(2):149-53. doi: 10.1080/03009740802419081.
- Wyon MA, Wolman R, Martin C, Galloway S. The efficacy of different vitamin D supplementation delivery methods on serum 25(OH)D: A randomised double-blind placebo trial. Clin Nutr. 2021 Feb;40(2):388-393. doi: 10.1016/j.clnu.2020.05.040. Epub 2020 Jun 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 4일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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