Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A eficácia de diferentes métodos de fornecimento de suplementação de vitamina D

12 de março de 2018 atualizado por: Matthew Wyon, University of Wolverhampton

A eficácia de diferentes métodos de fornecimento de suplementação de vitamina D no soro 25(OH)D em humanos, um estudo randomizado duplo-cego com placebo

Testar a eficácia de diferentes métodos de administração de vitamina D na 25(OH)D sérica. Os participantes foram aleatoriamente designados para um dos sete grupos - três grupos de placebo e 4 grupos de suplementos ativos recebendo 100.000 UI de vitamina D3

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vários métodos de administração de suplementação de vitamina D estão disponíveis para os consumidores, mas não há estudos que comprovem se um método de administração é superior aos outros. Os pesquisadores queriam comparar a entrega de 100.000 UI de vitamina D3 por três métodos nos níveis séricos de 25(OH)D. Dois métodos de suplementação oral (pílula [liberação prolongada] e líquido [liberação imediata]) e administração através da pele (com e sem intensificador de penetração). Os grupos de placebo foram pílula, líquido oral e óleo aplicado na pele

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • West Midlands
      • Walsall, West Midlands, Reino Unido, WS1 3BD
        • University of Wolverhampton

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • saudável, feminino

Critério de exclusão:

  • qualquer participante que estivesse tomando suplementação vitamínica, tivesse uma condição de pele que os impedisse de aplicar óleo na pele ou estivesse tomando, ou tivesse tomado nos últimos 6 meses, contracepção à base de estrogênio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Comprimido de vitamina D3
100 comprimidos = 100.000 UI + Fosfato dicálcico, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio
Suplemento dietético: vitamina D3
100.000 UI
Suplemento dietético: Comprimido
Fosfato dicálcico, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio
Comparador de Placebo: Pílula placebo
100 comprimidos = Fosfato dicálcico, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio
Suplemento dietético: Comprimido
Fosfato dicálcico, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio
Experimental: Vitamina D3 líquido oral
100 gotas = 100.000 UI em xarope de laranja
Suplemento dietético: vitamina D3
100.000 UI
Suplemento dietético: xarope de laranja
100 gotas de xarope de laranja
Comparador de Placebo: Placebo líquido oral
100 gotas de xarope de laranja
Suplemento dietético: xarope de laranja
100 gotas de xarope de laranja
Experimental: Óleo de pele + Vitamina D3 + penetrador
100.000 UI + óleo mineral + óleo essencial de tangerina (10ml)
Suplemento dietético: vitamina D3
100.000 UI
Outro: óleo mineral
Paraffinum Liquidum,Isopropyl Palmitate,Parfum
Suplemento dietético: Penetrador
Óleo essencial de tangerina (10ml)
Experimental: Óleo de pele + Vitamina D3
100.000 UI + óleo mineral
Suplemento dietético: vitamina D3
100.000 UI
Outro: óleo mineral
Paraffinum Liquidum,Isopropyl Palmitate,Parfum
Comparador de Placebo: Placebo de óleo de pele
Aplicação na pele: 100ml de óleo mineral colorido com corante alimentar para combinar com a amostra de óleo ativo
Outro: óleo mineral
Paraffinum Liquidum,Isopropyl Palmitate,Parfum

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
soro 25(OH)D
Prazo: 4 semanas
Alterações nos níveis séricos de 25(OH)D
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wolverhampton

Colaboradores

Royal National Orthopaedic Hospital NHS Trust
University of Worcester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

4 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

4 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UoW116976

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Deficiência de Vitamina D

Ensaios clínicos em vitamina D3

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cambodia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever